动脉导管未闭(PDA)封堵器
动脉导管未闭（PDA）封堵器
使用说明书
北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所
目录
一 封堵器描述
二 适应症与适用范围
三 手术禁忌症
四 注意事项
五 警告
六 产品信息
七 使用方法
八 潜在并发症
九 使用有效期
十 贮存、运输条件
十一 包装与标签
1
封堵器描述
龙舟动脉导管未闭封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式封堵器，主动脉端伞盘面用于将其可靠固定在动脉导管的壶腹内；在封堵器植入后，腰部会向外展开，使合金丝紧靠在动脉导管壁上，封堵器内置阻流体。
龙舟动脉导管未闭封堵器具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。
一 适应症与适用范围
龙舟动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于对动脉导管未闭（PDA）进行封堵。
具体适应症为：
1.单纯PDA或PDA伴其他轻微心血管畸形不需外科手术纠治患者；
2.年龄6个月以上，体重6Kg以上患者；
3.PDA最窄处≥2mm。
二 手术禁忌症
1.依靠PDA存在的心脏畸形；
2.体重小于6千克，年龄小于6个月的患者；
3.封堵器安置处有血栓存在，导管插入处有静脉血栓形成的患者；
4.活动性心内膜炎或引起菌血症的其他感染的患者；
5.体型或身体状况导致其不适合心导管术的患者；
6.进入缺损部位所要通过的脉管系统不足以容纳相应鞘管尺寸的患者；
7.肺动脉阻力大于8个Wood单位或者Rp/Rs比值高于0.4的肺动脉高压。
三 注意事项
1.产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期为两年，切勿重新灭菌
或重复使用，包装破损禁止使用。
2.在给高位缺损、下腔静脉（IVC）缘缺损等高风险患者植入封堵器后会存在一定的并发症，
需要更紧密的随访。
3.必须做好相应的术前、术中、术后准备：
1）手术前
·相关化验检查：经胸或(和)食道超声心动图，心电图及Ｘ线胸片；
2
·术前1天口服阿司匹林，小儿3～5mg/(kg.d)，成人3 mg/(kg.d)或同等效果的其它抗血小板或抗凝血药物。
2）手术中
·使用适当剂量的肝素使患者全身肝素化时间维持在ACT为250秒以上；
·建议使用经胸超声心动图辅助放置封堵器。
3）手术后
·所有患者须留院观察；
·术后肝素抗凝24小时；
·口服阿司匹林小儿3-5mg/(kg.d)、成人3mg/(kg.d)，共6个月；
·应用抗生素；
·术后24小时，1、3、6和12个月复查超声心动图、心电图及X线胸片；
·对任何一位有残余分流的患者,要对残余分流的情况进行超声心动图检查评估,直至缺损完全封闭。（如果流速大于3米/秒或者左肺动脉直径的Z得分为-2,则应完成肺灌注扫描检查。）
4.植入封堵器后，如果患者必须进行MRI检查，检查时，静态磁场≤3T，立体梯度磁场≤720
G/cm，以3 W/kg的全身平均特殊吸收率（SAR）扫描15分钟。
备注：如果扫描的部位离封堵器所处位置相对较近，则MRI会受影响，此时需采取参数补偿来补偿封堵器造成的影响。
四 警告
1.如果封堵器进入肺动脉的部分超过3毫米或者占用了左肺动脉腔的一半以上,则应撤出封
堵器。
2.封堵器主体材料为镍钛合金，镍过敏患者可能对封堵器有过敏反应。
3.封堵器的植入过程需使用标准的经导管缺损封堵技术，手术操作者必须为已接受经导管缺
损封堵技术培训的医生。
4.由于手术过程中可能会出现产品植入后严重影响血液动力学，因此现场需配备一名外科医
生，以预备通过外科手术取出产品。
5.当封堵器需要撤出时，必须将封堵器回收进输送长鞘中,然后通过建立的输送轨道撤出。
