质量文件管理系统介绍

Guru ISO 质量文件管理系统介绍

ISO QDM 质量文件管理系统产品介绍

ISO QDM 产品系统架构说明

ISO QDM 系统采用多层式XML Web Service 应用系统架构 (N-tiers XML Web Service System Structure)，Client 端不需安装任何程序，直接透过Intranet 或Internet 连入ISO QDM Server 运作的ISO 文件管理系统，即可轻松实现分区协同工作。

采用Transaction Server 多层式架构，Exchange Server 、SQL DB Server 、文件存放服务器可与Web Server 同一台服务器，或根据系统架构弹性调整扩充的需要，分散安装布署于另外单独的服务器上，并可多人(依测试数据一台服务器约可服务一千人同时上线)同时上线共享资源；系统可使用多台IIS 的操作环境，以达到系统负载平衡。 系统应用了以下标准的协议：

● HTTP(Hyper Text Transfer Protocol) 超文件传输协议

● DCOM(Distributed Component Object Model) 分布式组件对象模型 ● IIS(Internet Information Server) 因特网信息服务器 ● MTS(Microsoft Transaction Server) 事项处理服务器 ● ASP(Active Server Pages) 动态服务器网页 ● ADO(ActiveX Data Objects) ActiveX 数据对象 ● CDO(Collaboration Data Objects) 协力作业对象

● SOAP(Simple Object Application Protocol) 简单对象存取协议

分公司2

网络终端使用者

分公司1

XML(eXtensible Markup Language) 可扩展标示语言

ISO QDM 产品系统介绍

产品特点

完整的Web-based ISO文件管理：让原有的部门内部ISO文件管理系统Web-based化，可在IE浏览器中制定、修改、废止、发行文件。

文件签核流程控管：审核文件时可看到流程图的传送动画，增加使用意愿，降低导入阻力，容易追踪稽催。（与Webflow工作流系统整合，完成文档管理中的签核流程。）

快速设定权限：以文件分类属性，交叉整合角色权限及规则群组设定来快速规范文件及功能使用权限。

跨厂、多点文件管理：提供Multi- IIS功能帮助系统负载平衡；使用Web Services-Based

技术提供Multi-Site文件发布交换安全机制。(模块另购)

「文件分享公布栏」：提供文件心得分享交换园地，让企业分享知识与传承经验。

个人功能设计：个人可将常用的文件或文件查询条件予以储存并依使用习惯分类，增加文件查询调阅的使用方便性。

文件只读功能：为避免文件阅读时数据被非法使用或涂改，保证文件的安全性及正确性。

可客制化功能：提供多种组件功能函式供程序开发使用，其中分别有文件(document)、权限(security)、工具(utility) 、系统(system) 等组件。

支援AD：可将AD(Active Directory)使用者、群组、组织单位数据整合于系统，解决使用者数据重复维护问题。

产品规格

Actif ISO QDM System提供ISO文件版本，可满足：

●完整的文档管理过程，包括文档的制定、修改、废止、发行、发布等。

●强大的文件处理功能，包括文档的查询、全文检索、摘要、分类等。

●文件安全管理，如文件权限、签核权限、系统功能权限管理。

●统计分析(文件新增、修改废止、发行、阅读记录、版本历史、评分报表等)功能。

●一份文件可归属于一个树状文件数据库和一个树状分类，并使用一个网页型式

的文件摘要(Document Profile)来描述。

1. 文件分享

●创新的「文件分享公布栏」让企业分享知识、传承经验

包括最新公布Top 10、最受欢迎（点阅次数最多）Top 10、最有价值（评分最高）Top 10、我的最爱（文件与查询）、待处理事项，帮助企业员工及时了解、获知、学习企业内最新鲜、最有价值的知识；与此同时，可与员工个人的个性化需求结合，设置“我的最爱”及待处理系列，满足企业员工的个性化需求。

●个人化的分享信息功能

可实时由“最新公布”得知实时发布的文件与表单，有权限者可进一步阅览文件表单的详细数据、“最受欢迎”与“最有价值”可评估表单的重要性及适用性、待处理可实时得知及快速处理需签核的文件表单。

●我的最爱查询

可将喜欢的文件或查询条件加入“我的最爱”，点选“我的最爱”快速显示文件及查询结果，“我的最爱”可设定多个并自行命名。“我的最爱文件/查询”可依个人自行设定树状文件夹管理并命名。

2. 弹性的文件管理功能

完整的Web-based ISO文件管理

完全在IE浏览器中制定、修改、废止、发行ISO文件。Client端不需安装任何ActiveX对象，浏览器安全性不需特别设定为低安全性。

创新的「规则设定权限管理」（Rule-based Management）功能

可直接使用现有HR/MIS应用软件数据做权限设定，实现快速导入，避免维护多套数据。

文件权限、签核权限、系统功能分别以三个步骤设定(规则群组、角色权限、文件分类)即可达成，不需做任何额外coding。

支援AD(Active Directory)

可直接使用AD使用者、群组、组织单位数据做权限设定。

文件版本控管弹性大

依照企业已经设定的流程进行文件的制定、改版、发行、废止、历史版本、查阅等操作。

版本控管的流程：申请-> 撰写-> 会签-> 正式公布-> 打印分发，详情如下：

1，制定文件申请作业：

制定文件时，自动带入基本规范信息预设的拥有阅读权限的同仁或部门。在该过程中，可同时申请多份对应表单，并将其视为同一签核流程。在关联性文件方面，可建立多种样式的文件关联性（ISO文件、ISO窗体、非ISO文件三类）。

文件编号输入方式可分为人工输入及系统自动给号两种方式。(自动给号可设定在指定签核关卡产生或流水号产生方式，可由设定直接产生并可预览。)

2，改版文件申请作业：

改版文件时，可同时申请制定/改版多份对应表单，并将其视为同一签核流程。当改版文件申请核准完成时，系统会主动通知相关文件使用单位（参考文件），保证文件间保有最正确的关联性。改版跳号可依公司需求特别规划跳号方式。

3，作废文件申请作业：

申请作废文件时，系统会将相对的表单一并纳入作废申请。当作废文件申请核准完成时，系统会一并废止该文件及相关表单数据，并主动通知相关文件/表单使用单位（关联文件），保证文件间保有最正确的关联性。

4，制定窗体申请作业：

制定表单申请时，一次仅可处理一份表单。表单编号输入方式可分为人工输入及系统自动给号两种方式。在表单档案制作/管理方面，以档案上传方式处理。一份表单可容纳一份表单文本档案。

