药物制剂工程技术与设备教学大纲三年制专科药学专业

《药物制剂工程技术与设备》教学大纲

适用于药剂专业、制药工程专业

一、课程简介

《药物制剂工程技术与设备》是药学专业、药物制剂专业和制药工程专业的一门专业课程。它是一门以药剂学、GMP、工程学及相关理论为基础来研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。

本课程适用于四年制药物制剂专业，必修课，第5学期开设，总学时54学时。

二、课程目标

（一）基本理论知识

课程的目标是为学生传授药物制剂车间设备设计的基本理论和方法以及设备的基本机理与使用方法，是学生初步掌握药物制剂车间设计和主要设备所构成的制剂工艺流程设计、工艺设备设计的选型、车间布局和管道布置设计、2010版GMP 基本内容及在实际生产中的指导作用。

（二）基本技能

通过本课程学习，了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间GMP布置原则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。

（三）基本素质

本课程在专业培养目标中的定位是：为药物制剂专业与制药工程专业实践教学环节构建坚实的理论平台，为培养制剂工程师奠定坚实的工程理论基础。《化工原理》的管路计算；《化工机械设备》的设备机械基础知识；《药剂学》的各制剂生产工艺；《GMP教程》的GMP实质内容。

四、理论教学目标与内容

第一章绪论

目标

1.掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；

2.熟悉车间设计的一般程序；

3.了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务

内容

1.重点阐述课程定义、课程范畴。

2.详细介绍制药车间工程设计的程序。

3.一般讲解制药机械设备分类及发展动态。

第二章药品生产质量管理规范（GMP）与车间设计目标

1.掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求。

2.熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求GMP的主要内容。

3.了解GMP发展史、GMP认证与验证制度。

内容

1.重点阐述GMP与药厂总体规划、车间设计、车间卫生要求、制剂生产设备

之间的关系，GMP认证与验证。

2.详细介绍药厂在GMP指导下的总体规划方案；2010版GMP新要求及其附录的主要内容。

3.一般讲解GMP发展史与意义；2010版GMP与各国对比。

第三章固体制剂

目标

1.掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；固体制剂车间设计的原则及要点。

2.熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分。

3.了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。

内容：

1. 重点阐述片剂、硬胶囊生剂主要生产设备工作过程及原理、特点；固体制剂车间设计原则及要点；单冲和多冲压片机原理及使用方法。

2.详细介绍片剂、硬胶囊剂生产工艺过程及基本设备如：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、胶囊填充及包装等设备使用方法及原理；口服固体制剂验证

3.一般讲解国内外固体制剂设备的发展动态；先进口服固体制剂洁净厂房布局。

第四章注射剂

目标

1.掌握水针剂、输液剂生产工艺流程及区域划分；水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备工作原理、特点；水针剂、输液剂的生产车间设计原则及要点；

2.熟悉无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产工艺流程及区域划分；

3.了解国内外注射剂设备发展动态；了解制药工艺用水的生产流程、设备及制水间的设计。

内容

1.重点阐述（1）水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的工艺流程、

区域划分；（2）水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备的工作原理、特点；（3）2010版GMP新规定无菌概念及无菌技术及空气净化。

2. 详细介绍水针剂、大输液车间设计的一般程序；动物房设计基本要求

3.一般讲解注射剂设备发展动态

第五章液体制剂及其它制剂

目标

1.掌握（1）生产口服液、糖浆剂的主要设备工作原理、特点；（2）口服液车间工艺设计原则和要点。

2.熟悉（1）口服液、糖浆剂的工艺流程、区域划分; (2) 生产软膏剂、软胶囊剂的主要设备工作原理、特点。

3.了解（1）液体制剂关键生产设备的发展动态；（2）软胶囊剂车间工艺设计原则和要点及发展动态、软胶囊剂的工艺流程、区域划分。

内容

1.重点阐述口服液的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计。

2.详细介绍糖浆剂的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计；软胶囊剂工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计。

3.一般讲解现代口服液体制剂设备发展状态

第六章其他常用制剂

目标

1.掌握生产软膏剂、软胶囊、栓剂的主要设备工作原理、特点。

2.熟悉（1）软膏剂、软胶囊剂、栓剂、膜剂的工艺技术、工艺流程、区域划分；（2）栓剂、膜剂的主要设备工作原理、特点。

3.了解软膏剂、软胶囊剂、栓剂、膜剂车间工艺设计原则和要点。

内容

1.重要阐述软膏剂、软胶囊剂的主要生产设备工作原理及特点。

2.详细介绍软膏剂设备特点及工艺过程；软胶囊机的使用方法及软胶囊剂的工艺过程。

3.一般讲解栓剂、膜剂的车间工艺设计原则。

第七章中药前处理、提取

目标

1.掌握（1）中药前处理工艺流程、区域划分；（2）中药提取工艺流程、主要生产设备构造、工作原理及中药提取车间工艺设计原则和要点。

2.熟悉（1）中药前处理工艺技术、工艺流程、区域划分；（2）重要设备原理及应用

3.了解了解中药前处理主要生产设备及车间工艺设计；了解小丸工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计原则；了解中药提取工艺及设备现代化的发展动态。

内容

1.重点阐述中药前处理工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计。

2.详细介绍中药提取工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计及中药现代化发展动态；丸剂工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计。

3.一般讲解中药现代化设备发展动态。

第八章通风、空调与净化

目标

1.掌握空气调节与净化工作原理、工艺流程。

2.熟悉通风、空调与净化主要设备；了解通风、空调、净化与洁净厂房的关系。

3.了解通风工作原理、工艺流程。

内容

1.重点阐述通风、空调与净化工作原理、防火防爆安全措施。

2.详细介绍空调净化及设备。

3.一般讲解建筑设计概念和安全防火措施，自控设计和安全防护。

五生产见习

适用于四年制药物制剂专业、制药工程专业

《药物制剂工程技术与设备》是实践性十分强的理论教学课程，课程的精髓是使学生在掌握各类制剂工艺技术与设备的基础上，将药物制剂车间工艺设计的理论融汇贯通。使教学实践体现时代性、应用性和实践性，作为本课程的延续和实践，通过和药厂合作建立长期稳定的实践教学基地，为让学生直接进入车间，学习药物制剂设备原理和制剂工艺流程设计，帮助学生提高分析和解决实际工程能力提供可靠的基地保障。