6.如果封堵器的形状与缺损形状不一致，或者封堵器不能很好的固定在缺损位置,则切勿从
输送钢缆释放封堵器，此时请收回封堵器然后重新展开，如果仍不满意,则撤出该封堵器并换用一个新的封堵器。
3
五 产品信息
龙舟动脉导管未闭封堵器产品型号尺寸，建议使用鞘管规格见下表：
单位：mm
型号 Φd ΦD1 ΦD2 L 建议鞘管尺寸
LZPDA-06-04 6 4 10 7 5F-6F
LZPDA-08-06 8 6 12 7 6F-7F
LZPDA-10-08 10 8 14 7 7F
LZPDA-12-10 12 10 16 7
8F
LZPDA-14-12 14 12 20 7 8F-9F
LZPDA-16-14 16 14 22 8 8F-9F
图1 动脉导管未闭封堵器示意图
六 使用方法
1.在局麻或全麻下经皮穿刺股静脉，进行常规右心导管插入术。
2.确认PDA形态尺寸、选择封堵器型号规格。
·确认PDA形态尺寸的血管造影术有两种：第一种方法是通过股静脉穿刺，导管导入交换导丝，然后插入猪尾导管并让其侧孔位于通道位置，进行双平面血管造影,使PDA显影；第二种方法是经皮穿刺股动脉，插入导管至主动脉弓部作主动脉造影，使PDA显影。
·根据从PDA上所测得的最小直径，选择一个动脉导管未闭封堵器。
建议：选择直径小端比PDA的最狭窄部分至少大2毫米的封堵器。
3.植入器材准备。
·排气：通过注射器将生理盐水注入输送鞘芯、输送长鞘、导引鞘管，确保输送系统内排气完全；
4
5
·将输送钢缆穿过导引鞘管，通过螺纹连接系统将封堵器顺时针连在输送钢缆上 （旋拧不能太紧但要保证连接可靠）；
注意：如果封堵器与输送钢缆螺纹连接不顺畅，请更换封堵器或输送钢缆；
如果封堵器取出后，发现网格不均匀，可以捏住封堵器两端回弹封堵器，用以帮助封堵器恢复型状。
·将封堵器和导引鞘管浸泡在生理盐水中，在封堵器完全浸透后，把封堵器拉入导引鞘管。 4. 建立输送轨道。
·通过股静脉穿刺口，在导管导引下将导丝导入股静脉、右心、肺动脉、动脉导管未闭口至降主动脉，撤出导管，建立由股静脉至降主动脉的轨道；
·将导丝穿过输送鞘芯内孔，通过建立的轨道将输送长鞘和输送鞘芯导入降主动脉，撤出输送鞘芯和导丝保留输送长鞘于降主动脉，如图2； 5. 植入封堵器。
·将导引鞘管装载进输送长鞘，通过输送钢缆将封堵器推入输送长鞘，通过建立的轨道到达降主动脉；
注意：需保证导引鞘管的头端和输送长鞘尾端完全吻合，以避免封堵器卡在两鞘管中间不能进入输送长鞘。
·固定输送长鞘，推动输送钢缆，在X 光机和超声心动图的指引下展开主动脉端伞盘面，如图3；将封堵器和输送鞘整体回撤至紧靠动脉导管未闭口，如图4；固定输送钢缆，后撤输送长鞘并展开柱状腰部，如图5；
·通过透视或（和）血管造影，确认封堵器封堵位置和封堵效果，如果封堵器放置不理想，或者封堵器的形状与原型不一致，则切勿释放，可将封堵器收回到输送长鞘中然后重新展开或者换用新的封堵器；
·释放封堵器，按逆时针方向旋转输送钢缆以释放封堵器。
图2 图
3
6
图4 图5
七 潜在并发症
封堵器的植入过程需使用标准的介入心导管术,可能会出现临床研究中未观察到的下列并发症，下列并发症既有可能是因为导管手术所致,也有可能会因封堵器的植入而产生: ·心导管术的并发症 ·溶血
·股动静脉、主动脉、右房瘘 ·封堵器脱落 ·心率失常 ·头痛
·对封堵器过敏
·左肺动脉及降主动脉狭窄 八 使用有效期
龙舟动脉导管未闭封堵器为环氧乙烷灭菌，有效期为自灭菌之日起二十四个月止。产品标签上注明了安全使用期限，过期产品不得使用。 九 贮存、运输条件
1. 封堵器应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、通风良好、清洁的室内，产品上部不可有超过1Kg 的覆盖物。
2. 封堵器运输时，严禁挤压、淋湿、暴晒。 十 包装与标签
1.