5，改版窗体申请作业：

改版表单申请时，一次仅可处理一份表单。当改版表单申请核准完成时，系统会主动通知相关文件使用单位（参考表单），使得文件间保有最正确的关联性。

6，作废窗体申请作业：

作废表单申请时，一次仅可处理一份表单。当作废表单申请核准完成时，系统会主动通知相关文件使用单位（参考表单），使得文件间保有最正确的关联性。

7，调阅申请：

无权限者需经调阅作业程序核准后才能阅读文件。在系统中可选择暂时阅读权限（一星期）或永久阅读权限。

8，分发申请作业：

申请纸本文件。申请者执行申请作业时，系统会自动将申请者所属数据（姓名、部门、日期等）带入申请表及作业表单字段中，申请者须填写相关数据（申请类别、文件名称、数量、申请原因、需求日期等）。

9，修改作业：

修改撰写中作者或文件名称的申请作业。

10，删除作业：

删除正在撰写中文件或表单的申请作业，并将版次回复正式公告。

11，分发与公布作业

文件审核通过后需正式公告于公布栏，系统自动寄出通知函及开放权限给作者、签核者、受文单位的窗口。

文件签核流程控管自动化

文件签核流程结合WebFlow工作流系统，弹性大。签核文件时可看到流程图的传送动画，增加员工的使用意愿，降低系统的导入阻力，容易追踪稽催。

弹性的的文件查询功能

查阅者可看到公司全部已发布的文件名目(但无法进一步阅览详细数据)，亦可直接筛选已赋予权限的文件来进一步查询；历史及作废文件也可查询。查询筛选条件及名目信息可依公司需求自行变换及设定。

动态分类、全文检索、附件查询功能

有阅读权限者可依文件数据库、表单、分类、生效日期、关键词等条件来进行复合查询。

全文检索可以搜寻Word、HTML、TEXT等格式的附件数据。动态分类搜寻功能（选购），可自动产生动态分类的查询提示词（Web Genie）。

文件合并打印功能

打印时自动加上文件摘要与流程审核数据于页首与页尾。自动在文件的页首印出公司名

称、标准书（表单）编号、标准书（表单）中文名称、版次、生效日、作者。

统计报表分析文件管理绩效、文件贡献度

提供申请完成率、改版频率、文件点阅次数、申请数量、阅读行为分析、评分报表等统计报表，做为文件管理的检讨依据。

3. 安全的文件管控功能

只能读取（Read only）Word/ PDF文件功能

在浏览器浏览文件时，可限制使用者「只能阅读文件档案（Word、PDF），而不得执行打印（Print）、无法复制与贴上（Copy & Paste）、传送、打印屏幕（Print Screen）及另存新档（Save As）等动作，而且不会在使用者的计算机上留下暂时档案(目前标准规格提供office附件文件有此功能，PDF为选购功能)，可依关卡设定附件是否只能被阅读的权限。

安全的权限管理功能

系统可预设会签人员、核准人员及资料中心人员。阅读权限可设定为打印权限（有/无）、储存权限（有/无）。

资料中心人员，在任何状态下皆可进入任何申请单、稿纸、会签单中修改。无权限者需经调阅作业程序核准后才能阅读文件。

系统提供文件摘要、文件数据夹、文件分类三度空间方式对文件进行多样化管理。

系统可结合规则设定权限管理－文件权限、签核权限、系统功能。

4. 完整的文管中心功能

弹性的文件发布功能

文件发布日期可选择由关卡自动发布或统一由文管中心核准后发布。

安全的文件打印控管功能

系统在分发打印及文件打印时，都可以先将要打印的文件送至后端数据库储存，可由程式控制实际打印机打印时间；另可查询打印与否的历史记录，确保文件的安全性。

倍增效率的数据异动功能

可选择是否赋与文管中心快速文件数据异动功能(含编号、名称、附件等….信息)，可增加管理效能。

清楚的文件阶层阅览功能

可根据文件的上阶文件关联属性将文件以树状展开。在制定的文件时，可设定文件与文件间的阶层关系，并于此直接显示阅览。

公司文件可依树状结构多层次分类

弹性的文件树状组织分类，不限阶层。

5. 完整的系统管理功能

可客制化功能

提供程序化界面（多种组件功能函式）供程序开发使用。

系统功能项目可新增排序

系统功能项目可由MIS人员依公司需求新增及排序。

提供系统使用管理纪录及异常纪录

系统纪录每笔登入操作信息(含时间、登入者、作业项目及异动状况)及系统运作异常信息，提供系统进一步的安全性。

与Windows NT、Exchange Server整合

可使用Windows NT使用者账号登入做为安全验证；可设定为Exchange Server Mailbox 使用者即可使用本系统，不须在本系统内手动建立使用者数据；上一级主管的关系确定可取决于Exchange Server Organization；可在浏览器实现收发邮件、排定行事历、连络人、工作、记事等功能。

可在浏览器中新增Windows NT、Exchange Server使用者；可以汇入Windows NT、Exchange Server的使用者账户数据；在系统中只要准备一个Access或Excel档即可实现整批新增或删除功能。

随装即用，避免重复设定

安装十分容易，安装完即可使用，不须到Exchange Server、Outlook、数据库、Web Server、ODBC等组态重复设定调校；使用者计算机免无需安装其它应用软件。

多层式Web架构，执行效能高，容易扩充

采用Transaction Server多层式架构，Exchange Server、数据库服务器可与Web Server放在同一台服务器上，或随企业成长需要安装在另外一台服务器上，实现多人上网共享资源；

系统可使用多台IIS 的操作环境，以达到Web Flow负载平衡。

ISO QDM与Guru eFlow的关系

ISO QDM是建构在Guru eFlow的平台之上的，其中签核的部分都通过Guru eFlow来

完成。文控系统的其他具体功能如版本控制等则在ISO QDM系统中实现。

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质量管理体系工作制度及职责介绍

质量管理体系工作制度及职责介绍 质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指由一系列规范和程序组成的管理体系，旨在确保组织或企业的产品或服务符合国家或客户的要求与标准。质量管理体系的实施可以为企业创造价值、提高信誉度和市场竞争力。在质量管理体系的实施中，制度和职责是非常重要的一部分，本篇文章将对质量管理体系工作制度及职责进行介绍。 一、制度介绍 1. 质量政策和质量目标制度 质量政策和质量目标制度是制定和实施质量管理体系的基础，它通过企业领导层的批准和发布，确保企业内部所有员工均了解质量政策和质量目标，并将其落实于日常业务中。 质量政策主要包括以下几个方面： （1）客户需求：满足客户需求； （2）质量标准：不断改善质量管理水平，提高产品质量，符合国家及行业标准； （3）员工参与：全员参与，营造良好的工作环境和工作文化； （4）稳定发展：不断创新，保持企业的稳定与发展。 质量目标主要包括以下内容：