在实践教学中，教师与药厂技术人员将理论与实践相结合，结合学生按制剂生产工艺流程具体讲解每个制剂产品的工艺过程、物料衡算、设备选型与布置、纯化水制备原理、车间平面布置、净化空调系统与洁净区域分级、质量控制等全过程。要求学生发扬理论联系实际的学风，始终贯彻贯彻将工艺和工程结合起来的原则；实行学生跟班定岗学习、笔记检查批阅、现场提问答疑、工艺技术考核、工程设计能力测评等能考核。指导学生抓住工艺和设备两大主线深入进行学习，突出工程能力和个性化培养。

固体制剂

目标

1.掌握（1）片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；（2)固体制剂车间设计的原则及要点。

2.熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分。

3.了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。

内容：

固体制剂的分类，口服固体制剂生产的工艺、流程和操作。

固体物料预处理：粉碎设备结构及特性，气流粉碎与一般机械粉碎的区别。

混合与制粒：混合与制粒的目的，常用的设备，试用的场合，颗粒的质量，干、湿制粒技术，一步制粒机生产原理、设备结构特点。

干燥：干燥的方法和设备，干燥过程的计算，厢式干燥器和流化干燥器的结构特性和应用。

片剂生产压片工艺，压片原理，压片流程，片剂质量控制，压片机的生产的调节参数，生产中常见的问题处理。

包衣：包衣的目的、包衣的种类，包衣工艺和生产方法，掌握包衣机的结构、特点，生产中常见问题的处理。

微丸剂的生产微丸的定义，微丸生产专用设备，生产原理。

硬胶囊与软胶囊的特点，胶囊剂的生产方法与生产原理，产品的特性。

包装（内包）包装材料，包装设备的分类，各包装设备的工作原理及调节参数。

液体制剂

目标

掌握（1）液体制剂的种类;(2)水针剂、输液剂生产专用的设备的结构原理；（3）液体制剂生产流程及设备。

熟悉（1）粉针剂与冷冻干燥设备原理

了解（1）由设备故障引起的常见质量问题，相应的解决方法；（2）口服液、糖浆剂的专用设备的结构原理。

内容

液体制剂的分类，液体灭菌制剂生产工艺、流程和操作。

流体的流动和输送：实际流体和理想流体，流体输送设备，管道计算和圆整。

制药用水生产：制药用水的分级，纯化水（注射用水）生产原理、设备的结构，生产方法，产品特性，掌握工业上注射用水生产方法、生产流程，水质的检验。

药液的精制：药液过滤的机理，过滤速率及影响过滤速率的因素，单元过滤设备及联合过滤设备。

药液的灌封：注射剂容器的形式、规格，安瓿割圆机，安瓿洗涤机类型及工作原理，烘干机类型的工作原理，安瓿灌封机工作原理，生产中常见的问题。

灭菌和质检：灭菌目的、方法，灭菌设备的结构和操作方法，质检的主要内容，异物光电自动检测机的工作原理。

注射剂包装（外包）：掌握印字包装联动机结构及工作原理。

粉针剂生产：粉针剂的定义，粉针剂生产工艺流程，分装设备的类型，各自的特点及适用的场合，冷冻干燥机的结构及制冷原理，预冻温度的确定，冷冻干燥产品的特点，生产中常见的问题处理。

输液剂生产：输液机的定义，输液剂生产工艺及流程，洗瓶设备操作程序，灌注形式、原理，灭菌方法，生产环境。

六、教材和参考资料

（一）选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社（二）主要参考书：

《药物制剂设备与车间工艺设计》张绪峤主编，中国医药科技出版社

《药剂学》（第四版）毕殿洲主编人民卫生出版社

《药品生产质量管理规范》2010修订版

《国内外制药设备大全》张日华主编化学工业出版社

《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

《药物制剂车间设计与专用设备》中国药科大学自编教材

编写关圆圆

审校杨春广

工业药剂学教学大纲汇编

《工业药剂学》教学大纲 供本科药物制剂专业用 一、说明 1、该课程的目的和任务 工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科，是本专业的专业课。通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识，为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。 2、课程的基本要求 掌握药物剂型及制剂设计的基本原理，掌握常用剂型的制备技术和方法，质量控制及常用辅料；熟悉制剂生产的单元操作。 3、学时安排 68学时。 4、教材选用 教材：《药剂学》（第七版），崔福德主编。参考教材：《药剂学》（第四版），屠锡德等主编；《现代药剂学》，平其能主编。 二、教学内容和要求 第1章绪论（2学时） [基本内容]工业药剂学及相关课程的研究内容及其发展；药物剂型的基本知识及相关法规。 [基本要求]掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围，掌握药物剂型、制剂的重要意义及要求，熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义及意义；了解药剂学的历史、现状和发展及新药报批内容。 第2章处方前设计与优化技术（4学时） [基本内容]药物制剂处方前设计的意义、内容和重要方法。 [基本要求]掌握药物制剂处方前设计的概念、意义及要点，掌握药物重要理化性质对处方设计的意义；掌握药物的吸收、消除等体内特性对处方设计的意义；熟悉处方前设计中常用的的方法及对策，了解常用优化设计方法。 第3章药物制剂稳定性（4学时） [基本内容]药物制剂稳定性研究的意义、原理和方法。 [基本要求]掌握药物制剂稳定性研究的意义、影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法，掌握恒温加速试验的原理、方法及有效期预测；了解药物的化学降解途径及稳定性试验其它方法；了解新药报批中稳定性实验要求。

【精品】药物制剂技术

《药物制剂技术》 习题集

泉州医学高等专科学校 药剂教研室 二OO八年二月

药物制剂技术是药学专业主要专业课程之一,教学目的是使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂制备生产的理论知识和技能，掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确地评价。药物制剂技术实验课程对药学专业学生掌握相关领域知识和技术方面起着至关重要的作用。 本习题集是在泉州医学高等专科学校药学系各位老师的共同努力下，以普通高等专科教育药学类规划教材《药物制剂技术》为基础,参考各类相关资料，经过两年的教学验证后编写出来。本习题集实用性强，适用于本校药学专业专科学生使用，突出药物制剂技术理论知识的重点和难点。 由于水平所限，时间仓促，书中尚存在不足与错误之处,请师生提出批评和改 正意见，以便今后进一步修正提高。 药剂教研室 2008年2月