封堵器包装由双层密封袋、彩盒包装，彩盒内附产品使用说明书。
7
2. 标签上注明了产品规格、灭菌日期、有效期、批号、产品条形码、灭菌标志等。
3. 标签符号说明：
生产商：北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 地址：北京市海淀区花园村11号楼东门106号 邮编：100048
电话：（010 ）68453471
https://www.wendangku.net/doc/a614679876.html,/
生产许可证号：京药监械生产许 20000019 号
产品注册号：国食药监械（准）字2007第3770024号 产品标准号：YZB/国 0145-2002
注册地址：北京市海淀区花园村11号楼东门106号
售后服务单位：威海维心医疗设备有限公司 地址：山东省威海市世昌大道348号 邮编： 264209
电话：（0631）5716169 传真：（0631）5716159
2
—表示产品不能再次使用 —表示用环氧乙烷灭菌的产品 EO
STERILE —表示提醒适用者用前阅读使用说明书
—表示产品要避免日晒 —表示产品要避免雨淋
动脉导管未闭封堵术
英文参考 Closure of patent ductus arteriosus er法及可控弹簧栓子法。 [返回]操作名称 动脉导管未闭封堵术 [返回]别名 PDA封堵术 [返回]适应证 动脉导管未闭封堵术适用于： 1.Amplatzer法 （1）左向右分流的PDA不合并须外科手术的心脏畸形者；PDA最窄直径≥2.0mm；年龄通常≥6个月，体重≥4kg。 （2）外科术后残余分流。 2.可控弹簧栓子法 （1）左向右分流的PDA不合并需外科手术的心脏畸形者；PDA最窄直径：应用单个Cook栓子≤2.0mm；单个pfm栓子≤3mm。年龄通常≥6个月，体重≥4kg。 （2）外科术后残余分流。 [返回]禁忌证
（5）导管插入途径有血栓形成。 2.可控弹簧栓子法 （1）窗形PDA。 （2）余同上。 [返回]准备 术前各项准备。 1.药品1%利多卡因、肝素、造影剂及各种抢救药品。 2.器械血管穿刺针，动脉鞘管，0.035″加硬导引钢丝（长260cm）及0.035″（14 5cm长）直头导丝。猪尾形导管及端侧孔导管。美国AGA公司生产直径5/4～16/14 mm Amplatzer封堵器；5～8F输送鞘。国产动脉导管未闭封堵器直径6/4～22/24mm，7～12F输送鞘。美国Cook公司生产的直径为3mm（5圈）、5mm（5圈）6.5mm（5圈）及8mm（5圈）可控弹簧栓子（防磁或不防磁）；5F Judkins右冠状动脉导管。 3.C形臂心血管造影机。 4.多导生理记录仪、心脏监护仪、临时起搏器和心脏电复律除颤器。 5.备用氧气及气管插管等器械。 6.病史及体检，询问有无对金属过敏史。 7.相关化验检查。 8.心电图、X线胸片、超声心动图。 9.备皮及碘过敏试验。 10.术前4h禁食水。 11.向患者及其家属或监护人解释术中可能出现的并发症并签署知情同意书。[返回]方法 1.做好术前准备 2.手术方法 （1）诊断性心导管术 局麻或全麻下（婴幼儿）穿刺股静脉行右心导管检查，穿刺股动脉行降主动脉左侧位或右前斜位造影，测量PDA直径，了解其形态及位置。 （2）操作步骤
介入治疗动脉导管未闭的临床应用
介入治疗动脉导管未闭的临床应用 发表时间：2012-01-10T11:55:23.850Z 来源：《医药前沿》2011年第22期供稿作者：阮兢蔡仕俊邓向红李明林茹珠[导读] 并发症：经过3年多的随访，通过临床体检及彩色多普勒检查，均很少发生严重并发症。 阮兢蔡仕俊邓向红李明林茹珠（广东省中山市人民医院儿科广东中山 528403）【中图分类号】R454.4【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2011）22-0220-01 【摘要】目的评价经导管蘑菇伞堵闭器治疗患儿动脉导管未闭(PDA)的临床疗效。方法 2006年4月～2008年4月对32例患儿PDA实施经导管介入治疗，行左、右心导管检查及主动脉弓降部造影，确定PDA位置、形状及直径。结果所有PDA中临床关闭（听诊无杂音）在出院时达100%，超声彩色多普勒检查在出院时无分流达90.6%，堵闭术后3月达100%。结论经导管堵闭法治疗患儿PDA创伤小、恢复快，值得推广应用。 【关键词】动脉导管未闭介入治疗堵闭器动脉导管未闭(PDA)是一种常见的先天性心脏病，传统的治疗方法为外科手术，近几年随着介入医学的发展，PDA的介入治疗逐渐成为主流。