（1）产品质量指标：指明产品质量标准和要求； （2）质量管理指标：如质量控制、质量保证和产品改进等； （3）客户满意度指标：通过客户满意度调查或评价，确定企业质量目标是否达成等。 2. 文件控制制度 文件控制制度是确保企业文档和记录及时、准确、完整、可追溯的基本管理制度，主要包括以下几个方面： （1）文件编制：企业各部门应根据其职责和业务特点，按照相应的规范编制文件； （2）文件审批：文件的审批必须符合相应的程序和标准； （3）文件发布：文件的发布必须向所有涉及人员进行通知； （4）文件变更：文件的变更要求遵循相应的程序和标准。 3. 内部审核制度 内部审核制度是对质量管理体系的实施和有效性进行评估的制度，主要包括以下内容： （1）制定内审计划：内审计划应根据质量管理体系标准进行制定，明确内审的目的、范围和时间； （2）进行内审活动：内审活动应根据内审计划进行，内审的结果应该得到记录和报告，并提交管理层；

质量文件管理系统介绍

Guru ISO 质量文件管理系统介绍

ISO QDM 质量文件管理系统产品介绍 ISO QDM 产品系统架构说明 ISO QDM 系统采用多层式XML Web Service 应用系统架构 (N-tiers XML Web Service System Structure)，Client 端不需安装任何程序，直接透过Intranet 或Internet 连入ISO QDM Server 运作的ISO 文件管理系统，即可轻松实现分区协同工作。 采用Transaction Server 多层式架构，Exchange Server 、SQL DB Server 、文件存放服务器可与Web Server 同一台服务器，或根据系统架构弹性调整扩充的需要，分散安装布署于另外单独的服务器上，并可多人(依测试数据一台服务器约可服务一千人同时上线)同时上线共享资源；系统可使用多台IIS 的操作环境，以达到系统负载平衡。 系统应用了以下标准的协议： ● HTTP(Hyper Text Transfer Protocol) 超文件传输协议 ● DCOM(Distributed Component Object Model) 分布式组件对象模型 ● IIS(Internet Information Server) 因特网信息服务器 ● MTS(Microsoft Transaction Server) 事项处理服务器 ● ASP(Active Server Pages) 动态服务器网页 ● ADO(ActiveX Data Objects) ActiveX 数据对象 ● CDO(Collaboration Data Objects) 协力作业对象 ● SOAP(Simple Object Application Protocol) 简单对象存取协议 分公司2 网络终端使用者 分公司1

ISO国际质量管理体系简介

ISO国际质量管理体系简介 ISO9000国际质量管理体系简介 一、ISO9000系列标准发展简介 ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—International Organization for Standardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定 的所有标准统称为ISO族标准。ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个 标准，而是一族标准的统称。是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理 性质的国际标准。 ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系 标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平 及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下： ●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导 致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国 度的新标准也呼之欲出。 ●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。 ●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。 欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此 作为“进入全球质量运动会的规则”。

●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000 ：1994系列标准。世界各 大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证， 并要求他们的分供方通过ISO9000认证。 ●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000 认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期 各行业质量管理的需求。 随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志，因而ISO9000族标准已成为 质量评价的基础和准则，已成为诸家渴望持续良性发展企业的质量管理最好的模式。 二、ISO9000；2000版八项管理原则 成功地领导和运作一个组织，需要以一种系统化和透明的方式对其进行管理。建立一个根据所有利益方需求，持续改进业绩的管理体系，并予以实施和保持，可获得成功的结果。质量管理是管理一个组织的诸多管理项目之一。为促进质量目标的实现，应遵循以下八项质量管理原则： a)以顾客为中心:组织依存于顾客，因此组织应该理解顾客当前和将来的需求，满足顾客要求并努力超越顾客的期望。 b)领导的作用：领导者建立起组织统一的目标，方向和内部环境。员工能在他们创造的环境中充分参与组织目标的实现。 c)全员参与：各级人员是一个组织的基础，他们的充分参与可使他们的能力得以发挥，是组织最大获益。 d)过程的方法：将相关资源和活动作为过程进行管理，会更有效

学校质量管理体系的建立与运行

学校质量管理体系的建立与运行 质量管理是指“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和持续改进;质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系;一个组织学校为了建立质量方针和质量目标,并实现这些质量目标,经过质量策划而将管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等几个相互关联或相互作用的一组过程有机地组成一个整体,就构成了质量管理体系;一个组织的质量管理工作通过质量管理体系的运行来实现,而质量管理体系的有效运行又是质量管理的主要任务; 质量管理体系有以下几个特点：第一,质量管理体系是客观存在的;第二,质量管理体系以文件为基础;质量管理体系是ISO9000标准的要求而建立的一个文件化的质量管理体系,对内为了让员工理解与执行,对外则向顾客和相关方展示与沟通;用有效的质量管理体系文件来规范、具体化和沟通各项质量活动,使每个员工都明确自己的任务和质量职责,促使每个员工把保证和提高质量看成是自己的责任;第三,质量管理体系是通过一系列过程来实现的;第四,质量管理体系是不断改进的;质量管理的主要目的在于促进一个组织的质量持续提高;随着客观条件的改变和组织发展的需要,质量管理体系也应更改相应的过程和内容以适应变化了的社会发展和市场需要;第五,质量管理体系贵在实施;建立和运行质量管理体系,要克服当前普遍存在的文件规定和实际实施“两层皮”的问题;这一问题来源于文件编制者没有充分考虑到操作的可行性并跟踪实际运行情况,这就属于“先天不足”；在实施

