医用防护服发展现状与趋势展望

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医用防护服发展现状与趋势展望

作者：陈铁兵周淑千

来源：《新材料产业》2020年第02期

医用防护服是指医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等医务人员在进入特定区域的人群所用的防护性物品，它具有隔离病菌、有害超细颗粒等作用。我国已经成为全球最大的医用防护用品生产加工基地，每年全球约用掉1.8亿件一次性（用即弃型）手术衣，其中有60%在中国生产加工。尽管如此，2020年全国蔓延的新冠肺炎疫情，防护服以及医用口罩成为最为紧

缺的防护医疗物资。造成防护服紧缺的原因与防护材料不足、库存量小以及春节企业放假等因素有关。

1 医用防护服发展历程

1.1 医用防护服材料发展历程

医用防护服的使用最早始于20世纪20年代初，医院为了防止细菌、病毒等微生物污染无菌手术室，保护病人不受医护人员所带微生物的感染，开始使用专门的手术防护服。最初的医用防护服材料比较单一，选用棉料制作手术防护服。外科医生在手术过程中，发现在这种材质的手术服在干燥时能阻挡细菌渗透，但是一旦手术服被汗液等浸湿，防护服则无法抵挡细菌的入侵。二战中，为了军事需要，美国军队研发了一种经氟化碳和苯化合物处理的高密机织物，经过处理后的高密织物防水性能大大增强。在二战结束后，民用医院开始采用这种经氟化碳和苯化合物处理后的高密度织物作为医用防护服的面料。20世纪80年代以后，随着艾滋病毒（HIV）、肝炎B病毒（HBV）、肝炎C病毒（HCV）等血载病原体的出现，不断出现医护人员被感染的案例，人类对病原体认识的不断深入，逐渐意识到了自身防护工作的重要性，越来越重视医护人员在救治患者过程中可能受到感染的风险，医用防护服产业的发展得到各国的重视。此外，随着新材料不断研发，世界各国围绕医用防护服材料展开攻关，相继取得突破，促进了医用防护服产业的快速发展。

1.2 医用防护服类型

医用防护服按照使用用途可以分为日常工作服、外科手术服隔离服及防护服；按使用寿命可以分为一次性使用型和可重复使用型；按面料的组织结构可分为机织、非织造布和复合材料（见表1）。

2 医用防护服发展现状

2.1 医用防护服材料发展现状

医用防护服发展现状与趋势展望

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/35739863.html, 医用防护服发展现状与趋势展望 作者：陈铁兵周淑千 来源：《新材料产业》2020年第02期 医用防护服是指医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等医务人员在进入特定区域的人群所用的防护性物品，它具有隔离病菌、有害超细颗粒等作用。我国已经成为全球最大的医用防护用品生产加工基地，每年全球约用掉1.8亿件一次性（用即弃型）手术衣，其中有60%在中国生产加工。尽管如此，2020年全国蔓延的新冠肺炎疫情，防护服以及医用口罩成为最为紧 缺的防护医疗物资。造成防护服紧缺的原因与防护材料不足、库存量小以及春节企业放假等因素有关。 1 医用防护服发展历程 1.1 医用防护服材料发展历程 医用防护服的使用最早始于20世纪20年代初，医院为了防止细菌、病毒等微生物污染无菌手术室，保护病人不受医护人员所带微生物的感染，开始使用专门的手术防护服。最初的医用防护服材料比较单一，选用棉料制作手术防护服。外科医生在手术过程中，发现在这种材质的手术服在干燥时能阻挡细菌渗透，但是一旦手术服被汗液等浸湿，防护服则无法抵挡细菌的入侵。二战中，为了军事需要，美国军队研发了一种经氟化碳和苯化合物处理的高密机织物，经过处理后的高密织物防水性能大大增强。在二战结束后，民用医院开始采用这种经氟化碳和苯化合物处理后的高密度织物作为医用防护服的面料。20世纪80年代以后，随着艾滋病毒（HIV）、肝炎B病毒（HBV）、肝炎C病毒（HCV）等血载病原体的出现，不断出现医护人员被感染的案例，人类对病原体认识的不断深入，逐渐意识到了自身防护工作的重要性，越来越重视医护人员在救治患者过程中可能受到感染的风险，医用防护服产业的发展得到各国的重视。此外，随着新材料不断研发，世界各国围绕医用防护服材料展开攻关，相继取得突破，促进了医用防护服产业的快速发展。 1.2 医用防护服类型 医用防护服按照使用用途可以分为日常工作服、外科手术服隔离服及防护服；按使用寿命可以分为一次性使用型和可重复使用型；按面料的组织结构可分为机织、非织造布和复合材料（见表1）。 2 医用防护服发展现状 2.1 医用防护服材料发展现状

医用防护服参数汇总

医用防护服 品牌：浦喆 型号XWY-1河南浦喆电子科技有限公司 ①可有效隔离防护细菌、病毒以及有毒有害液体、气体、气溶胶、颗粒物等； ②国标GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》 1、防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构，结构合理，穿脱方便，结合部位严密。袖口、脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。 2、防护服号型分为160、165、170、175、180、185 3、液体阻隔功能 抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa 透湿量：防护服透湿量应不小于2500g/（㎡*d） 抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于 1.75kPa，表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级 4、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。 5、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。 6、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。 7、阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：损