2006年4月～2008年4月我们对32例PDA患儿实施经导管介入治疗，疗效满意。现报告如下。 1 材料与方法 对32例患儿PDA实施经导管介入治疗，其中男15例，女17例; 年龄1～12岁，平均6.8±2.7岁；体重9.5～35.5kg，术前均经临床体检、心电图、胸部Ｘ光片及彩色多普勒超声心动图检查确诊。 在静脉复合麻醉下常规行左、右心导管术及主动脉弓降部造影，测定右室、肺动脉、主动脉血氧饱和度及右室、肺动脉、主动脉压力，计算心Qp/Qs，显示动脉导管的解剖类型，测量PDA主动脉端、肺动脉端、最窄处内径及PDA长度，根据PDA大小选择不同型号的蘑菇伞及输送鞘。将蘑菇伞沿输送长鞘推进，于降主动脉释放前伞，然后回撤整个系统，使蘑菇伞卡在PDA最窄处，回撤长鞘于肺动脉端释放后伞，完成PDA堵闭。 堵闭后30min观测右室压力变化，复行主动脉弓部造影，观察堵闭器位置及有无残余分流。手术成功后完全释放堵闭器，测定肺动脉、主动脉压力，结束手术。术后24h行彩色多普勒超声心动图、心电图、胸片检查，出院后按1、3、6月，1、2、3年定期复查。 2 结果 32例PDA堵闭术均获得成功。PDA平均最小直径为2.6～5.9mm，平均3.9±1.1mm;Qp/Qs 2.4～5.6，平均3.4±0.6。采用常规左侧位主动脉造影者29例；非标准位即右前斜30°位进行主动脉造影者3例。所有PDA中临床关闭（听诊无杂音）在出院时达100%，超声彩色多普勒检查在出院时无分流达90.6%（29/32例），堵闭术后3月达100%。在平均3.0年（1～3.4年）随访中无溶血、堵闭器脱落或堵闭器断裂、PDA再通、血栓栓塞、细菌性心内膜炎发生，也无主动脉狭窄等。 3 讨论 动脉导管未闭(PDA)是一种常见的先天性心脏病，自然闭合的机会极少，故一经发现确诊，均主张采用传统外科手术或介入性导管术治疗。但20多年的研究发现，经导管堵闭PDA的多数装置输送系统直径较大，操作方法复杂，用于患儿较困难，且术后常有一定的残余分流，因此难以推广。1992年Patric应用弹簧圈封堵PDA取得成功，1998年Masura应用蘑菇伞封堵PDA取得成功，总结如下：蘑菇伞堵闭装置应用适应证：直径≥2.0mm、位置正常的动脉导管未闭，不管形状及动脉导管未闭大小，血流动力学监测无器质性肺高压者均为其适应证。 PDA的测量：通常选用左侧位主动脉造影来显示PDA，但有些患儿采用常规左侧位主动脉造影时动脉导管常和主动脉弓下缘相重叠而显示不清，特别是伴有肺动脉高压的患儿。本组病例中有2例，此时需采用非标准位即右前斜30°位，常可显示动脉导管。 蘑菇伞堵闭器的选择：蘑菇伞堵闭装置有6种型号，我们选取比动脉导管未闭最狭窄处直径大2.0～4.0mm的堵闭器，但其伞面直径应小于或等于动脉导管壶腹部直径，以避免医源性主动脉狭窄。一般多普勒超声检测发现经过左肺动脉流速超过1.5m/s时，可以认为有医源性左肺动脉狭窄[2]。并且临床研究发现有左肺动脉灌注减少现象[3]。 介入治疗方法：除按常规操作外还需注意以下几方面：递送鞘通过PDA后不宜过度向降主动脉递送，以免引起此鞘折叠而使递送堵闭器困难及堵闭器变形。另要记住蘑菇伞在释放前有一被释放钢丝向肺动脉端向下、向前上的牵引，一旦释放，则蘑菇伞位置将向前下改变而突向主动脉，易引起左肺动脉或主动脉狭窄[2]。 并发症：经过3年多的随访，通过临床体检及彩色多普勒检查，均很少发生严重并发症。 目前认为，经导管蘑菇伞堵闭术治疗PDA是一种安全、有效、创伤小、恢复快的非开胸治疗方法，具有广阔的临床应用前景。 参考文献 [1]Masura J,Walsh KP,et al.Catheter closure of moderate to large- sized patent ductus arteriosus using a new.Duct Occluder: immediate and short-term results[J]. JACC,1998,31:878-882. [2]高伟,周爱卿,余志庆等.蘑菇伞治疗动脉导管未闭疗效观察及方法学再探讨.临床儿科杂志，2003,21(5): 267-269. [3]Justino H, Justo RN, Ovaert C, et al. Comparison of two transcatheter closure methods of persistently patent arterial duct. Am J Cardiol, 2001,87:76-81.