中,由于内部沟通不够,对不可操作的文件没有信息反馈,致使“两层皮”问题长期存在,这属于“后天失调”;体系建立后贵在实施,并持之以恒; 一个组织的质量管理体系只有一个;所谓建立质量管理体系,实际上意味着按照某一标准的要求来规范现有的质量体系,从而使之一方面满足组织内部进行质量管理的要求,另一方面也满足顾客和市场的需要,而ISO9000质量管理体系为我们提供了这样一种标准;一般来讲,建立一个质量管理体系需经过以下几个步骤： 1、调查分析管理现状;这一工作称之为“诊断”;“诊断”主要就是通过将一个组织现行的质量管理工作与ISO9000标准中的各项要求进行对比分析,以便提出整改建议,为尔后的质量管理文件编写打下基础;这时可通过回答一些问题来求得较为明确的认识,如一个组织影响服务或产品质量有哪些过程这些过程之间的相互顺序、相互作用和相互联系是否确定这些过程是否得到充分的展开这些过程是否得到了 有效的实施等等; 2、确定质量方针和质量目标;质量方针要按照以顾客为关注焦点和持续改进这两条主线的要求,并明确与八项管理原则的内在联系;质量目标的内容应与组织的性质、特点、具体情况相适应,应随外部环境和自身条件变化而发展变化;在学校领域,我们的表述往往是办学理念和办学目标,如一所学校提出如下的办学理念愿景和目标： 愿景：愿学校的每一个学员都具备经营幸福人生及推动社会进 步的憧憬与能力;

质量管理体系介绍

质量管理体系介绍 质量管理体系是一种组织范围内对质量进行管理的系统化方法。它 涵盖了质量策划、质量控制和质量改进等方面内容，旨在确保组织的 产品和服务能够满足客户的需求和期望，并不断提高质量水平。本文 将介绍质量管理体系的定义、重要性以及实施过程等相关内容。 一、质量管理体系定义 质量管理体系在ISO9000国际标准中有明确的定义，它是指“一个 组织管理和控制质量的体系，其中包括该组织结构、职责、程序、流 程和资源”。换句话说，质量管理体系是一个组织内各个部门之间相互 配合和协调，以达到提高质量、满足客户需求的目标的一套管理方法。 二、质量管理体系的重要性 1. 提高产品质量：质量管理体系通过制定相关的质量控制措施和流程，能够帮助组织提高产品和服务的质量，并减少瑕疵品的发生概率。 2. 增强客户满意度：质量管理体系的核心目标是满足客户的需求和 期望。通过建立有效的质量管理体系，组织能够更好地了解客户需求，并采取相应措施来提高客户满意度。 3. 优化流程管理：质量管理体系强调流程的规范化和标准化，能够 帮助组织优化工作流程，确保各个环节的顺利衔接，避免出现质量问题。

4. 提高组织竞争力：优质的产品和服务是组织在市场竞争中的核心 竞争力之一。通过有效实施质量管理体系，组织能够提供高品质的产 品和服务，从而在激烈的市场竞争中脱颖而出。 5. 持续改进：质量管理体系鼓励组织进行持续改进，不断优化质量 管理流程，提高质量水平和绩效。 三、质量管理体系的实施过程 1. 确立质量管理目标和策略：组织应明确自己的质量管理目标和发 展策略，以指导后续的实施工作。 2. 制定质量管理体系文件：组织需要制定一系列文件，如质量手册、程序文件、工作指导书等，以规范各个环节的工作流程和控制措施。 3. 建立组织结构和责任体系：确定各个岗位的职责和权限，建立清 晰的组织结构和责任体系，确保质量管理工作的顺利进行。 4. 建立质量培训和意识提升机制：组织应加强对员工的质量培训， 提高他们的质量意识和实践能力，以支撑质量管理体系的有效实施。 5. 实施质量管理控制措施：组织需要建立质量控制措施，如过程控制、检测和测试、纠正预防措施等，以确保产品和服务的质量符合要求。 6. 执行质量管理体系审核和评估：定期进行质量管理体系的内部审 核和外部评估，发现问题和不足，并采取相应措施进行改进。

质量管理信息系统平台

质量管理信息系统平台 随着企业规模的扩大和市场竞争的加剧，质量管理已成为企业生存和发展的关键因素。为了提高质量管理效率和准确性，许多企业开始引入质量管理信息系统平台。本文将介绍质量管理信息系统平台的概念、功能、优势以及未来发展趋势。 质量管理信息系统平台是指基于信息技术和质量管理理念相结合的 一种管理工具。它通过将企业的质量管理流程和数据分析方法集成到一个统一的平台上，帮助企业实现对产品质量的全过程监控和管理。该平台可以根据企业的实际需求进行定制，以便更好地满足企业的质量管理需求。 质量管理信息系统平台具有多种功能，以下是其中的一些主要功能：质量数据采集：通过自动化设备、传感器等技术手段，实现对企业生产过程中各种质量数据的实时采集和传输。 数据存储与分析：将采集到的质量数据存储在数据库中，运用各种数据分析方法和工具，对数据进行分析和挖掘，以发现产品质量问题的根源。 质量预警与控制：通过设定预警阈值和报警规则，实现对产品质量问

题的预警和控制。当发现质量问题时，能够及时通知相关人员进行处理，避免问题的扩大。 质量报告生成：根据质量数据的分析结果，生成各种形式的报告，如统计报表、图表等，以便企业领导层更好地了解产品质量情况。 质量知识库管理：建立一个完整的质量知识库，将企业的质量经验、最佳实践等知识进行整理和分类，方便员工随时查阅和学习。 提高效率：通过自动化数据采集和数据分析，能够大幅提高企业质量管理的效率。 降低成本：通过精确的质量控制和优化生产流程，能够降低企业的生产成本和质量成本。 提高产品质量：通过对质量数据的实时监控和分析，能够及时发现并解决潜在质量问题，从而提高产品质量。 增强市场竞争力：通过高效的质量管理，能够提高企业的生产效率和产品质量，增强企业在市场上的竞争力。 随着信息技术的不断发展和企业对于质量管理需求的不断提升，质量管理信息系统平台的发展趋势如下：

工程投标文件的质量管理体系

工程投标文件的质量管理体系 一、引言 工程投标是企业争取工程项目的一项重要工作，而投标文件的质量直接关系到企业能否成功中标。为了提高投标文件的质量，确保投标成功率，建立一个完善的质量管理体系是必不可少的。本文将介绍工程投标文件的质量管理体系，并提出相应的建议。 二、质量管理体系的定义 质量管理体系是指为了确保产品或服务质量达到要求，组织内部建立的一系列相互关联、相互作用的运行机制和规范。对于工程投标文件而言，质量管理体系主要包括以下几个方面： 1. 定义标准和规范：明确投标文件的编写标准和规范，包括格式、内容、结构等要求，以确保投标文件的一致性和规范性。 2. 流程管理：建立投标文件编写的流程管理，明确各个环节的职责和时间节点，确保投标文件按时完成。 3. 信息管理：建立投标文件的信息管理系统，确保所有必要的信息被及时、准确地收集、整理和归档，并能够方便地进行查阅和利用。 4. 质量控制：通过严格的质量控制手段，确保投标文件的质量符合标准和规范要求。例如，进行多轮评审、抽查核对等。 5. 持续改进：建立持续改进的机制，定期评估和总结投标文件的质量问题，并采取相应的措施进行改进，提高投标文件的质量。