毁长度不大于20mm，续燃时间不超过15s，阴染时间不超过10s。 8、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μΜ/件 9、静电衰减性能：防护服静电衰减时间不超过0.5s 10、微生物指标：防护服应符合GB 15979-2002中微生物指标要求，防护服包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。 11、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的防护服，其环氧乙烷的残留量应不超过10μg/g。 12、包装：单个产品独立包装，标识清楚 13、产品表观完整，不得有破损、撕裂、缺损等问题。 14、生产环境通过ISO13485标准。 15、产品具有有效的医疗器械注册证。 16、在投标文件中提供由计量认证合格的检测机构出具的产品检测合格的检测报告（检测依据：《医用一次性防护服技术要求》（GB19082-2009））。

医用一次性防护服技术要求

医用一次性防护服技术要求 （2003年4月29日） 前言 本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。 生产单位自本标准实施之日起，按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。 本标准的4.3为推荐性的，其余为强制性的。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由北京市医疗器械检测中心归口。 本标准起草单位：北京市医疗器械检测中心。 本标准主要起草人：岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求 1范围 本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称防护服）。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2000包装储运图示标志 GB/T3923.1-1997纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T4744-1997纺织织物抗渗水性测定静水压测定 GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 GB/T5455-1997纺织品燃烧性能试验垂直法 GB/T12703-1991纺织品静电测试方法 GB/T12704-1991织物透湿量测定方法透湿杯法 GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准 GB/T16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验 GB17591-1998阻燃机织物 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： 3.1沾水等级spray rating 表示织物表面抗湿性的程度。 3.2刺激irritation 是不涉及免疫学机制的一次，多次或持续与试验材料接触所引起的局部炎症反应。 3.3灭菌sterilization 用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。

河南关于成立医用防护服生产制造公司可行性报告

河南关于成立医用防护服生产制造公司 可行性报告 规划设计/投资分析/产业运营

报告摘要说明 医用防护服，是医护人员工作着装，隔离病菌、有害超细粉尘、酸性 溶液、盐溶液，保持环境清洁。采用PP(聚丙烯，占总数的62%)无纺布材料，外覆防护服专用透气膜，透气性强，防静电;较佳的防渗透性，在抗多 种有机溶剂、酸碱腐蚀的同时，具有较高的耐冲击性。机械性质强韧，质 地柔软舒适。不助燃、无毒无刺激性，对皮肤无害。 xxx实业发展公司由xxx有限责任公司（以下简称“A公司”）与xxx投资公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出 资730.0万元，占公司股份67%；B公司出资360.0万元，占公司股份33%。 xxx实业发展公司以医用防护服产业为核心，依托A公司的渠道资 源和B公司的行业经验，xxx实业发展公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。 xxx实业发展公司计划总投资16652.09万元，其中：固定资产投 资13872.47万元，占总投资的83.31%；流动资金2779.62万元，占总投资的16.69%。 根据规划，xxx实业发展公司正常经营年份可实现营业收入19862.00万元，总成本费用15437.88万元，税金及附加265.30万元，利润总额4424.12万元，利税总额5299.64万元，税后净利润3318.09

万元，纳税总额1981.55万元，投资利润率26.57%，投资利税率 31.83%，投资回报率19.93%，全部投资回收期6.52年，提供就业职位397个。 防护服是一种为了抵御物理、化学和生物等外界因素会伤害人体的工作服。自从知道依靠血液或体液传播的病毒出现后，各国就开始着力开发医用防护服，使得医用防护服行业得到蓬勃发展。防护服按分类的不同一般有高温防护服、低温防护服、健康型防护服、特种防护服、军用防护服等。

探秘医用防护服的用途和发展--新明辉专栏

探秘医用防护服的用途和发展--新明辉专栏 更多内容请关注新明辉商城https://www.wendangku.net/doc/35739863.html, MERS病毒在韩国的肆意传染，吸引了整个中东地区甚至全世界的注意，各大新闻媒体上，MERS病毒疫情都成为头条，同时将刚要偃旗息鼓的口罩、医用防护服话题又被炒了起来。在关注mers新闻的同时，可以清楚地看到医用人员穿戴整套防护服，在隔离病房中照料确诊患者。 2003年，SARS灾难的突然降临，由于人们的保护意识薄弱，导致许多医疗人员在照料患者的同时交叉感染，给国家还有人民带来了巨大的损失，这也使人们的防护意识增加，医用防护服在以后的医院中得到了高度重视，成为医院中防止交叉感染的主要用品，其选材和制造是尤为重要的。 医用防护服，是医护人员工作着装，用来隔离病菌、有害超细粉尘、酸性溶液、盐溶液，保持环境清洁。常见的防护服有以下几种： 1、普通pp无纺布防护服。它透气，防尘，不防水，抗拉力好，正反面区别不明显，用于普通洁净环境使用。 2、腹膜无纺布防护服。它不透气，防水，隔菌效果好，有明显的正反面区分，身体接触的一面是无纺布，不过敏，手感好，外面有一层塑料膜防液体渗漏，用在有污染和病毒的场合使用，医院传染病房主要使用的就是覆膜无纺布防护服。 3、SMS无纺布防护服。它三层复合无纺布，中间有一层防水隔菌层，外层是芝麻点花纹的PP无纺布，结实有拉力，有隔菌防水透气功能。一般用于细菌培养实验室，无菌外科手术室等10万级净化环境使用。 4、透气膜无纺布防护服。它隔菌，防水，微透气，质地柔软，是医疗防护最高级医用防护服，里层是40克高档长丝无纺布，外层腹有一层20克的单方向透气PE膜。它的特点是人体的汗气可以向外散发，而外面的有害气体和水分却