动脉导管未闭介入封堵术准入考试试题
深圳市儿童医院心血管内科孟祥春 1，关于动脉导管的描述，下列哪项正确？ a,动脉导通常位于主动脉峡部和肺总动脉的左肺动脉侧， b,动脉导管是胚胎时期第六对主动脉弓没有退化而来。 c,正常人为左位主动脉弓，未闭动脉导管的肺动脉端通常开口于左、右肺动脉分支处略偏左侧。 d,右位动脉弓者，动脉导管位于无名动脉根部的主动脉和右肺动脉之间。 e,动脉导管与主动脉连接部位近端的夹角为锐角，与远端的主动脉夹角为钝角。 2,动脉导管按其解剖形态可分为： a,管状 b,漏斗状 c, 窗形 d，哑铃形 e，动脉瘤形 3，Krichenko根据动脉导管未闭造影的具体形态将PDA分为： a, A型：PDA较长，最窄处位于肺动脉端, 主动脉开口处有深而宽的壶腹部（漏斗型），根据狭窄处与气管的关系又分为A1、A2、A3，即前缘、中、后缘。 b, B 型：PDA较短，最窄处位于主动脉端。根据狭窄处与气管的关系又分为B1、B2、B3，即前缘、中、后缘。 c, C型：PDA呈管型，无收缩部分，主动脉端无壶腹部。 d, D型：整个PDA有多处收缩部分（类似于哑铃型） e, E型：PDA形状奇异，呈很长的圆锥状，导管收缩部远离气管阴影的前缘（类似于鹰嘴状） 4，有关PDA的病理生理的叙述，下列哪项正常？ a,，由于主动脉压力高于肺动脉压力，故血流在收缩期和舒张期持续地流向肺动脉。 b,分流量大小取决于导管直径大小和主、肺动脉间的压力阶差。 c, PDA分流量可达4-18L d,大量的血流向肺动脉，肺动脉可早期出现肺动脉高压，久之可出现阻力性肺动脉高压，表现为差异性青紫。 E大量的血经肺循环回流入左心房、左心室，使左心系统容量负荷增加，左心扩大。可早期出现左心衰竭。 5，关于PDA的心电图特点，下列何项正确？ a, 一般为窦性心律。 b, 轻症PDA，心电图可正常。 c, 较粗大的PDA可出现肺动脉高压的心电图表现如右心室肥厚。 d，可出现左心房肥大；左心室容量负荷增加的心电图表现。 e, PDA介入后一般不出现心律失常。 6，PDA心脏杂音特点有： a,典型的心脏杂音为胸骨左缘第二肋间连续的机器样杂音，程度约3-5/6 b,也可出现单纯的收缩期杂音。 c, PDA较小者可无心脏杂音。
动脉导管未闭介入封堵术操作规范
动脉导管未闭介入封堵术操作规范 【适应证】 体重≥8kg，具有临床症状和心脏超负荷表现，不合并需外科手术的其它心脏畸形。 【相对适应证】 1．体重4～8kg，具有临床症状和心脏超负荷表现，不合并需外科手术的其它心脏畸形； 2．“沉默型”PDA； 3．导管直径≥14mm； 4．合并感染性心内膜炎，但已控制3个月； 5．合并轻～中度二尖瓣关闭不全、轻～中度主动脉瓣狭窄和关闭不全。 【禁忌证】 1.感染性心内膜炎,心脏瓣膜和导管内有赘生物； 2.严重肺动脉高压出现右向左分流,肺总阻力＞ 14woods；
3.合并需要外科手术矫治的心内畸形； 4.依赖PDA存活的患者； 5.合并其它不宜手术和介入治疗疾病的患者。 【介入器材选择】 有以下几种，应用最为广泛的是蘑菇伞型封堵器(AmplatzerPDA封堵器及国产类似形状封堵器)。 （一）蘑菇伞型封堵器 封堵器由镍钛记忆合金编织，呈蘑菇形孔状结构，内有三层高分子聚酯纤维，具有自膨胀性能。Amplatzer封堵器主动脉侧直径大于肺动脉侧2mm，长度有5mm、7mm和8mm三种规格，肺动脉侧直径可分为4mm～16mm7种型号。国产封堵器与其相似，但直径范围加大。 （二）弹簧圈 包括不可控弹簧圈封堵器如Gianturcocoil和可控弹簧圈封堵器如Cookdetachablecoi1、PFMDuct-Occludcoil，多用于最窄直径≤2.Omm的PDA。 （三）其他封堵器