1、以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（) A、物剂型应与给药途径相适应 B、一种药物只可制成一种剂型 C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关 D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关 E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型 2、《中国药典》的英文缩写词为(） A、USP B、BP C、JP D、Ch.P E、GMP 3、由药典、部颁标准收载的处方称（）。 A、医师处方 B、法定处方 C、协定处方 D、验方 E、单方 4、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为（) A、方剂 B、药物剂型 C、药剂学 D、调剂学 E、药物制剂 5、按形态分类，软膏剂属于下列哪种类型？（）

医院药房管理教学大纲

医院药房管理教学大纲

《医院药房管理》教学大纲 一、课程基本信息 课程名称：医院药房管理（Hospital Pharmacy Administration） 课程号：50508220 课程类别：专业选修课 学时：32 学分：2 二、教学目的及要求 《医院药房管理》是研究医院药学实践管理原理和方法的学科，是医院管理和药事管理学科相互交叉、渗透形成的课程，是临床药学专业学生的必修课。通过本课程的学习，学生能够了解卫生保健工作概况，医院及医院药房的发展和现况；明确医院药房的组织结构与人事管理原则；熟悉医院药房传统调剂、制剂业务管理的内容、原理和方法，以及临床药学业务的内容及管理；掌握有关医院药房管理的法规。本课程重心在于培养学生运用药事管理学的基本理论知识和方法，分析解决医院药房管理问题的能力，树立加强管理确保合理用药的观念。 三、教学内容 （一）基本理论和知识 第一章绪论（1学时) 通过本章学习，应能明确医院药房管理主要研究内容，分析其与相关学科的关系，确定学习方法：

5、熟悉药师业务标准的主要内容。 第五章医院药房的组织管理（3学时） 通过本章学习，应能运用组织学理论和方法分析医院和医院药房的组织机构、层次和部门划分原则及影响因素，明确 医院药房人事管理系统方法的运用： 1、熟悉医院药房的组织结构及各部门功能； 2、了解医院药房人员编制确定原则，各岗位人员职责，人员聘任与考评原则与方法； 3、掌握医院药事管理委员会组织、目的与具体任务。第六章调剂业务管理（6学时） 通过本章学习，应能识别调剂业务性质与特点，明确调剂业务流程，分析处方行为与内容的正确与否： 1、了解调剂业务的流程安排； 2、熟悉调剂工作主要内容； 3、熟悉门诊与住院药房调剂方式； 4、熟悉处方管理权限规定、处方书写规定、处方限量规定、处方保管规定、协定处方集制度； 5、掌握处方调配过程的质量管理措施：处方审查、处方调配管理、差错事故预防与处理； 6、了解单位剂量调配系统概念与实施方法。 第七章医院制剂管理（3学时） 通过本章学习，应能定义医院制剂，明确医院配制制剂应遵守的法规，识别医院制剂质量管理与经济管理原则： 1、了解医院配制制剂的目的和意义； 2、熟悉医院制剂的概念，医院制剂的类型； 3、掌握《医院制剂质量管理规范》和《医疗机构制剂许可证验收标准》规定的主要内容； 第八章药品管理（3学时） 通过本章学习，应能说明药品采购与库存管理的流程与原则，合理安排药品存贮与保管，进行模拟药品采购计划与预

临床药学服务

临床药学服务的工作内容 （一）针对患者个体用药，提供药学专业技术服务。 1.对住院患者的临床药学工作 （1）按相关专业规定，专职专科临床药师直接参与用药相关的临床工作，在选定专业的临床科室参加日常性药物治疗工作； （2）开展药学查房，对重点患者实施药学监护和建立药历，有完整的工作记录； （3）参与病例讨论，提出用药意见和个体化药物治疗建议； （4）参加院内疑难重症会诊和危重患者的救治，提供专业技术支持； （5）进行用药医嘱审核，发现不适宜医嘱时主动与临床沟通，有干预记录； （6）定期为临床医师、护士提供合理用药培训和咨询服务； （7）对患者进行用药教育，进行必要的药物治疗管理； （8）随时为其他医务工作者提供合理用药信息和咨询。 2.对门诊患者，应提供用药教育和咨询。 3.参与临床用药安全监测与合理用药管理相关工作 （1）收集、填写和评价药品不良反应及不良事件表，上报不良反应报告； （2）参与处方点评，开展合理用药评价； （3）开展抗菌药物合理使用监察工作； （4）在医院临床路径和单病种相关工作中提供药学专业技术服务； （5）开展包括药物基因组学在内的治疗药物监测，提高药物治疗效益。 （二）对医院药事管理，提供药学专业技术支持 1.参与医院有关合理用药各项政策和规范的制定工作； 2.参与制定医院处方集和用药指南； 3.参与合理用药相关管理和持续改进工作； 4.协助建立药物治疗决策信息系统； 5.宏观监测药物使用的合理性； 6.与临床合作，积极参与药物治疗学、药物信息学、循证医学、药物利用、药物经济学和用药安全等研究，促进临床安全与合理用药； 7.为医务工作者提供系统的合理用药信息，为患者提供用药教育和咨询服

药剂学-第22章生物技术药物制剂

第十九章生物技术药物制剂 一、概念与名词解释 1．生物技术药物 2．生物活性检测 3．蛋白质分子得构象 4．BCA测定法 二、判断题(正确得划A，错误得打B) 1．生物技术药物结构稳定，不易变质。( ) 2．生物技术药物对酶比较敏感，而且不易穿透胃黏膜，故一般只能注射给药。( ) 3．蛋白质得肽链结构包括氨基酸组成、氨基酸排列顺序、肽链数目、末端组成、二 硫键得位置及其空间结构。( ) 4．蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构，其中一、二级结构为初级结构，三、四级结构为高级结构。( ) 5．形成稳定得蛋白质分子构象得作用力有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力、二硫键与配位键。( ) 6．维持蛋白质二级结构中仅螺旋与B折叠得作用力就是疏水键。( ) 7．圆二光谱可用于测定蛋白质得二级结构。( ) 8．超临界溶液快速膨胀技术(RESS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物得高分子材料则析出形成微球。( ) 9．超临界气体反溶剂技术(GAS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物得高分子材料则析出形成微球。( ) 10．鼻黏膜给药常会产生肝脏首过效应。( ) 11．两个氨基酸缩合成得肽称为二肽，由三个以上氨基酸组成得肽称多肽。( ) 三、填空题 1．现代生物技术主要包括、、与。2．生物技术药物主要有、与类药物。 3．蛋白质分子旋光性通常就是，蛋白质变性，螺旋结构松开，则其增大。 4．由于共价键引起得蛋白质不稳定性主要包括、、 与。 5．蛋白质类药物评价分析方法主要包括、、、与。 6．液体剂型中蛋白质药物得稳定剂有、、与 等类型。 7．蛋白质类药物冻干过程中常加入某些冻干保护剂，如、、、等，以改善产品得外观与稳定性。 8．PLGA叫作，其结构中改变与得比例或分子量，可得到不同时间生物可降解性质得材料。 9．蛋白质与多肽类药物得非注射给药方式主要包括、、、等给药。 四、单项选择题 1．以下哪一种不就是常用得蛋白类药物得稳定剂 A．吐温80 B．蔗糖C．阿拉伯胶D．聚乙二醇 2．蛋白质得高级结构就是指蛋白质得