医用一次性防护服技术要求

医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 医用一次性防护服 2020-XX-XX 发布 2020-XX-XX 实施 广州+++++医疗器械有限公司发布

医用一次性防护服 1 产品结构组成及型号规格 1.1产品结构组成 防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可 采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，分为连体式和分体式两种,产品结构示意图见图1、2。 图1 连体式防护服 图2 分体式防护服 1

注：防护服的左右前襟、左右臂及背部位置为关键部位。 1.2型号规格 防护服型号分别为160、165、170、175、180、185，具体型号规格和尺寸见表1和表2。 表1 连体式型号规格和尺寸（单位：cm）型号身长胸围袖长袖口脚口 160 165 120 84 18 24 165 169 125 86 18 24 170 173 130 90 18 24 175 178 135 93 18 24 180 181 140 96 18 24 185 188 145 99 18 24 偏差±2 表2 分体式型号规格和尺寸（单位：cm）型号上衣长胸围裤长腰围 160 76 120 105 100-105 165 78 125 108 105-110 170 80 130 111 110-115 175 82 135 114 115-120 180 84 140 17 120-125 185 86 145 120 125-130 偏差±2 1.3产品材料 防护服由+++++++++++++制成。 2 性能指标 2.1 外观 2.1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距 每3cm应为8针～14针，线迹应均匀，平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。 2.1.3 装有拉链的防护服,拉链不能外露，拉头应能自锁。 2.1.4 防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。 2.2 尺寸 2

医用一次性防护服使用说明书编制指南(非无菌)

医用一次性防护服使用说明书编制指南（非无菌） 【产品名称】医用一次性防护服/医用防护服 【型号、规格】型号：连身式、分体式；规格：160（S），165（M），170（L），175（XL），180（XXL），185（XXXL）。（按实际情况填写） 【结构及组成】采用（如聚乙烯膜和聚丙烯无纺布等）面料经（缝制、粘合、热合）而成。由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用（弹性收口、拉绳收口或搭扣）。 【产品性能】产品以非无菌形式提供。产品性能符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，抗合成血液穿透性达到（2、3、4、5或6）级，（具有或不具有）阻燃性。 【适用范围】用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。 【使用方法】（按实际情况填写，可附图片说明） 连身式： 1.使用前，请选择合适规格的防护服。 2.将防护服拉链拉至衣服的底部，穿套顺序为：双腿-胳膊-头部，依次穿套好后，最后将拉链拉至下颚处。 3.确保防护服穿戴规范，头部、手腕处、脚踝口处覆盖严密，以获得最佳的防护效果。 分体式：（按实际情况填写） 【禁忌症、注意事项、警示】 1.请按使用需求选择无菌或非无菌产品。 2.本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，使用后应按医院和环保部门要求进行处理。 3.使用前请检查包装是否完好，包装破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进行确 认，并在有效期内使用。 4.对无纺布过敏者慎用。 5.脱下时，防护服的外表面不与人体接触。 【包装】（多少）件/袋 单位：cm 【贮存】建议贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。 【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。 【使用期限】12个月（暂定）。 【生产日期】见包装封口处。（按实际情况填写） 【标签所用图形、符号的解释】（至少标注不得二次使用符号并解释）

2019年中国医用防护服行业产业链及供需现状,疫情期间,纺服公司纷纷转产「图」

2019年中国医用防护服行业产业链及供需现状，疫情期间，纺服公司纷纷转产「图」 一、医用防护服行业定义及标准分析 医用防护服是一个广义的概念,包括了医疗环境下穿戴的各类服装,其分类方法多种多样,按 照用途和使用场合可以分为日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等按照使用寿命可 以区分为一次性使用型和重复性使用型按照材料加工方法可以分为非织造布类和机织类。 医用防护服的作用是产生细菌阻隔层,以防止细菌泳移,减少交叉感染。近年来一些科研单位 和企业已经开发出不少医用防护服,大多以非织造布为主要面料。 现代医疗系统对医用防护服的性能研究着重于提高防护服的屏蔽性、舒适性和生物性能等方 面内容。目前国际上较为通用的标准是美国NIOSH标准和欧盟的EN标准。美国的医用防护 服标准是由NFPA(美国国家防火协会)指定的NFPA1999医用防护服标准,适用于医疗急救,规 定了为人员提供阻隔血液和体液的最低防护标准。欧盟的标准则是由CEN(欧洲标准委员会)制定的。澳洲等地区都有自己的医用防护服标准。我国在2003年4月29日颁布了 GB190822003《医用一次性防护服技术要求》,规定医用防护服必须具有多功能性,即具有液 体阻隔性能,包括防水性、透湿量、合成血液穿透和沾水等级;断裂强力和断裂伸长率;过滤 效率;阻燃性能、抗静电性等。 医用防护服的主要性能分析 资料来源：公开资料整理二、医用防护服行业产业链分析 医用防护服主要材料为聚烯烃与PTFE：医用防护服材料种类较多，主要包括聚丙烯纺粘布、新聚酯纤维与木浆复合水刺布、SMS非织造布、高聚物涂层织物、透气膜/非织造布复合布。目前主要一次性防护服主要使用透气膜/非织造布复合布，重复使用的多用高聚物涂层织物。（1）透气膜/非织造布复合布中，透气膜主要材料为聚乙烯、聚丙烯；生产非织造布三大纤 维为聚丙烯、聚酯和粘胶，其中聚丙烯约占2/3。（2）高聚物涂层织物是将普通织物与一层