包括AmplatzerPlug，成角型蘑菇伞封堵器，肌部和膜部室间隔缺损封堵器等。其中AmplatzerPlug多用于小型长管状PDA，而后三种多用于大型PDA。 【术前准备】 1、术前检查：三大常规、凝血功能、电解质、肝肾功能、胸片、心脏彩超、心电图、血型、传染病检查等。 2、术者术前查房，了解病情。 3、患者及其家属知情同意并签字。 4、术前小结、术前讨论。 5、全麻患儿术前一日晚上10点以后禁食，当日晨4点以后禁饮。 6、送手术通知单到南楼5楼导管室，送全麻通知单到南楼3楼麻醉科。 7、建立静脉通道。 8、术前1/2~1小时使用抗生素1次。 【操作过程】 1．麻醉婴幼儿采用全身麻醉，术前5-6h禁食水，同时
动脉导管未闭
动脉导管未闭临床路径 （2009年版） 一、动脉导管未闭临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为动脉导管未闭（ICD-10：） 行动脉导管介入封堵术（ICD-9-CM-3：） （二）诊断依据。 根据《临床诊疗指南-心血管外科学分册》（中华医学会编着，人民卫生出版社） 1?病史：可有反复呼吸道感染、乏力.发育迟缓、发现心脏杂音等。 2.体征：可有胸骨左缘第1-2肋间连续性机械样杂音等。 3?辅助检查：心电图，胸部X线平片，超声心动图等。 （三）选择治疗方案的依据。 根据《临床技术操作规范-心血管外科学分册》（中华医学会编着，人民军医出版社） 动脉导管介入封堵术（ICD-9-CM-3：。 （四）标准住院□为2-5天。 （五）进入路径标准。 1?第一诊断必须符合ICD-10：动脉导管未闭疾病编码。 2?有适应证，无禁忌证。 3?年龄大于3岁或体重大于15千克；未合并重度肺动脉高压；未闭
动脉导管呈管型且直径小于1厘米的患者进入该路径。 4.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不 影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。 （六）术前准备（术前评估）1天。 1.所必须的检查项目: （1）实验室检查：血常规+血型，尿常规，肝肾功能，血电解质, 凝血功能，感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等）; （2）胸片、心电图.超声心动图。 2?根据患者具体情况可选择的检查项目：如心肌酶.肺功能检查等。 （七）预防性抗菌药物选择与使用时机。 抗菌药物使用：按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发（2004）285号）执行，并根据患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。 （八）手术日为入院第1-2天。 1?麻醉方式：局部麻醉（成人和大龄儿童）或全麻（儿童患者）。 2?手术植入物：动脉导管封堵器。 3?术中用药：麻醉常规用药。 4?输血及血液制品：视术中情况而定。 （九）术后住院恢复1-3天。 1?术后回病房。 2?观察生命体征。 3?必须复查的项目：胸片、心电图、超声心动图。
动脉导管未闭封堵术
动脉导管未闭封堵术 [返回]别名 PDA封堵术 [返回]适应证 动脉导管未闭封堵术适用于： 1.Amplatzer法 （1）左向右分流的PDA不合并须外科手术的心脏畸形者；PDA最窄直径≥2.0mm；年龄通常≥6个月，体重≥4kg。 （2）外科术后残余分流。 2.可控弹簧栓子法 （1）左向右分流的PDA不合并需外科手术的心脏畸形者；PDA最窄直径：应用单个Cook栓子≤2.0mm；单个pfm栓子≤3mm。年龄通常≥6个月，体重≥4kg。 （2）外科术后残余分流。 [返回]禁忌证
（5）导管插入途径有血栓形成。 2.可控弹簧栓子法 （1）窗形PDA。 （2）余同上。 [返回]准备 [返回]方法