《药剂学》教学大纲

《药剂学》教学大纲 大纲说明 课程代码:3835032 总学时：48学时（讲课48学时） 总学分：3 课程类别：专业选修（限选） 适用专业：:生物工程本科 预修要求：药物化学、制药工艺学 一、课程的性质、目的、任务： 药剂学是研究药物剂型的配制理论，生产技术，质量控制和合理应用等的综合性技术学科。药剂学是本专业的专业课，其任务是在学习物理化学，药物化学，药理学和药物分析等课程的基础上，通过本课程的教学，使学生具有药物剂型和制剂的制备，生产以及质量控制和合理应用等方面的知识和技能，为从事临床合理用药和提供安全，有效，稳定和使用方便的药品等工作奠定基础。 二、教学目的： 1）掌握药剂学中的各种基本概念，是药剂学的重要内容。掌握概念要准确，应用要灵活。 2）掌握药剂学中各剂型的定义、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论及质量控制。在此基础上，进一步掌握制剂处方设计、常用辅料的种类、特点和应用。 3）掌握生物药剂学及药物动力学基本概念和内容。 4）熟悉制剂临床合理应用。 5）熟悉药剂学的发展趋势。 6）了解制剂中常用设备的种类、性能、特点、使用方法及安全措施。 三、教学基本要求： 1）熟悉各种剂型的定义和特点，掌握主要剂型设计基础理论，基本处方分析，制备过程，质量要求(包括溶液剂，糖浆剂，混悬剂，乳剂，胶囊剂，滴丸剂，片剂，注射剂，滴眼剂，软膏剂，栓剂，浸出制剂，气雾剂，微囊剂，缓释制剂与控释制剂)。 2）了解重要敷料操作及主要设备的原理和应用。 3）掌握重要辅料的性能，特点，用途和常用量。 4）了解制剂中药物降解的途径，规律和影响因素，稳定性试验的基本方法。 5）了解现代新型给药系统的基本类型，特点和一般制备方法。 四、教学方法和教学手段的原则性建议： 贯彻理论联系实际的原则，体现“少而精、要管用”的原则，进行启发式的教学，对于紧密联系化学工艺设计的实际问题，提高学生的将理论知识融会贯通，从而服务于实践。引导学努力运用现代教学手段。 五、大纲使用说明： 本校四年制生物工程本科专业统一使用本大纲 大纲正文 第一章绪论学时：2学时 本章讲授要点：药物剂型概论（给药途径与药物剂型、药物剂型的分类），处方药与非处方药，GMP与GLP的内容；药剂学的概念与任务、辅料在药物制剂中的应用、药典与药品标准简介、药剂学的沿革和发展；药剂学的分支学科 重点：药剂学的定义、重要性、研究内容与任务 难点：剂型、制剂等名词的意义

药物制剂技术教学大纲

《药物制剂技术》教学大纲 课程名称：药物制剂技术 计划学时： 72 计划学分： 4.5 课程类别：专业课 课程性质： 适用专业：医药营销专业 开设学期：第四学期 制订单位：药学系药剂教研室执笔人：许嵘 一、课程的性质、任务 研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。 二、课程教学目标 （一）知识教学目标 通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。 （二）能力培养目标 掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。

（备注：类型分为基础、验证、综合及创新等四种；）四、课程内容及要求 第一部分理论教学 第一章绪论（2学时） 教学目的与要求： 1．掌握剂型、制剂、药剂学的概念。 2．掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。（原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处 方设计的依据） 3．熟悉药典的概况，中国药典的沿革概况，熟悉处方的概念和类型。4．熟悉GMP、GLP的含义。 5．了解药剂学的任务和发展。 重点与难点： 剂型、制剂、药剂学的概念；剂型分类方法和常用剂型 教学内容： 一．概述 1．药剂学常用术语 2．药剂学的任务 3．药物剂型的分类 二、药剂学的发展 三、药典与药品标准 1．概述 2．中华人民共和国药典 3．其他国家药典 4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准 四、处方 五、新药与新药审批办法 1．新药与新药的分类

2．新药审批资料与审批程序 六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范 第二章液体制剂（10学时） 教学目的与要求： 1．掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。 2. 掌握液体制剂的常用溶剂。 3. 熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。 4. 掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。 5. 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。 6. 熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。 7. 掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。 熟悉混悬剂的制备方法。 8. 掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。熟悉乳剂的制备 方法、形成条件及质量评价。 9. 熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。了解含漱剂、滴 牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。 10.了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。 重点与难点： 液体制剂的含义、特点、分类及质量要求； 液体制剂的常用溶剂； 表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用； 混悬剂的概念、质量要求、稳定性*、常用稳定剂及质量评价； 乳剂的概念、特点、稳定性*和常用乳化剂。 教学内容： 第一节概述 1．液体制剂的特点与质量要求 2．液体制剂的分类 3．液体制剂的常用溶剂