医用一次性防护服(无菌)产品设备技术要求

医用一次性防护服产品技术要求 XXXX公司

医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 医用一次性防护服 本技术要求适用于XXX有限公司生产的医用一次性防护服。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 材料与组成 医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。产品由薄型非织造布材料制成。按灭菌状态分为灭菌和非灭菌两种。 医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。 医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。 1.2 型号规格 型号：无菌连体式 规格：160、165、170、175、180、185。 1.3 型号规格划分说明 防护服的型式和基本尺寸见图1、图2和表1、表2。

图1 连体式防护服 规格身长胸围袖长袖口脚口160 165 120 84 18 24 165 169 125 86 18 24 170 173 130 90 18 24 175 178 135 93 18 24 180 181 140 96 18 24 185 188 145 99 18 24 偏差±2 ±2 ±2 ±2 ±2 2.性能指标 2.1 外观 2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。 2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。 2.2结构

医用纺织品项目可行性研究报告

医用纺织品项目 可行性研究报告 xxx有限责任公司

医用纺织品项目可行性研究报告目录 第一章概述 第二章建设必要性分析 第三章项目市场调研 第四章产品及建设方案 第五章项目选址 第六章土建方案 第七章工艺分析 第八章环境影响说明 第九章项目职业保护 第十章项目风险概况 第十一章节能可行性分析 第十二章项目进度说明 第十三章项目投资可行性分析 第十四章项目经营效益 第十五章招标方案 第十六章项目综合评价

第一章概述 一、项目承办单位基本情况 （一）公司名称 xxx有限责任公司 （二）公司简介 在本着“质量第一，信誉至上”的经营宗旨，高瞻远瞩的经营方针，不断创新，全面提升产品品牌特色及服务内涵，强化公司形象，立志成为全国知名的产品供应商。 公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业，严格按照高新技术企业规范财务制度。截止2017年底，公司经济状况无不良资产发生，并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时，为了创新需要及时的资金作保证，公司对研究开发经费的投入和使用制定了相应制度，每季度审核一次开发经费支出情况，适时平衡各开发项目经费使用，最大限度地保证开发项目的资金落实。 经过多年发展，公司已经形成一个成熟的核心管理团队，团队具有丰富的从业经验，对于整个行业的发展、企业的定位都有着较深刻的认识，形成了科学合理的公司发展战略和经营理念，有利于公司在市场竞争中赢得主动权。 （三）公司经济效益分析

上一年度，xxx投资公司实现营业收入26586.77万元，同比增长 26.65%（5595.05万元）。其中，主营业业务医用纺织品生产及销售收入为24672.48万元，占营业总收入的92.80%。 根据初步统计测算，公司实现利润总额6078.86万元，较去年同期相比增长1441.19万元，增长率31.08%；实现净利润4559.14万元，较去年同期相比增长629.53万元，增长率16.02%。 上年度主要经济指标

医用防护服项目规划设计方案

医用防护服项目规划设计方案 规划设计/投资分析/产业运营

摘要 防护服是一种为了抵御物理、化学和生物等外界因素会伤害人体的工作服。自从知道依靠血液或体液传播的病毒出现后，各国就开始着力开发医用防护服，使得医用防护服行业得到蓬勃发展。防护服按分类的不同一般有高温防护服、低温防护服、健康型防护服、特种防护服、军用防护服等。 2020年新冠疫情爆发之前，我国医用防护服产量增长缓慢。根据工信部直属研究单位CCID披露的数据，2014-2019年，我国医用防护服产量呈现逐年增长的态势，2019年，我国医用防护服产量为428万件，较2018年增长了9.18%。 该医用防护服项目计划总投资6716.92万元，其中：固定资产投资5513.99万元，占项目总投资的82.09%；流动资金1202.93万元，占项目总投资的17.91%。 本期项目达产年营业收入10407.00万元，总成本费用8226.43万元，税金及附加116.91万元，利润总额2180.57万元，利税总额2598.25万元，税后净利润1635.43万元，达产年纳税总额962.82万元；达产年投资利润率32.46%，投资利税率38.68%，投资回报率24.35%，全部投资回收期5.61年，提供就业职位198个。

医用防护服项目规划设计方案目录 第一章概述 一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护 十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划 十四、投资估算及经济效益分析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标

医用防护服参数汇总

医用防护服参数汇总 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

医用防护服 品牌：浦喆 型号XWY-1河南浦喆电子科技有限公司 ①可有效隔离防护细菌、病毒以及有毒有害液体、气体、气溶胶、颗粒物等； ②国标GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》 1、防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构，结构合理，穿脱方便，结合部位严密。袖口、脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。 2、防护服号型分为160、165、170、175、180、185 3、液体阻隔功能 抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa 透湿量：防护服透湿量应不小于2500g/（㎡*d） 抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75kPa，表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级 4、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。 5、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