①Amplatzer法：静脉推注肝素50U/kg。先用端侧孔导管将0.035″加硬导引钢丝（长260cm）从肺动脉侧经PDA送入降主动脉，然后保留加硬导丝，撤出端侧孔导管，再沿加硬导丝将输送鞘管送至降主动脉。选择比所测PDA最窄直径大2～4mm的封堵器（小儿可达6mm），将其安装于输送钢丝的顶端，透视下沿输送鞘管将其送至降主动脉。待封堵器的固定盘完全张开后，将输送鞘管及输送钢丝一起回撤至PDA的主动脉侧。然后固定输送钢丝，仅回撤输送鞘管至PDA的肺动脉侧，使封堵器的腰部完全卡于PDA内。10min后重复主动脉弓降部造影，若证实封堵器位置合适、形状满意，无或仅微量至少量残余分流，且听诊无心脏杂音时，可操纵旋转柄将封堵器释放，重复右心导管检查后撤出鞘管压迫止血。 ②可控弹簧栓子法：经股静脉顺行法：穿刺右股静脉插入端孔导管经PDA入降主动脉；选择适当直径的可控弹簧栓子经导管送入降主动脉，将3～4圈栓子置于PDA的主动脉侧，3/4～1圈置于PDA的肺动脉侧。10min后重复主动脉弓降部造影，若证实封弹簧栓子位置合适、形状满意、无残余分流时，可操纵旋转柄将弹簧栓子释放。重复右心导管检查后撤出鞘管压迫止血。 经股动脉逆行法：穿刺右股动脉插入端孔导管经PDA入肺主动脉；选择适当直径的可控弹簧栓子经导管送入肺动脉，将3/4～1圈置于PDA的肺动脉侧，其余几圈置于PDA的主动脉侧。若弹簧栓子位置、形状满意后可操纵旋转柄将弹簧栓子释放。10min 后重复主动脉弓降部造影，成功后撤出导管，压迫止血。 3.术后处理 （1）穿刺侧肢体制动6h，卧床20h，局部沙袋压迫6h。 （2）用抗生素3d。 （3）术后24h、1、3、6及12个月复查经胸超声心动图、心电图及X线胸片。[返回]注意事项 1.直径≥14mm的PDA常合并较重的肺动脉高压，其操作困难，成功率低，并发症多，应慎重。目前多采用国产PDA封堵器或Amplatzer肌部室间隔缺损封堵器封堵大直径的PDA。 2.合并重度肺动脉高压的PDA封堵，术前应常规行右心导管检查，若肺循环血流量/体循环血流量（QP/QS）＞1.3；股动脉血氧饱和饱和度＞90%；可考虑行封堵术治疗。首先进行封堵试验，采用球囊或直接用封堵器封堵，若肺动脉压下降（30mmHg以上或降低幅度为原来压力的20%以上），主动脉压力无下降及股动脉血氧饱和饱和度上升，病人无不良反应，且造影显示无或仅微量残余分流时，可释放封堵器。但应注意避免过大封堵器造成的主动脉弓降部及左肺动脉狭窄；另外，术中操作要轻柔，一旦不成功应保证将封堵器顺利收回鞘管内，以防止损伤PDA及发生肺动脉夹层等。如试封堵后
动脉导管未闭诊断指南与操作规范
动脉导管未闭诊断指南与操作规范 【动脉导管的诊断】 1.病史：可有反复呼吸道感染、乏力、发育迟缓、发现心脏杂音等，轻者可无症状。病程早期常有上呼吸道感染病史，中期可有心悸、气短，晚期可有紫绀、杵状指(趾)等表现。 2.体征：听诊可有胸骨左缘第1-2肋间连续性机械性杂音，粗糙、传导广、伴震颤，婴幼儿期或晚期病例常仅有收缩期杂音。可伴有周围血管征。 3.辅助检查：心电图、胸部X 线平片、超声心动图等。 (1)心电图：正常或左室肥厚表现，大分流量时双心室肥厚表现，晚期右室肥厚心电图表现。 (2)胸部X 线平片：肺血增多，左室或左、右室增大，肺动脉段突出，主动脉结增宽。 (3)超声心动图：主肺动脉分叉与降主动脉之间异常通道分流即可确诊。 4.鉴别诊断：注意与主-肺动脉间隔缺损、冠状动静脉瘘、主动脉窦瘤破裂进行鉴别。 【动脉导管未闭的治疗】 方案一经皮动脉导管未闭堵闭术 一、适应证 (一)Amplatzer法
1.左向右分流不合并需外科手术的心脏畸形的PDA;PDA最窄直径≥2 0mm;年龄:通常≥6个月,体重≥4kg。 2.外科术后残余分流。提示:≥14ｍｍ的PDA,其操作困难,成功率低,并发症多,应慎重。 (二)弹簧栓子法 1.左向右分流不合并需外科手术的心脏畸形的PDA;PDA最窄直径(单个Cook栓子≤2 0mm;单个pfm栓子≤3mm)。年龄:通常≥6个月,体重≥4kg。 2.外科术后残余分流。 二、禁忌证 (一) Amplatze法 1.依赖PDA存在的心脏畸形。 2.严重肺动脉高压并已导致右向左分流。 3.败血症,封堵术前1个月内患有严重感染。 (二)弹簧栓子法 1.窗型PDA。 2.余同上。 三、操作方法 (一)术前准备 1.心电图、X线胸片、超声心动图。 2.相关化验检查。 (二)诊断性心导管术局麻或全麻下穿刺股静脉行右心导管检