药学拉丁语教学大纲

药学拉丁语教学大纲 （Latin Language） （供中药专业本科用） 学分数：2 周学时：2 课程性质：中药专业本科生必修课程。 教学目的与要求： 1、掌握拉丁语的正确发音、拼读和一般的书写规则。 2、掌握拉丁语单词音节的划分、重音确定的规则。 3、掌握拉丁字母的音变规则。 4、掌握拉丁语经典名词第一、第二、第三变格法，第一种、第二种形容词变格法。 5、熟悉拉丁语经典名词第四、第五变格法。 6、熟悉中药药材、药品制剂和其他的药品命名规则。 7、熟悉以拉丁语书写的处方格式。 8、了解拉丁语的发展史。 9、了解希腊名词的变格法和不变化名词的特点。 10、了解处方中常见的前置词、动词命令式和连接词。 基本内容：1、拉丁语字母的名称、发音、拼写和书写 2、字母的音变规则 3、双元音和双辅音 4、音节、音量和重音 5、拉丁语品词、名词概论 6、名词的第一变格法 7、名词的第二变格法 8、第一种形容词 9、名词的第三变格法 10、第二种形容词 11、名词的第四变格法、名词的第五变格法、不变化名词 12、希腊名词 13、动物、植物学名和中药材名命名规则

14、处方 15、前置词、连接词、动词命令式 教学方式（参考性）：讲授，板书，提问，总结，听写，领读 教学用书：王锡荣主编，《药学拉丁语》（普通高等中医药院校协编教材），学苑出版社，1995。教学参考书：《中医药基础拉丁语》贲安，上海科学技术出版社，1992年 《医药拉丁语》詹亚华主编 开课学期：秋季 中药鉴定学教学时数分配 顺序内容学时数 1 拉丁语字母的名称、发音、拼写和书写 2 2 字母的音变规则 2 3 双元音和双辅音 2 4 音节、音量和重音 2 5 拉丁语品词、名词概论 2 6 名词的第一变格法 2 7 名词的第二变格法 2 8 第一种形容词 2 9 名词的第三变格法 2 10 第二种形容词 2 11 名词的第四变格法、名词的第五变格法 2 12 希腊名词、不变化名词 2 13 动物、植物学名和中药材名命名规则 2 14 处方 2 15 前置词、连接词、动词命令式 2

药物制剂教学大纲20120314

常州市工贸技工学校 药物制剂专业 课 程 教 学 计 划 学制 3年 招生对象应届初中毕业生或相当学历者学校（盖章）常州市工贸技工学校 填报日期 2012年3月

一、培养目标与业务标准 表1 培养目标与业务规格表 （一）公共基础课 1、德育 (1) 职业道德与生涯规划 本课程是中等职业学校学生必修的一门德育课程，旨在对学生进行职业道德教育与职业指

导。其任务是：使学生了解职业、职业素质、职业道德、职业个性、职业选择、职业理想的基本知识与要求，树立正确的职业理想；掌握职业道德基本规范，以及职业道德行为养成的途径，陶冶高尚的职业道德情操；形成依法就业、竞争上岗等符合时代要求的观念；学会依据社会发展、职业需求和个人特点进行职业生涯设计的方法；增强提高自身全面素质、自主择业、立业创业的自觉性。 2、语文 在初中语文的基础上，进一步加强现代文和文言文阅读训练，提高学生阅读现代文和浅易文言文的能力；加强文学作品阅读教学，培养学生欣赏文学作品的能力；加强写作和口语交际训练，提高学生应用文写作能力和日常口语交际水平。通过课内外的教学活动，使学生进一步巩固和扩展必需的语文基础知识，养成自学和运用语文的良好习惯，接受优秀文化熏陶，形成高尚的审美情趣。 3、英语 在初中英语的基础上，巩固、扩展学生的基础词汇和基础语法；培养学生听、说、读、写的基本技能和运用英语进行交际的能力；使学生能听懂简单对话和短文，能围绕日常话题进行初步交际，能读懂简单应用文，能模拟套写语篇及简单应用文；提高学生自主学习和继续学习的能力，并为学习专门用途英语打下基础。 4、数学 在初中数学的基础上，进一步学习数学的基础知识。必学与限定选学内容:集合与逻辑用语、不等式、函数、指数函数与对数函数、任意角的三角函数、数列与数列极限、向量、复数、解析几何、立体几何、排列与组合、概率与统计初步。选学内容：极限与导数、导数的应用、积分及其应用、统计。通过教学，提高学生的数学素养，培养学生的基本运算、基本计算工具使用、空间想像、数形结合、思维和简单实际应用等能力，为学习专业课打下基础。 5、计算机基础 在初中相关课程的基础上，进一步学习计算机的基础知识、常用操作系统的使用、文字处理软件的使用、计算机网络的基本操作和使用，掌握计算机操作的基本技能，具有文字处理能力，数据处理能力，信息获取、整理、加工能力，网上交互能力，为以后的学习和工作打下基础。 6、体育 在初中相关课程的基础上，进一步学习体育与卫生保健的基础知识和运动技能,掌握科学

药物制剂工程技术与设备教学大纲-张洪斌

《药物制剂工程技术与设备》教学大纲 学时：40 学分：2.5 教学大纲说明 一、课程的目的与任务 《药物制剂车间设计与专用设备》是制药工程专业的一门专业课程。它是一门研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。 二、课程的基本要求 了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间GMP布置原则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。 三、与其它课程的联系与分工 《化工原理》的管路计算；《化工机械设备》的设备机械基础知识；《药剂学》的各制剂生产工艺；《GMP教程》的GMP实质内容。 五、本课程的性质及适应对象 制药工程专业必修 教学大纲内容 第一章绪论 课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间工程设计的程序。 教学提示：

本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务。 第二章药品生产质量管理规范（GMP）与车间设计 GMP的主要内容，GMP与药厂总体规划、车间设计、车间卫生要求、制剂生产设备之间的关系，GMP认证与验证。 教学提示： 本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求。 第三章固体制剂 片剂生产设备与车间工艺设计，硬胶囊剂生产设备与车间工艺设计。 教学提示： 本章重点在于让学生熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分；掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；掌握固体制剂车间设计的原则及要点；了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。 第四章注射剂 水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计。 教学提示： 本章重点在于让学生掌握水针剂、输液剂生产工艺流程及区域划分；掌握水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备工作原理、特点；掌握水针剂、输液剂的生产车间设计原则及要点；熟悉无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产工艺流程及区域划分；了解无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产车间设计原则及要点；了解国内外注射剂设备发展动态；了解制药工艺用水的生产流程、设备及制水间的设计。 第五章液体制剂及其它制剂 口服液的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计；糖浆剂的工艺流程、区域