6、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。 7、阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：损毁长度不大于20mm，续燃时间不超过15s，阴染时间不超过10s。 8、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μΜ/件 9、静电衰减性能：防护服静电衰减时间不超过0.5s 10、微生物指标：防护服应符合GB 15979-2002中微生物指标要求，防护服包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。 11、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的防护服，其环氧乙烷的残留量应不超过10μg/g。 12、包装：单个产品独立包装，标识清楚 13、产品表观完整，不得有破损、撕裂、缺损等问题。 14、生产环境通过ISO13485标准。 15、产品具有有效的医疗器械注册证。 16、在投标文件中提供由计量认证合格的检测机构出具的产品检测合格的检测报告（检测依据：《医用一次性防护服技术要求》（GB19082-2009））。

医用纺织品的研究现状及其进展

医用纺织品的研究现状及其进展 作者杨骏 班级B纺织091 学号20 摘要：讨论医用纺织品的性能、分类和用途，在此基础上，对医用纺织品的研究前景进行了展望。 关键词：医用纺织品性能分类用途 1前言 随着现代医学技术与观念的不断发展，人们对于医用纺织品的要求也与日俱增。用即弃型罩衣、消毒盖布、口罩以及消毒绷带使用比例逐年提高，反映了人们对致病微生物传染源的防护与隔离的认识在不断加强[4]，抗菌面料的发展不仅限于医疗领域，已迅速延伸至日常生活和保健，具有巨大的应用潜力。人造血管、人工心脏瓣膜、疝修补用网状物、神经再生导管、人工胸壁及肋骨织物、人工气管和可吸收纤维等人工组织替代物的研究代表了医学发展中人体组织修复的前沿。时至今日，医用纺织品种类繁多，应用广泛，对于人类生活质量的改善和寿命的延长起着无可替代愈加重要的作用。 2 医用纺织品性能研究 2.1 抗菌性研究 在医疗与保健领域，由于伤口的暴露或者病人体质偏弱，易感染伤口或患病，因此细菌的消灭与隔离具有至关重要的意义。区别于普通杀菌剂，纺织品与人体直接接触，所以其负载的杀菌物质需对人体无害。目前较常用的是银、铜等金属离子或具有灭菌功能的胺盐类。 美国Cupron（卡普诺）公司成功添加氧化铜于成纤聚合物中，制得的PET、PE、PU和PA包扎敷料已投放市场[5]。秦益民等人通过化学改性方法使用AgNO3水溶液处理甲壳胺纤维，制得负载银离子的甲壳胺纤维。甲壳胺本身具有一定的抗菌作用，当和生理盐水接触时，这种纤维上的阴离子可以被释放到溶液中，进一步加强抗菌作用。他们的实验结果表明含银甲壳胺纤维具有良好的抗菌性能。 2.2 高创伤处理性能研究 具有生物活性的纤维及其制品可以促进伤口的愈合，可吸收性纤维及其制品可以避免伤口二次打开，使用具有生物活性和可吸收性的纺织品可加快伤病的痊愈过程。 甲壳胺是甲壳素经脱乙酰基后得到的一种高分子基多糖，其分子结构为 1,4-2-胺-2-脱氧-β-D葡萄糖，可降解并被人体吸收。在医疗卫生领域，甲壳胺纱线可以被用作为医用缝合线，通过调节纤维内的脱乙酰度，可以调节纤维的降解时间和被人体吸收的时间。由甲壳胺纤维做成的机织物和针织物可以被用于细胞移植和组织再生的多空结构支架。甲壳胺非织造布可以被加工成医用辅料，用于治疗流血流脓的伤口，这类辅料有良好的吸湿性和保湿型，比起传统的棉纱布能更好地促进伤口的愈合。在此基础上，秦益民等人把甲壳胺纤维在ZnSO4的水溶液中处理后，通过控制处理的时间可以使纤维吸附不同量锌离子。锌是人体必需的微量元素，是许多蛋白质的核心组分，能增强人体免疫力，具有特殊的生物活性。试验结果表明，负载锌离子的甲壳胺纤维在2.9%蛋白质水溶液中可以很好地释放锌离子。

医用一次性防护服技术要求

《医用个人防护系统》 编制说明 1.任务来源及背景 本标准的项目计划号为。 《医用个人防护系统》标准是结合北京市医疗器械检验所近几年对医用个人防护产品检测的实践经验和标准跟踪情况，根据临床机构的客观需求，为满足相关产品入市、质量管理和后市场监督，在征求相关单位意见的基础上，按照国家食品药品监督管理总局标准化管理中心对标准申报立项的要求进行申报，获得批准后进行实施的。 2.工作过程 制定本标准的最初设想是在GB 19082-2009国家标准的基础上，结合近几年医用个人防护系统的检验工作实际经验，综合考虑标准在我国的适用性和可操作性，在国产和进口代表产品的技术标准基础上，经过标准起草小组的讨论，提取产品组成和技术指标的共性和关键指标进行起草的。 该标准主要起草单位为北京市医疗器械检验所，北京中科盛康科技有限公司，北京市医疗器械技术审评中心。起草单位从产品设计和组成、关键控制指标、审评要点和入市后风险点等方面对标准的结构和内容进行了充分讨论。 按照工作分工，北京市医疗器械检验所负责技术指标和试验方法的起草和有关验证试验的组织和实施；北京中科盛康科技有限公司负责样品的提供，产品注册技术指标的资料提供等，北京市医疗器械技术审评中心负责从产品的风险点从技术审评角度对该标准的制订提出补充建议。 该标准的工作组意见稿于2017年5月-6月在北京医疗器械检验所进行了讨论。根据讨论会的结果标准意见稿进行了修改，形成了征求意见稿。 3.标准指标的制订依据 4.该标准方法预期经济效果的分析 该类产品为高致病性区域使用的一次性使用防护服技术评价提供了一个可操作的、科学的试验方法，对于国家医用防护体系的建立和评价有前瞻性的指导意义，可用于医用防护服生产企业材料的选择，产品的设计和质量控制和政府、市场的采购，对疾病的防控有积极的防护作用。 5.采用国际标准和国外先进标准的程度 目前该类产品没有国际标准参考，在制订过程中，充分征求了国际首家该类产品的制造商-美国史赛克公司的意见。该方法标准属于较为先进水平的产品标准。 6.与现有法律、法规和强制性标准的关系 依据国家食品药品监督管理总局对该类产品的分类批示，医用个人防护系统为Ⅱ类管理的医疗器械。 该标准引用的医用防护服GB 19082-2009、电气安全GB 9706.1、电磁兼容YY 0505–2012等均是强制性国家、行业标准。采用条款均是强制性指标条款。 7.在标准颁布后，作为标准归口单位，在行业内将组织标准的宣贯，必要时对标准中关 键指标组织实验室间的比对。 8.引用标准和参考资料