三、建立工程投标文件质量管理体系的步骤 1. 确定目标：明确工程投标文件质量管理的目标和要求，制定出可衡量的指标和标准。 2. 设计流程：制定工程投标文件编写的流程，明确各环节的职责和工作内容，确保每个环节都能够得到有效的控制和监督。 3. 建立文件模板：根据标准和规范要求，设计统一的工程投标文件模板，明确各个章节的内容和格式，减少重复劳动和错误。 4. 建立信息管理系统：建立投标文件的信息管理系统，包括信息的收集、整理、归档等环节，并保证信息的安全和保密性。 5. 建立质量控制机制：明确投标文件质量控制的具体措施和方法，包括评审、抽查、校对等，并建立相应的纠正和改进措施。 6. 培训和培养人员：为相关人员提供必要的培训和培养机会，提升他们的技能和专业水平，以保证投标文件的质量。 7. 持续改进：定期进行投标文件质量的评估和总结，找出问题和不足，并采取相应的改进措施，逐步提高投标文件的质量水平。 四、质量管理体系的优势和意义 1. 提高投标成功率：通过建立和执行质量管理体系，可以明确工程投标文件的标准和规范要求，提高投标文件的质量，从而增加中标的机会。

质量管理体系文件管理系统

质量管理体系文件管理系统 质量管理体系文件是组织内部质量管理的重要组成部分，用于规范 和管理质量管理体系的运行。合理高效的质量管理体系文件管理系统，对于组织的质量管理工作具有至关重要的作用。本文将探讨质量管理 体系文件管理系统的重要性，并提供一种适合的格式以实现对质量管 理体系文件的有效管理。 一、质量管理体系文件的重要性 质量管理体系文件是组织内部质量管理活动的核心，具有以下重要性： 1. 规范化管理：通过质量管理体系文件，可以将组织的质量管理活 动规范化，并确保各项活动按照统一的标准和要求进行。这有助于提 高工作质量的稳定性和一致性，减少因人为因素而引发的偏差和错误。 2. 信息传递和交流：质量管理体系文件是组织内部各级人员进行沟 通和交流的重要工具。通过明确的文档和文件，可以确保信息的准确 传递，避免信息交流中的误解和偏差，提升组织内部协作和工作效率。 3. 知识管理：质量管理体系文件是组织内部质量管理经验和知识的 积累和传承的载体。通过文档化的方式，可以将各级人员的实践经验 和专业知识固化下来，形成可复用和传播的知识资源，提升组织的整 体水平和竞争力。 二、质量管理体系文件管理系统的要求

为了有效管理质量管理体系文件，需要建立一个合理高效的质量管理体系文件管理系统。下面是该系统的要求： 1. 文件分类和编号：对于不同类型的质量管理体系文件，应进行科学合理的分类，并采用统一的编号方式进行标识。通过编号可以方便地查找和管理文件，提高工作效率。 2. 文件版本控制：质量管理体系文件的内容可能会随着时间和组织需求的变化而调整和更新。因此，需要建立起严格的文件版本控制机制，确保文件的及时更新和有效管理。 3. 文件审批和发布：质量管理体系文件的审批和发布需要符合一定的程序和要求。应明确文件的审核人、审批人和发布人，并确保文件的合法性和有效性。 4. 文件存档和保管：质量管理体系文件的存档和保管需要有专门的场所和方法。应对文件进行分类、整理、标识，并采取适当的措施确保文件的安全和可靠。 5. 文件传递和访问：为了方便各级人员的使用和查阅，需要建立起便捷的文件传递和访问机制。可以利用电子文档管理系统或者内部网络平台，实现文件的共享和传递。 三、质量管理体系文件管理系统的格式 为了实现对质量管理体系文件的有效管理，可以采用以下格式： 1. 文件标题：文件的标题应简洁明了，能够准确表达文件的内容和目的。

质量管理体系

质量管理体系 1. 介绍 质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指企业为确保产品或服务的质量达到一定标准而建立的一套管理体系。通过质量管理体系，企业能够对质量管理过程进行规范化、系统化的管理，从而提高产品和服务的质量，满足客户需求。 2. 质量管理体系的基本原理 质量管理体系的建立和实施遵循以下基本原理： 2.1 客户导向 质量管理体系应以满足客户需求为核心，始终将客户的满意度作为衡量质量的主要指标。企业应了解客户需求，并根据需求提供符合要求的产品和服务。 2.2 过程管理 质量管理体系应基于过程管理的思想，将业务活动划分为一系列相互关联的过程，并对这些过程进行管理和优化。通过对每个过程的监控和改进，实现质量的持续改进。 2.3 员工参与 质量管理体系的实施需要员工的全力支持和积极参与。员工是质量管理体系的执行者和改进者，应接受培训和教育，提高其技能和意识，积极参与质量管理活动。

2.4 数据驱动 质量管理体系应依据数据和事实进行决策和改进。通过收集、分析和利用相关数据，可以对运营过程和产品质量进行评估，并做出相应的改进措施。 3. 质量管理体系的要素 质量管理体系包括以下几个要素： 3.1 质量政策 质量政策是企业对质量管理的总体方向和目标的表述。质 量政策应明确企业的质量目标，为全体员工提供明确的质量导向。 3.2 质量目标 质量目标是指企业在质量管理过程中希望达到的具体结果。质量目标应符合质量政策的要求，可量化、可衡量，并与企业的战略目标相一致。 3.3 质量手册 质量手册是对质量管理体系的全面介绍和说明。质量手册 应包括质量管理体系的组织结构、过程流程和关键要素的描述，为各级管理人员和员工提供操作指南。 3.4 过程文件 过程文件是对质量管理体系各个过程的详细描述和规定。 过程文件应包括过程流程图、输入输出要求、工作指导和记录要求等，确保过程的一致性和可追溯性。