药事管理学课程简介及教学大纲

“药事管理学”课程简介及教学大纲 课程代码：223010411 课程名称：药事管理学 课程类别：专业方向课 总学时/学分：32/2 开课学期：第7学期 适用对象：药学专业本科生 先修课程：药物化学、药理学、药物分析、药剂学 内容简介：药事管理学是药学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学、管理科学和心理学等学科相互交叉、渗透而形成的管理学科，是现代药学科学和药学实践 的重要基础，是药学生的必修专业课，是国家执业药师考试的主要课目。 药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化 的管理，涉及到药学事业的各方面（药品研制、生产、经营、价格、广告、使用 等），形成较为完整的管理体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重 要组成部分。 一、课程性质、目的和任务 药事管理学是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。它是药学科学与药学实践的重要组成部分，是药学学生必修专业课程。它运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学,是药学与管理科学,法学,经济学,社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科.目的是通过其学习使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律,掌握药事管理的基本内容和基本方法,掌握我国药品管理的法律,法规,熟悉药品管理的体制及机构,具备药品研制,生产,经营,使用等环节管理和监督的能力。教学任务是使得学生能够运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础. 二、课程教学内容及要求 第一章绪论 【基本内容】 药事、药事管理及药事管理学科的概念、性质、定义等， 药事管理研究性质、特征、过程和步骤等。 【基本要求】 掌握药事、药事管理和药事管理学科的含义及区分； 熟悉药事管理学科的性质、学科体系及近20年学科发展主要方面； 了解药事管理学科研究方法。 第二章药品、药学与药师 【基本内容】 药品的定义、分类、质量特性、商品特性； 药品监督管理概述； 药学的社会功能和任务； 药师的定义、类别、功能，执业药师法律和职业道德。 【基本要求】 掌握药品和药品分类管理；

第十六章 生物技术药物制剂习题

第十六章生物技术药物制剂 一、A型题(最佳选择题) 1．现代生物技术是（） A. 以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程 B. 以发酵工程和酶工程为核心的基因工程 C. 以细胞工程为核心发酵工程和酶工程 D. 以基因工程为核心的细胞工程 E. 以细胞工程为核心的基因工程 2．现代生物技术的核心是（） A. 细胞工程 B. 发酵工程 C. 酶工程 D. 基因工程 E. 克隆技术 3．以下不属于生物技术药物特点的是（） A. 分子量大，不易吸收 B. 结构复杂 C. 易被消化道内酶及胃酸等降解 D. 从血中消除慢 E. 在酸碱环境不适宜的情况下容易失活 4．1982年，第一个上市的基因工程药物是（） A. 乙肝疫苗 B. 重组人胰岛素 C. 白细胞介素-2 D. EPO E. 尿激酶 5．关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是（） A. 蛋白质大分子是一种两性电解质 B. 蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质 C. 蛋白质大分子具有旋光性 D. 蛋白质大分子具有紫外吸收 E. 保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用，如肽键来维持的6．通过注射给药的蛋白多肽类药物可以分成两大类，分别是（） A. 溶液型注射剂和注射用无菌粉末 B. 溶液型注射剂和混悬型注射剂 C. 缓释微球和缓释植入剂 D. 注射用无菌粉末与缓释微球 E. 普通注射剂与缓释控释型注射给药系统 7．蛋白质药物的冷冻干燥注射剂中最常用的填充剂是（） A. 甘露醇 B. 氨基酸 C. 十二烷基硫酸钠 D. 氯化钠 E. 麦芽糖 8．被FDA批准，可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是（） A. PLGA B. 壳聚糖 C. 淀粉 D. 乙基纤维素 E. HPMC 9．蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类，它们是（） A．口服制剂与黏膜制剂 B．黏膜制剂与经皮制剂 C．鼻腔制剂与经皮制剂 D．肺部制剂与口腔制剂 E．口服制剂与直肠制剂 二、X型题(多项选择题) 1．属于生物技术药物的是（）

药剂学教学大纲(药剂专业)

药剂学教学大纲 药物制剂专业 课程代码

《药剂学》课程教学大纲 一、课程性质、目的和任务： 药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。 二、课程基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。 本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论；各种药物剂型的特点和质量要求；药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。 药剂学教学总时数为144学时（其中理论学时为76学时，实验学时为68 学时），教学课程共分19章。本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。 考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，超纲的内容占5% 。 本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。 三、课程基本内容、学时分配 第一篇药物剂型概论（34学时） 第一章绪论（3学时） 一、课程内容 掌握： 1、药剂学的定义及宗旨

药剂学生物技术药物制剂考点归纳

第十八章生物技术药物制剂 第一节概述 一、基本概念和特点 生物技术又称生物工程，是利用生物有机体（动物、植物和微生物）或其组成部分（包括器官、组织、细胞或细胞器等）发展各种生物新产品或新工艺的一种技术体系。生物技术一般包括基因工程（含蛋白质工程）、细胞工程、发酵工程和酶工程。其中以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程才被称为现代生物技术，以示与传统的生物技术相区别。 生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。运用DNA重组技术和单克隆抗体技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子等类药物，也称为生物技术药物。 生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质，即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小，药理活性高，副作用少，很少有过敏反应。但这类药物稳定性差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活；分子量大，时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层，故吸收很少，不能口服给药，一般只有注射给药一种途径，这对于长期给药的病人而言，是很不方便的；另外很多此类药物的体内生物半衰期较短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短，没有充分发挥其作用。 二、生物技术药物的研究概况 生物技术药物多数易受胃酸及消化酶的降解破坏，其生物半衰期也普遍较短，需频繁注射给药，造成患者心理与身体的痛苦。即使皮下或肌内注射，其生物利用度也较低。另外多数多肽与蛋白质类药物不易被亲脂性膜所摄取，很难通过生物屏障。因此生物技术药物的新剂型发展十分迅速，如对药物进行化学修饰，制成前体药物，应用吸收促进剂，添加酶抑制剂，增加药物透皮吸收及设计各种给药系统等。 主要方向是研究开发方便合理的给药途径和新剂型：①埋植剂缓释注射剂，尤其是纳米粒给药系统具有独特的药物保护作用和控释特性，②非注射剂型，如呼吸道吸入直肠给药、鼻腔、口服和透皮给药等。研究和开发新剂型也是解决生物技术药物生物利用度、稳定性等诸多问题的重要途径。 三、生物技术药物的结构特点与理化性质 为了研究生物技术药物制剂或新的给药系统，必须了解其主要组成部分——蛋白多肽类药物的结构与性能。 （一）蛋白多肽类药物的结构特点 氨基酸是组成蛋白质的基本单元。根据电荷不同分为正电性与负电性氨基酸。 蛋白质结构中的化学键包括共价键与非共价键，前者包括肽键（一个氨基酸的氨基与另一氨基酸的羧基失水而成的酰胺键）和二硫键（二个半胱氨酸的-SH脱氢而成的-S-S-键），后者则包括氢键、疏水键、离子键、范德华力和配位键等。蛋白质的结构分为四级。 一级结构（初级结构）是指多肽链中氨基酸的排列顺序，其维系键是肽键，蛋白质的一级结构决定其空间结构；二级结构为多肽链的折叠方式，包括（螺旋与（折叠结构等；三级结构是指螺旋或折叠的肽链的空间排列组合方式；每条多肽链都具备固有的三级结构，称为蛋白质的亚基，四级结构则是指二个以上的亚基通过非共价键连接而形成的空间排列组合方式。蛋白质的二、三、四级结构统称为高级结构，主要是由非共价键和二硫键来维持。 （二）蛋白多肽类药物的理化性质 蛋白质大分子是一种两性电解质，在水中表现出亲水胶体的性质，还具有旋光性和紫外吸收等。蛋白多肽药物结构复杂，特别是保证其生物活性的高级结构主要是由弱相互作用来维持的，因此了解蛋白质的