2013年医用防护服市场分析报告

中国产业洞察网《2013年医用防护服市场分析报告》 第一：中国产业洞察网研究员对市场调查报告的解读 第二：什么样的市场调查报告才是合格的？ 第三：什么样的市场调查报告对医用防护服行业有价值？ 第四：医用防护服市场调查报告目录结构 第五：医用防护服市场调查报告常见问题有哪些？ 第六：医用防护服市场调查报告特点 第七：市场调查报告撰写的五要素是什么 中国产业洞察网研究员对市场调查报告的解读 市场调查报告是开展一切咨询业务的基石，通过对特定行业的长期跟踪监测，分析行业需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容，整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，以专业的研究方法帮助客户深入的了解行业，发现投资价值和投资机会，规避经营风险，提高管理和运营能力。 市场调查报告是对一个行业整体情况和发展趋势进行分析，包括行业生命周期、行业的市场容量、行业成长空间和盈利空间、行业演变趋势、行业的成功关键因素、进入退出壁垒、上下游关系等。 准确来说是通过对大量一手市场调研数据的深入分析，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、市场规模、竞争格局、进出

口情况和市场需求特征，以及行业重点企业的产销运营分析，并根据各行业的发展轨迹及实践经验，对各产业未来的发展趋势做出准确分析与预测。帮助企业了解各行业当前最新发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策和明确企业发展方向 什么样的市场调查报告才是合格的？ 市场调查报告的核心目标主要有两点： 其一：让项目发起方自己明确项目运作模式与经营计划； 其二：用于引资或者企业长期发展战略规划 因此，市场调查报告的质量标准也要围绕有效实现这两个目标来衡量。 我们认为，一份合格的市场调查报告至少应注意如下几点： （1）产品与服务介绍清晰准确； （2）商业模式清晰 （3）目标市场分析清楚 （4）本项目的目标市场定位有效 （5）团队组合具有能实现计划书所称之目标的能力与要素 （6）资金运用合理，现金流分析令投资人信服 （7）项目估值合乎行业规矩，要为投资人安排合理 （8）项目风险分析详细，风险规避措施合理有效 （9）文字处理精要准确，错误的地方要少，包装简洁大方，体现认真之精。

医用纺织品的标准之痛

医用纺织品的标准之痛 医用纺织品的标准之痛 "标准缺失,修订滞后,分类不统一,强制性标准少,国际接轨程度低"已经成为制约医疗卫 生用纺织品健康发展的最主要原因之一.国内医院采购时因缺乏标准规范,过于注重价格,使得 企业产品升级缺乏需求和动力,影响产业升级. 本刊记者徐海云/文 长久好景 如果说产业用纺织品是行业的热点,那么医疗卫用纺 织品更是热点中的热点.持续的高增长发展态势和还将继 续快速增长的市场前景,使医疗卫_牛用纺织品所受的关注 和重视程度越来越高.各国政府也采取措施发展这一产业, 我国也不例外. 日前,在湖北武汉召开的"2009中国医疗卫生用纺织 品创新发展论坛"上,来自全国70多家产业用纺织品和非 织造布生产企业,以及医疗卫生材料采购商,供应商,医疗 卫生用纺织品的终端用户——医疗科研单位专家和医院医 师共170名代表齐聚一堂,共同探讨医疗卫生用纺织品创新 发展话题. 历史悠久的英国纺织工业协会日前发表的一份公开刊 物《2010年世界纺织业前景》提到,全球2000年医用纺织 品总产量约为150万吨,总价值54亿美元,2010年全球医 用纺织品销量将达到240万吨,总价值达82亿美元,其增 长速度大大超过其他工业纺织品的年增长率.大宗医用纺织 品的年增长率近几年来保持在8～10%,今后几年,大宗医 用纺织品,如外科医生穿用的套衫,手术帽,手术罩,手术