质量管理体系中的质量文件和记录管理

质量管理体系中的质量文件和记录管理 在质量管理体系中，质量文件和记录的管理十分关键。它们是确保 产品或服务质量不断提升的基础，也是评估组织质量管理体系有效性 的重要依据。本文将介绍质量文件和记录的概念、作用以及管理方法，以期为读者对质量管理体系中的质量文件和记录管理有更深入的理解。 一、质量文件的概念与作用 质量文件是指记录和描述质量管理体系各个方面的文档，包括质量 政策、质量目标、工作指南、程序文件、规程、标准、规范、技术文 件等。质量文件不仅可以帮助组织明确质量管理体系的要求和要求达 成的方法，还可以为员工提供操作指南，确保各项工作按照标准和规 定进行。 质量文件在质量管理体系中的作用可总结为以下几点： 1.明确质量标准：质量文件能够明确产品或服务的质量标准，指导 组织成员进行工作，并确保产品或服务达到预期质量水平。 2.规范工作流程：质量文件规定了工作的具体流程和操作规范，避 免了工作中的混乱和失误，提高了工作效率和质量。 3.追踪质量问题：质量文件记录了质量管理体系中出现的问题、原 因和解决方法，便于组织进行问题溯源和持续改进。 4.提供准确信息：质量文件提供准确的质量管理信息，帮助组织了 解质量管理体系的有效性和改进方向。

二、质量记录的概念与作用 质量记录是指记录和存档质量管理体系运行过程中所产生的数据、 信息和结果的文档，包括检验报告、测量数据、审核记录、纠正措施 记录等。质量记录具有以下特点： 1.客观性：质量记录是客观存在的，可以通过实物、数据等形式进 行记录和保存，具备一定的法律效力。 2.真实性：质量记录反映了质量管理体系运行的真实情况，不得随 意篡改或伪造。 质量记录在质量管理体系中的作用主要体现在以下几个方面： 1.证明合规性：质量记录可作为证明组织质量体系符合法规、标准 和客户要求的重要依据，为获得相关认证提供支持。 2.追溯性：质量记录记录了质量管理体系中的每个环节和关键步骤，有助于对质量问题进行追踪和溯源，找出问题根源并采取相应改进措施。 3.持续改进：质量记录提供了历史数据和信息，组织可以根据记录 的结果和趋势进行分析和评估，为持续改进提供依据。 三、质量文件和记录的管理方法 为了有效管理质量文件和记录，确保其准确、完整、及时和可访问，以下是几种常用的管理方法：

质量管理系统

质量管理系统 质量管理系统（Quality Management System，缩写为QMS）是指一 个组织为了满足顾客需求和改善自身绩效而制定的一系列质量管理原则、方法、规范和流程的体系。它为组织提供了一种全面管理质量的 框架，使其能够建立、实施和持续改进质量管理体系，以保证产品和 服务的质量。 一、质量管理系统的概述 质量管理系统是基于一系列国际标准组成的，其中最为知名的是 ISO 9000系列标准。ISO 9001:2015是最新版的质量管理系统标准，它 为组织提供了一套实用的指南，帮助企业建立高效的质量管理体系。 一个成功的质量管理系统能够有效地整合和协调组织内部的各项活动，从而实现持续改进、提高客户满意度和产品质量。 二、质量管理系统的基本原则 1. 客户导向：质量管理系统应以满足顾客需求和期望为中心，确保 产品与服务的质量符合客户要求。 2. 领导力：高级管理人员应负起领导责任，确保质量政策和目标得 到有效实施。 3. 全员参与：全体员工应参与到质量管理体系中，积极推动质量改 进和持续发展。

4. 流程方法论：通过流程方法论来优化组织的运作，确保质量目标的实现。 5. 系统方法论：质量管理应以系统方法论为基础，将各个部分有机地整合在一起。 6. 持续改进：质量管理体系应不断进行自我审查和改进，以满足组织和客户的不断变化的需求。 三、质量管理系统的要素 1. 质量政策和目标：组织应明确质量方针和目标，并将其传达给全员，以确保每个人的行动与质量目标保持一致。 2. 质量手册：质量手册是用来记录、描述和控制质量体系的主要文件，其中包括质量政策、范围、流程、程序等信息。 3. 质量程序：质量程序是根据质量目标制定的一系列相关程序，用于规范和指导各项质量活动的实施。 4. 作业指导书：作业指导书是对具体操作和工序进行规范化和标准化的文件，用于指导员工正确进行工作。 5. 过程控制和监测：通过对关键过程进行控制和监测，确保质量目标的实现。 6. 内部审核和改进：定期进行内部审核，检查质量管理体系的有效性和符合性，并提出改进的建议和措施。

ISO10013-2023质量管理体系成文信息指南

ISO10013-2023质量管理体系成文信息指南 1. 简介 ISO10013-2023质量管理体系成文信息指南是国际标准化组织（ISO）制定的指南，旨在为组织在制定质量管理体系文件时提供指导。该指南提供了一套标准化的建议和要求，帮助组织确保在建立和维护质量管理体系文件时符合ISO9001：2015标准的要求。 2. 背景 质量管理体系是组织实施并持续改进的一套文档化程序、政策、目标和职责的整体，旨在确保组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望。随着市场竞争的加剧，组织越来越重视质量管理体系的建立和维护。ISO9001：2015标准是国际上公认的质量管理体系要求，为组织提供了一套标准化的质量管理体系框架。 然而，对于许多组织来说，制定适当的质量管理体系文件是一个具有挑战性的任务。因此，ISO制定了ISO10013-2023质量管理体系成文信息指南，以帮助组织制定符合ISO9001：2015标准要求的质量管理体系文件。

3. 指南内容 ISO10013-2023质量管理体系成文信息指南提供了以下方面的指导： 3.1 管理体系基本要素 该指南详细介绍了质量管理体系所涉及的管理体系基本要素，包括质量政策、组织结构、职责和职权、程序文件、记录文件等。它为组织提供了建立和维护这些基本要素所需的详细指导和建议。 3.2 文件编制过程 该指南还介绍了文件编制的过程。它详细阐述了文件编制的目的、原则、步骤和流程。它还提供了一些建议和技巧，帮助组织在文件编制过程中确保合理性、有效性和可持续性。 3.3 文件分类和编号 ISO10013-2023指南还提供了文件分类和编号的指导。它解释了文件分类的目的和原则，并详细介绍了文件编号的规则和要求。这些指导有助于组织在文件管理和维护过程中保持组织结构的清晰和逻辑。

GSP质量管理文件系统管理程序

质量管理文件系统管理程序 制订人： 审核人： 批准人： 分发部门：公司所有部门 1、 目的：建立一个经营和质量管理文件的制定、审查、批准、颁布、复审和废除 的规程，规范公司经营和质量管理文件的管理工作。 2、 依据：《药品经营质量管理规范》 3、 适用范围：本程序规定了质量管理文件的制定、审核、生效、颁布、复审、 修订、废除与收回的方法与要求，明确了相关部门的职责，适用于质量管理文 件的管理。 4、 责任：公司总经理、质管部及有关部门负责人对本程序的实施负责。 5、 程序： (1) 、本程序所称的质量管理文件是指：质量管理制度；各组织、部门、岗位及 其人员的质量职责；质量管理工作程序。 (2) 、质量管理文件的编制和审核： A 、一般情况下由质管部起草公司药品质量管理文件；各部门根据工作需要， 认为需要制定标准文件时，应填写“文件编制申请表” ，说明需要编制文件的题 目、依据、原因或目的，报质管部审核。 B 、 质管部根据现行文件情况，对上述内容进行审查，确定文件题目、编号、 制订日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日