中药药剂学教学大纲

中药药剂学教学大纲 (供高职中药制药专业使用) 前言 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 《中药药剂学》是高职类中药制药专业的主干专业课，通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药的生产开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定坚实的基础。 本门课程在教学过程中要采用课堂讲授、实验操作、见习、实习及自学讨论等多种教学形式；充分利用图表、实物、图片、幻灯、多媒体课件等多种形象化教学手段；技能训练中强调操作规范化、标准化。同时坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻“少而精”的原则，努力为中药事业的现代化做出应有的贡献。 本门课程总学时数为132学时，其中课堂讲授72学时；实验60学时。

1 、本大纲所规定的内容，允许教师作适当增减，但不得破坏教材内容结构的完整性。 2 、大纲教学内容的顺序，允许教师根据各自的讲课习惯作适当调整，但不得损坏课程的系统性。 3 、大纲中规定的教学方法、实验，可根据具体情况灵活运用，大胆创新 注：中药制药专业另开设综合实验，可作为中药药剂学理论和实验内容的补充和考查，通过综合实验，对中药制剂生产各环节进一步加深印象，更加明确生产工艺过程，是学习、巩固中药药剂学的必要内容。 教学目的要求和内容 第一章绪论 【目的要求】 1、掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点。 2、熟悉《中药药剂学》常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 3、了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；中药剂型的分类方法；现代药剂学的分支学科 【教学内容】 1、概述:详述中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；简介药剂学各分支学科；讲述中药药剂学常用术语概念，中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 2、中药药剂学的发展:介绍中药药剂学的发展简况；讲述中药药剂学的研究进展与方向。 3、药物剂型的分类:介绍药物剂型的分类方法与特点，以及本教材编排的体例。 4、中药药剂工作的依据:详述《中国药典》的性质与作用；讲述药典外药品标准 (部颁药品标准、部颁药品卫生标准)的性质与作用，介绍其他国家的药典简况。 【教学方法】 课堂讲授。展示、介绍药典等各种法规性书籍的使用方法。 第二章中药制剂生产区域的空气洁净技术 【目的要求】

执业药师药学类课程教学大纲汇总

执业药师（药学类）课程教学大纲 Y－1－03：生物化学与分子生物学教学大纲 一、类别：药学类 二、课程性质：专业基础课 三、课程名称：生物化学与分子生物学 四、教学目的 生物化学与分子生物学是研究机体的各组成部分和机体生命活动现象的一门科学，也是一门重要的基础医学课程。通过本课程学习，使学生掌握生物化学与分子生物学基本理论和基本知识。在学习过程中不断培养科学思维能力和严谨的科学态度，为学习其他医学课程、药学课程以及从事执业药师工作打下必要的坚实基础。 五、课程重点内容（基本理论与基本知识） （一）蛋白质、酶的结构与功能，及其常用纯化方法。 （二）核酸的一级结构，DNA 的空间结构与功能，RNA 的空间结构与功能，核酸的理化性质及其应用。 （三）脂蛋白代谢与脂质转运。 （四）DNA 、RNA 及蛋白质的生物合成。 六、研讨专题 （一）脂质代谢与动脉粥样硬化。 （二）内毒素血症与多器官功能衰竭及临床防治策略。 （三）药物作用靶点的生化基础。 （四）代谢异常与疾病（糖尿病、肿瘤、痛风、自身免疫性疾病、冠心病等）。 Y —2 —04:体内药物分析教学大纲 一、类别：药学类 、课程性质:专业课

三、课程名称：体内药物分析 四、教学目的 通过本课程的学习，使执业药师掌握临床常用药物体内检测方法的基本理论与实践。为执业药师从事临床药学工作，临床用药监护，合理用药，确保用药安全、合理和有效，提高药学服务水平打下良好基础。 五、课程重点内容（基本理论与基本知识） （一）生物样品中血样、尿样及内脏器官组织测定前的处理方法的基本理论。 （二）体内药物分析色谱方法评价的效能指标。 （三）色谱法在体内药物分析中应用的基本理论。 （四）放射及免疫分析法在体内药物分析中应用的基本理论。 （五）高效毛细管电泳法在体内药物分析中应用的基本理论。 （六）色谱-质谱等联用技术在体内药物分析中应用的基本理论。 六、研讨专题 （一）生物样品前处理的现状与发展。 （二）分析方法的效能指标及其在评价体内药物分析方法中的应用。 （三）色谱法中的新方法和新技术及其在体内药物分析中的应用。 （四）放射及免疫分析中的新方法和新技术及其在体内药物分析中的应用。 （五）高效毛细管电泳法中的新方法和新技术及其在体内药物分析中的应用。 Y－2－06：药物治疗学教学大纲 一、类别：药学类 二、课程性质：专业课 三、课程名称：药物治疗学 药物治疗学是将药物学、治疗学和临床药理学有机结合的一门交叉学科。通过本课程的学习，能够使执业药师更多地掌握临床医学基本知识，掌握合理用药的基本原则，在学习基础药理学和临床药理学的