衣,手术长衫,病床床单,枕头,病服,防护服,尿失禁病 人专用尿布和三角裤等产品市场将增长较快. 我国医疗卫生用纺织品用量2002年已经达23万吨, 2007年增长到43万吨,年增长率保持在10%以上.随着社会发展和生活水平提高,医疗卫生用纺织品前途十分广阔, 特别是高性能产品将得到前所未有的发展. 据了解,国家已经把医疗卫生纺织品作为产业用纺织 品的重要发展方向,在人工'肾,人造血管,可吸收缝合线, 医用防护服,医疗防护用品等方面,提供政策和专项资金支持.对高端医用产品,如植人性人造器官,国内目前还是空白,应在满足国内需求,降低成本上努力;对医用防护服, 手术洞巾等产品,则改变依赖进口的局面,立足国内市场. 另外,根据国家应急储备的需要,中国产业用纺织品行业协会向国家发改委推荐了l3家企业作为国家物质储备和外贸供应单位,在政策,资金上予以重点扶持. 标准之痛 一 种由我国自主研发生产的医用材料,售价不过l0元 人民币,出口到美国安装一些零件,进行消毒,包装,再卖 回到国内医院,这种叫作"凝胶气囊止血鼻塞"的产品价格 就成了200元,翻了20倍.上述现象在我国医用纺织品行 业中并非个例. 据了解,全世界有20%的医用纺织产品都是我国生产 的,可我们的产品在国内市场很小,医院使用的产品大多是进口的.由于标准的缺失,中国医卫用纺织品企业生产的高品质产品反而因成本高无法中标.目前很多小企业并不是没有生产高端产品的能力,而是生产中低端产品更有利可图, 这是不利于行业发展的,也给医疗卫生埋下了隐患. "主要是受我国相关行业标准,国家标准和产业发展不

医用防护服参数汇总

医用防护服 令狐采学 品牌：浦喆 型号XWY-1河南浦喆电子科技有限公司 ①可有效隔离防护细菌、病毒以及有毒有害液体、气体、气溶胶、颗粒物等； ②国标GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》 1、防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构，结构合理，穿脱方便，结合部位严密。袖口、脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。 2、防护服号型分为160、165、170、175、180、185 3、液体阻隔功能 抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa 透湿量：防护服透湿量应不小于2500g/（㎡*d） 抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于 1.75kPa，表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级

4、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于 45N。 5、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。 6、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。 7、阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：损毁长度不大于20mm，续燃时间不超过15s，阴染时间不超过10s。 8、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μΜ/件 9、静电衰减性能：防护服静电衰减时间不超过0.5s 10、微生物指标：防护服应符合GB 15979-2002中微生物指标要求，防护服包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。 11、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的防护服，其环氧乙烷的残留量应不超过10μg/g。 12、包装：单个产品独立包装，标识清楚 13、产品表观完整，不得有破损、撕裂、缺损等问题。 14、生产环境通过ISO13485标准。

医用防护服生产制造项目可行性方案

医用防护服生产制造项目 可行性方案 规划设计/投资分析/实施方案

医用防护服生产制造项目可行性方案 2020年新冠疫情爆发之前，我国医用防护服产量增长缓慢。根据工信部直属研究单位CCID披露的数据，2014-2019年，我国医用防护服产量呈现逐年增长的态势，2019年，我国医用防护服产量为428万件，较2018年增长了9.18%。 该医用防护服项目计划总投资18093.28万元，其中：固定资产投资15312.19万元，占项目总投资的84.63%；流动资金2781.09万元，占项目总投资的15.37%。 达产年营业收入25510.00万元，总成本费用20171.21万元，税金及附加319.12万元，利润总额5338.79万元，利税总额6394.29万元，税后净利润4004.09万元，达产年纳税总额2390.20万元；达产年投资利润率29.51%，投资利税率35.34%，投资回报率22.13%，全部投资回收期6.02年，提供就业职位512个。 消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合相关行业的相关标准。项目承办单位所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少建设投资，提高项目经济效益和抗风险能力。项目承办单位和项目审查管理部门，要科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地做出科学合理的研究结论。

...... 医用防护服一般指医务人员（医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等）及进入特定医药卫生区域的人群（如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等）所使用的防护性服装。医用防护服广义上包括了医疗环境下医护人员穿戴的各类服装，如：日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。根据应用环境及功能不同，医用防护服对于液体及细菌渗入有不同的标准等级，所采用的材料也各不相同；按照基本功能大致可分为重复使用型和用即弃型（一次性）两类。