编制要求及进度要求，指定负责编制的部门组织起草。 C、各部门负责人负责组织起草质管部指定的质量管理文件。 D、文件编制部门将起草后的文件交质管部。质管部组织传阅文件，会同相关部门对编制文件进行审核，审核的要点包括： a、与现行的GSP标准一致性； b、与现行国家标准的一致性； c、与国际通行惯例的一致性； d、与公司内其它已生效的标准文件的一致性及协调性； e、文件形式的规范性和内容的可操作性； f、文件内容是否简练、确切、易懂，是否会引起理解的困难或误解。 E、经质管部审批后的文件，如需进一步修改，返回原编制部门修改。修改后仍需按上一项进行审核，直至符合要求。 （3）、文件的批准和生效： A、经起草、修改、审核后确定的文件，由质管部按标准的格式打印，经起草部门负责人、质管部经理签名后，送交质量领导小组审核，总经理批准。 B、总经理审批后，在规定的空格内签署姓名、执行日期并授权有关部门执行, 该文件自规定的执行日期起生效。 （4）、文件的颁布与分发： A、质管部拟订批准后的文件需要复制的份数，经质量负责人批准后，由行政人事 部对文件进行复制 B、文件复制必须格式一致，内容清晰、易识读。文件复制后必须经第二人核对无误，在文件右上角标记复印数及每份复制件的序列号。

质量管理信息系统

质量管理信息系统 1. 引言 质量管理信息系统（Quality Management Information System，QMIS）是一种 用于管理和控制组织质量活动的技术工具。它允许组织有效地收集、整理、分析和共享与质量管理相关的信息，以便实现持续改进和高质量产品或服务的提供。本文将介绍质量管理信息系统的定义、功能和优势，并探讨其在不同行业中的应用。 2. 质量管理信息系统的定义 质量管理信息系统是指使用信息技术和软件工具来支持组织进行质量管理和控 制的系统。它通过收集、存储、处理和传递与质量相关的数据和信息，帮助组织实现质量目标和要求。 3. 质量管理信息系统的功能 3.1 数据收集 质量管理信息系统能够收集来自多个渠道的数据，包括生产过程中的测量数据、供应商的质量数据、客户反馈数据等。通过自动化数据收集，可以减少人为错误和数据丢失，提高数据的准确性和完整性。 3.2 数据分析 质量管理信息系统可以对收集到的数据进行分析，发现潜在的问题和趋势。它 可以使用统计方法和数据挖掘技术来识别质量问题的根本原因，并提供决策支持和改进建议。 3.3 缺陷管理 质量管理信息系统可以记录和跟踪产品或服务的缺陷。它可以帮助组织追踪缺 陷的来源和责任，并进行根本原因分析和纠正措施的跟踪。 3.4 文件管理 质量管理信息系统可以管理和控制与质量管理相关的文件和记录，包括质量手册、作业指导书、规程和标准操作程序等。它提供了版本控制、文档审批和访问控制等功能，确保文件的准确性和一致性。

3.5 审核管理 质量管理信息系统可以支持内部和外部审核的管理。它可以帮助组织计划和安 排审核活动，并记录和跟踪审核结果和相关的改进措施。 4. 质量管理信息系统的优势 质量管理信息系统的应用带来了许多优势，包括： 4.1 数据集中化 通过使用质量管理信息系统，组织可以将质量相关的数据集中存储在一个地方。这样可以避免数据的重复录入和存储，提高数据的一致性和准确性。 4.2 过程自动化 质量管理信息系统可以自动收集和分析质量数据，减少了人工处理和分析的工 作量。它可以实现数据的实时监控和报警，帮助组织及时发现和解决质量问题。 4.3 决策支持 质量管理信息系统可以提供各种报表和图表，帮助管理层了解组织的质量状况。它可以生成趋势分析报告和质量评估报告，为决策提供依据。 4.4 持续改进 质量管理信息系统可以帮助组织实施持续改进。它可以记录和跟踪改进措施的 实施情况和效果，为组织的持续改进提供数据支持。 5. 质量管理信息系统的应用 质量管理信息系统广泛应用于各个行业，包括制造业、服务业、医疗保健等。 在制造业中，质量管理信息系统可以用于监控生产过程和产品质量；在服务业中，质量管理信息系统可以用于客户投诉管理和服务质量改进；在医疗保健领域，质量管理信息系统可以用于医疗错误的纠正和预防。 6. 结论 质量管理信息系统是一种重要的工具，帮助组织实现高质量的产品和服务。通 过数据收集、分析和管理，它可以帮助组织发现和解决质量问题，实现持续改进和客户满意度的提升。随着技术的不断进步，质量管理信息系统的功能将进一步强化，为组织提供更全面和准确的质量管理支持。

质量管理体系文件系统建立的步骤和方法

建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤: １．确定顾客和其它相关方的需求和期望。ﻫ２.建立组织的质量方针和质量目标。ﻫ3．确定实现质量目标所必需的过程和职责。ﻫ4．确定和提供实现质量目标必需的资源。 ５.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。ﻫ６.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7．确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照IＳO900０：20０0要求建立质量管理体系,是国际标准化组织在传统管理经验的基础上,提炼出的一种带有普遍意义的管理模式,是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。ﻫ质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。 （一)前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标)上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要,只有充分统一认识,做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制,完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作,从而提高产品（或服务)质量，更好地满足顾客需求。 ２、组织培训 （1）选择培训对象：组织活动（过程)中全部有关部门的负责人,他们是贯标的骨干力量,贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。ﻫ（２）培训内容： ①2000版ＧB/T19０00族标准基础知识，ﻫ②《标准》的理解和实施，ﻫ③建立质量管理体系的方法和步骤ﻫ3、建立贯标运行机构ﻫ（1)建立贯标工作机构 一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职,贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。 贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件,协调处理体系运行中的问题。ﻫ(2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门ﻫ管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责,行使质量管理方面的权利。 管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力,有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务;能较好地理解GB/T19０00族《标准》及其要求,并且切实能够实际履行职责。ﻫ质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策,具体组织落实质量管理体系的建立和运行。ﻫ(3）成立质量管理体系文件编写小组ﻫ选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。 4、分析评价现有质量管理体系ﻫ贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。 （二）质量管理体系策划阶段ﻫ1、质量方针ﻫ质量方针是组织的质量宗旨和质量方向,是质量管理体系的纲领,它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能,在制定质量方针时要满足以下要求:ﻫ（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配,即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。 (2）质量方针要对质量做出承诺,不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。ﻫ（３）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改,然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。 （4)质量方针谴词造句应慎重,要言简意明，先进可行，既不冗长又不落俗套。 (5)质量方针要易懂、易记、便于宣传,要使全体员工都知道、理解并遵照执行。ﻫ２、质量目标 质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求: (１)需要量化,是可测量评价和可达到的指标；ﻫ（2)要先进合理，起到质量管理水平的定位作用；