突出药学专业技术服务推进药房工作模式转变

突出药学专业技术服务推进药房工作模式转变 发表时间：2019-03-27T14:06:58.317Z 来源：《医师在线》2018年11月21期作者：李兴勇荘美玲 [导读] 随着国家技能机的发展，人们的生活水平越来越高，对物质的要求也越来越高，由于人们生活方式和生活环境的改变 （贵州济正方医药科技有限公司；550002） 【摘要】随着国家技能机的发展，人们的生活水平越来越高，对物质的要求也越来越高，由于人们生活方式和生活环境的改变，人们身体状况越来越差，因此，增高了疾病的发生率。在现代医学中，人们对药物的依耐性越来越强，增加了医院药房工作的负担，患者对药房工作的要求越来越高，在社会现代化发展的背景下，药房工作应该加强对人性化服务的重视，利用药学专业技术服务提升药房工作质量。 【关键词】药房工作模式:转变因素:措施 [ 中图分类号 ]R2 [ 文献标号 ]A [ 文章编号 ]2095-7165（2018）21-0606-02 中国已经进入了一个新的时代，在新时代的背景下，医疗事业正在进行新的改革，而这样的改革促进了医疗事业的发展，提升了医疗水平。在医院中，药房是医院的重要组成部分，加强对医院药房工作模式的转变，提高药房服务质量，提升药房工作的安全性，将人性化服务深入到药房工作中，从而提高患者对药房工作的满意度，有利于医院药房工作的良性发展。在新时代背景下，影响药房工作模式转变的因素较为复杂，具有多样性等特点，其中包括：药房工作管理制度的改变；对药物质量要求的改变；合理的药物价格控制；药房工作人员需要具备较高的专业素质等，加强对这些方面的研究，并结合药学专业技术服务促进药房工作模式的转变。 1药房工作中传统模式与现代模式的不同 由于人们受生活环境、生活方式等因素的影响，身体情况越来越差，导致了疾病的发生率雨来越高。随着社会的高速发展，人们对药房工作的要求也越来越高，为了向患者提供安全的、便捷的、人性化的药房服务，医院需要加强改变药房工作模式，加强对药学专业技术服务的应用，从而提高药房工作质量。在传统的药学工作模式中，重视对“药”的服务，因此对人性化服务的了解并不高，消费者对药房服务的满意不高。而在现代化的药房服务中强调对“人”的服务，重视对药房专业技术服务的应用，药房工作模式重视人性化服务，从而提高了药物的使用的安全性和合理性，并且提高了消费者对药房工作的满意度，有利于促进药房工作的良性发展。 2推动药房工作模式转变的因素 随着国家的现代化发展，促进了医疗事业的改革，也推动了药房工作模式的转变，在医院中推动药房工作模式转变的因素主要体现在以下几个方面。 2.1药物管理制度因素 药房是医院的重要组成，药物的作用对患者治疗具有重要的作用，不仅可以提高治疗的效果，还可以环节患者的临床症状和痛苦，并且还具有加快患者康复的效果，药物治疗是临床治疗中的重要手段。在医院的治疗中，需要的药物种类繁多，另外由于部分药物的保管以及使用方式较为特殊，因此增加了药物管理的难度，也提高了药房服务的风险。为了有效的提高药房工作的安全性，避免医疗纠纷的发生，建立完善的药物管理制度，并让药房工作人员加强对药物管理制度的学习，严格的按照相关制度进行药房服务，从而提高药物的安全性。由于药物管理制度因素的影响，需要加强药房工作人员对药物管理的认识，因此推动了药房工作模式的转变。 2.2药物采购制度的规范，保障药物质量 近年来，药物制造行业得到了空前的发展，但是随着药物市场的复杂化，部分药物的质量得不到有效的保障，存在一些质量问题，影响了药物治疗的效果，严重的还会威胁药物使用者的生命安全，引发医疗纠纷。提高药物采购的安全性，加强对药物质量的监管和检查，让消费者购买放心药，从而有效的避免了医疗纠纷的发生，提高医院的社会影响力。 2.3药物价格的制定 国家为了加强对药物价格的控制，制定并颁布了药物价格管理相关法律法规，规范化药物市场。在医院中，医院需要严格遵守相关规定，合理的制定药物的价格，做到药物价格透明化，及时的跟新药物价格，从而推动药房工作模式的转变。 3推进药房工作模式转变的措施 3.1构建合理的门诊药房布局规划 随着人们疾病的发生率越来越高，对药物的需要越来越大，对药房进行合理的布局，可以方便患者取药，提高对人性化药学服务的应用。另外，在药房工作中，应该加强对药物的管理和摆放，重视对药学专业技术服务的应用。药房的窗口应该干净整洁，提高患者对药房的好感度，为患者提高无障碍透明服务，及时的更新并公布药物的价格。 3.2完善药房人员管理制度 药房工作是具有一定的难度，并且需要工作人员具备较高的综合素质，因此需要加强对药房人员的专业培训，提高药房工作人员的责任意识和法律意识，从而提升工作人员的工作热情和工作效率。一方面，通过开展药房服务专题讲座的形式，鼓励工作人员积极参与，在学习中提高工作人员的专业素质。另一方面，提高药房工作人员对人性化药房服务的理解，加强对药学专业技术服务的认识，完善药房工作人员管理制度，推动药房工作模式的转变。 3.3建立完善的药物来源检查制度，保障药物质量 药物质量和药物的安全性一直是药房工作中的重要内容，加强对药物质量和来源的监管，提高药物的安全性，提高患者对药房工作的满意度。目前，药物造假事件频发，在药房药物监管工作中，加强对药物生产厂家、不良反应、生产批次、生产时间、记录事件等信息的核对，从而提高药房对药物的力度，提升药物的安全性，保障药物的质量，让购买者安心，购买放心药，有利于提高购买者对药学服务的满意度。 4结语 综上所述，随着医疗事业的发展，加强对药房工作人员的专业素质的培训，重视药物监管，建立完善的药房管理制度，有效的应用药