医用纺织品的实际应用

医用纺织品在产业用纺织品中占有重要的地位随着医疗手段和纺织工程的不断进步纺织品材料在医疗行业中的应用越来越广O根据性能和用途可将医用纺织品分为普通医用纺织品和高性能医用纺织品O普通医用纺织品包括医疗护理用布\病人及病房用布\医护人员隔离服和手术室用布等O高性能医用纺织品一般是指采用高技术纤维材料制成的纺织品按照不同功能分为如下4类:一是外科用植入性纺织品用于人体伤口修补或替换的缝合线\血管移植物\人工关节;二是外科用非植入性纺织品即可与皮肤接触或不接触的伤口敷料\绷带\膏药;三是人造器官包括人工肾\肝\肺;四是卫生保健用品包括床上用品\衣物\外科手术服\织物\揩拭物等血浆分离\过滤\采集和浓缩装置O 1外科用植入性纺织品 外科用植入性纺织品主要用于人体伤口的修补和替换O 1.1缝合线 医用缝合线是手术中十分重要的缝合材料又分生物降解缝合线和非生物降解缝合线O最早使用的生物降解缝合线是肠衣线它由羊肠黏膜和牛肠黏膜内的胶原加工而成O但这种缝合线柔韧性欠佳组织反应大在消化液或感染环境中抗张强力很快降低甚至短裂因而逐步被新型的甲壳质纤维和骨胶原纤维所取代O 甲壳质(也称甲壳素)来自虾和蟹等节足动物的甲壳中是一种天然多糖物质O将精制的甲壳质或甲壳胺溶解于合适的溶剂通过湿法纺丝制成为甲壳质纤维或甲壳胺纤维O这种缝合线具有良好的生物相容性和适应性并具有消炎\止血\镇痛和促进肌体组织生长等功能因而创面愈合好O这种缝合线还对胰液\胆液等碱性消化液有良好的耐力更适用于这些部位的手术O 骨胶是一种蛋白质它在皮肤\骨骼\腱\血管\肠\眼角膜和牙齿中担负着个体保护以及保持形态的作用O骨胶原作为缝合线的特点在于:伤口愈合好疤痕小在一些面部精细手术中尤为适用O 1.2人造血管 织制人造血管通常用的原料有桑蚕丝\聚酯长丝和多孔聚四氟乙烯纤维等O最新开发的人造血管多选用生物吸收性材料进行浸渍和涂层或在织造中掺入生物性吸收纤维这样能使植入的人造血管初期渗血少伴随生物吸收性材料被降解其孔隙增大便于内外膜的生长O而多孔聚四氟乙烯纤维其最重要的性能是孔洞性还具有良好的手感和缝合性能\愈合性能(使组织能迅速生长)\力学和化学稳定性(即良好的拉伸强度和抗断裂破损性能)O 1.3其他外科用植入物 其他外科用植入物还有人造气管\韧带取代物\心脏瓣膜\心脏支撑器\神经导管等O 2外科用非植入物 非植入性材料在体外使用可与皮肤接触或不接触如绷带\纱布等O理想的绷带和纱布具有以下性能:防感染;吸收性防止血液和体液的渗出;在伤口处保持一个湿环境以加速伤口愈合;无毒不粘伤口以便拆掉纱布或绷带时不损伤新生组织;可药物处理O 某些蛋白质类(比如丝素\骨胶原)\多糖类(比如海藻酸盐\甲壳质)等物质已证明有利于伤口愈合\不过敏且可减少伤口感染国际上一些医药公司已将其应用到医用纱布和绷带等材料上O 3人造器官 人造器官的主要原料是纺织纤维\高分子材料和金属材料O 3.1人工肾透析器 人工肾透析器是使血液流过具有选择性分离的半透膜排出其中有毒物质的治疗装置能代替部分肾功能是临床上用于急慢性肾功能衰竭的有效治疗方法之一O人工肾透析器的渗透膜大多采用丙烯腈\聚乙烯等化纤及一些纤维素纤维制成的中空纤维这种中空纤维均必须具有生物相容性而渗透膜则要求具有血液相容性\透析性及适当的强度O 日本可乐丽公司生产的聚乙烯醇系中空纤维膜因适合于高龄透析患者需求逐渐扩大O东华大学也于20世纪80年代及90年代分别研制出改性聚丙烯腈和共混聚醚砜人工肾透析器O 3.2人工肝 人工肝的作用是暂时代替肝脏的功能O目前的人工肝只是一个具有解毒功能的辅助性急救装置通常是采用涂有高分子合成材料的活性炭高分子材料制造的透析膜用血液的直接灌流和透析法对肝昏迷患者进行急救解毒O人工肝用中空纤维膜的制备与人工肾相似国外模拟肝脏功能的研究从20世纪50年代开始1958年人工肝开始临床应用O国内东华大学于80年代开始研究人工肝材料采用聚丙烯腈中空纤维膜与瑞金医院合作通过了上海市科委鉴定O 3.3人工肺 人工肺的作用是部分(或短时间内)或全部代人体肺的功能主要用于胸腔外科手术以及呼吸功能不良者的辅助治疗O人工肺有气泡型和膜型两大类后者正取代前者O膜型人工肺又分为膜型层积式\螺管型和中空纤维型O膜型人工肺用聚丙烯中空纤维膜通过熔体丝制备O由这种材料制成的氧合器具有体积小\度高\透气性好等优点因此已广泛应用于临床O目前世界上有100万病人进行手术时采用体外氧合器氧合器的产值达l亿美元O国内复旦大学开发的膜型人工肺也已投放市场多年O 4卫生保健用品 4.1防护性卫生保健织物 防护性卫生保健织物包括手术室和急救室织物\屏蔽织物\护士衣帽\口罩等可以是机织\针织\非织造布应具有防水\透气\可靠\舒适等性能O不允许病菌透过织物接触人体而达到不受感染的效果O 4.2可吸收的保健卫生高级薄片 可吸收的保健卫生高级薄片是由两层或多层相互重叠的天然或人造纤维构成的非织造布O此种纺织品吸水性\透气性好\使用舒适如尿布\卫生巾\成人失禁垫O 医用纺织品的实际应用 赵晓芳 (太原理工大学轻纺工程与美术学院山西晋中030600) 摘要:介绍了医用纺织品的分类\医用纺织品所使用的新材料及其性能并指出其替 代旧材料的优越性O 关键词:医用纺织品;外科用植入性纺织品;外科用非植入性纺织品;纤维;织物 中图分类号:Rl97.39文献标识码:A 279