质量管理体系的文件控制

质量管理体系的文件控制 质量管理体系的文件控制是确保组织能够有效管理和控制相关文件 的过程。文件控制是质量管理体系中至关重要的一环，它涵盖了制定、审批、发布、变更和存档等方面的要求。本文将介绍质量管理体系文 件控制的重要性、文件控制的步骤以及如何确保文件控制的有效性。 一、质量管理体系文件控制的重要性 质量管理体系文件控制对于组织的正常运行和实施质量管理体系非 常重要。它能够确保文件的准确性和一致性，保证组织内部的各项工 作按照统一的标准进行，从而提高工作效率和产品质量。 文件控制还能够帮助组织实现法律法规的遵守和合规要求。在当前 越来越严格的法律法规环境下，合规管理是组织发展的基石。通过对 文件进行控制，可以确保组织的活动符合相关法律法规的要求，避免 因不合规带来的法律风险。 二、文件控制的步骤 1. 制定文件：首先，组织需要确定需要制定的文件类型和内容。这 些文件可能包括质量手册、程序文件、工作指导书、作业指导书等。 制定文件时需要明确文件的目的、适用范围、操作流程和相关责任人 等信息。 2. 审批文件：制定的文件需要经过专业人员的审批，确保文件内容 准确无误、合乎规范要求。审批人需要具备相关专业知识和掌握质量 管理体系的要求，能够对文件进行全面、准确的评估。

3. 发布文件：审批通过的文件需要通过适当的渠道进行发布，使相 关人员能够获得并使用这些文件。可以采用内部通知、电子邮件、电 子文档管理系统等方式发布文件，并确保文件能够被正确存储和索引。 4. 变更文件：在实际操作中，文件可能需要根据变化的需求进行修 订或变更。组织需要建立变更文件的机制，确保变更能够被及时记录、审批和发布。变更文件需要保持与之前版本的一致性，避免因变更导 致的混乱和冲突。 5. 存档文件：为确保文件的完整性和可追溯性，组织需要建立合适 的文件存档系统。这可以包括纸质档案室、电子文档管理系统等方式。存档文件需要具备良好的分类和索引系统，方便文件的检索和引用。 三、确保文件控制的有效性 文件控制的有效性是质量管理体系中的关键环节。以下是几个确保 文件控制有效性的关键要点： 1. 培训与意识：组织应通过培训和意识提高，确保相关人员理解文 件控制的重要性以及如何正确操作文件。 2. 审核与评审：定期对文件控制进行内部审计和评审，确保文件的 正确性和更新及时性。 3. 变更管理：建立变更管理机制，对文件的变更进行记录和审批， 并告知相关人员。 4. 监督与检查：监督和检查文件控制的执行情况，及时发现问题并 采取相应的纠正措施。

质量管理体系文件系统建立的步骤和方法

质量管理体系文件系统建立的步骤和方法 一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录 1、质量方针和质量目标 质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是指在质量方面所追求的目的。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。 2、质量手册 质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。 （文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000） 3、程序文件 程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做,由谁做，如何控制和记录,产生什么报告或文件等要求。 程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准

确，具有很强的可操作性要求。 4、工作文件 工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。 (2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力,工作步骤与方法。 （3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。 5、质量记录 质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）. 6、申报国家级酒家的申报材料必须包括：质量手册、程序文件、工作文件、质量记录(可独立装订，也可合订一本） 二、质量管理体系文件的层次结构 方针和目标 质量手册 程序文件

质量体系文件管理系统使用操作手册

标准与技术法规研究中心综合管理信息应用平台操作手册 (质量体系) 目录 前言 感谢您使用新一代G6政务协同管理软件。 随着电子信息技术的快速发展以及政府行政管理体制改革的不断推进，电子政务成为了技术与政府管理和公共服务相互结合的必然产物。信息的互联互通，整合信息孤岛，加强政府组织间以及政府与公众的协作，建立一个高效的服务型政府等都促使了“协同政务”概念的产生. 为了解决以上的问题,政府组织需要建立一个高度整合并且协同

化的电子政务架构；从而利用信息技术手段进行跨组织的业务协作，构建一个系统、高效、柔性、创新的政府组织协同环境，最终使得政府资源得到最充分利用，建立新型政府工作模式. G6是业界首款基于组织行为理论设计的协同管理软件，也是政府组织的重要IT资产。 G6协同管理软件覆盖了政府内部办公所需要的公文管理、会议管理，信息报送，公告新闻管理等典型的政府业务,还包含邮件、日程事件、计划管理和通讯录等政府机关日常工作的常用应用。并创造性地抽象和提升了人员关联、组织关联、业务关联、系统关联以及多业务系统整合等诸多应用,实现了人、组织、资源、任务等全方位的互联，建立了以目标任务为导向,以人为中心,以组织机构为载体，组织协作为根本的全面、完整的政府协同应用解决方案和政府工作平台。 第一章关于本手册 本手册是G6政务协同管理软件(以下简称 G6)的用户使用手册，主要是为指导用户使用本产品而编写的. 希望本手册能够帮助您在短时间内对G6有一个概括的了解，让您亲身体验到它所带来的方便与快捷。 1。1手册结构

第二章操作指南 2。1 体系文件清单 2.1。1 清单查阅 ⏹操作说明： 可以查阅中心正在使用的体系文件. ⏹操作方式： 方式一：常规查询 点击打开【质量体系管理】系统，在系统首页主面板上根据登录人的查阅权限按照【体系文件】、【相关文件】、【受控记录】、【岗位职责】四个类别分别列出了该职工查阅权限范围内的体系文件如图—文件列表所示。按照要查阅的文件类别直接找到相应的文件单击鼠标左键即可进行查阅。