介入治疗动脉导管未闭的临床应用
介入治疗动脉导管未闭的临床应用 摘要】目的评价经导管蘑菇伞堵闭器治疗患儿动脉导管未闭(PDA)的临床疗效。 方法 2006年4月～2008年4月对32例患儿PDA实施经导管介入治疗，行左、 右心导管检查及主动脉弓降部造影，确定PDA位置、形状及直径。结果所有 PDA中临床关闭（听诊无杂音）在出院时达100%，超声彩色多普勒检查在出院 时无分流达90.6%，堵闭术后3月达100%。结论经导管堵闭法治疗患儿PDA创 伤小、恢复快，值得推广应用。 【关键词】动脉导管未闭介入治疗堵闭器 动脉导管未闭(PDA)是一种常见的先天性心脏病，传统的治疗方法为外科手术，近几年随着介入医学的发展，PDA的介入治疗逐渐成为主流。2006年4月～2008年4月我们对32例PDA患儿实施经导管介入治疗，疗效满意。现报告如下。 1 材料与方法 对32例患儿PDA实施经导管介入治疗，其中男15例，女17例; 年龄1～12岁，平均6.8±2.7岁；体重9.5～35.5kg，术前均经临床体检、心电图、胸部Ｘ光 片及彩色多普勒超声心动图检查确诊。 在静脉复合麻醉下常规行左、右心导管术及主动脉弓降部造影，测定右室、 肺动脉、主动脉血氧饱和度及右室、肺动脉、主动脉压力，计算心Qp/Qs，显示 动脉导管的解剖类型，测量PDA主动脉端、肺动脉端、最窄处内径及PDA长度，根据PDA大小选择不同型号的蘑菇伞及输送鞘。将蘑菇伞沿输送长鞘推进，于降 主动脉释放前伞，然后回撤整个系统，使蘑菇伞卡在PDA最窄处，回撤长鞘于肺 动脉端释放后伞，完成PDA堵闭。 堵闭后30min观测右室压力变化，复行主动脉弓部造影，观察堵闭器位置及 有无残余分流。手术成功后完全释放堵闭器，测定肺动脉、主动脉压力，结束手术。术后24h行彩色多普勒超声心动图、心电图、胸片检查，出院后按1、3、6月，1、2、3年定期复查。 2 结果 32例PDA堵闭术均获得成功。PDA平均最小直径为2.6～5.9mm，平均 3.9±1.1mm;Qp/Qs 2.4～5.6，平均3.4±0.6。采用常规左侧位主动脉造影者29例； 非标准位即右前斜30°位进行主动脉造影者3例。所有PDA中临床关闭（听诊无 杂音）在出院时达100%，超声彩色多普勒检查在出院时无分流达90.6%（29/32例），堵闭术后3月达100%。在平均3.0年（1～3.4年）随访中无溶血、堵闭器 脱落或堵闭器断裂、PDA再通、血栓栓塞、细菌性心内膜炎发生，也无主动脉狭 窄等。 3 讨论 动脉导管未闭(PDA)是一种常见的先天性心脏病，自然闭合的机会极少，故一 经发现确诊，均主张采用传统外科手术或介入性导管术治疗。但20多年的研究 发现，经导管堵闭PDA的多数装置输送系统直径较大，操作方法复杂，用于患儿 较困难，且术后常有一定的残余分流，因此难以推广。1992年Patric应用弹簧圈 封堵PDA取得成功，1998年Masura应用蘑菇伞封堵PDA取得成功，总结如下：蘑菇伞堵闭装置应用适应证：直径≥2.0mm、位置正常的动脉导管未闭，不管形状及动脉导管未闭大小，血流动力学监测无器质性肺高压者均为其适应证。 PDA的测量：通常选用左侧位主动脉造影来显示PDA，但有些患儿采用常规 左侧位主动脉造影时动脉导管常和主动脉弓下缘相重叠而显示不清，特别是伴有
动脉导管未闭封堵术
英文参考 Closure of pate nt ductus arteriosus ［返回］概述 动脉导管未闭(PDA )封堵术通过经皮穿刺股动脉或静脉，将封堵器经输送鞘管置入未闭动脉导管内，恢复或改善其血流动力学状态。目前国内外普遍应用的是Amplatz er法及可控弹簧栓子法。 操作名称 ［返回】 动脉导管未闭圭寸堵术 别名 ［返回】 PDA封堵术 ［返回］适应证 动脉导管未闭封堵术适用于： 1. Amplatzer 法 (1)左向右分流的PDA不合并须外科手术的心脏畸形者；PDA最窄直径>2.0mm；年龄通常个月，体重》4kg (2)外科术后残余分流。 2. 可控弹簧栓子法 (1 )左向右分流的PDA不合并需外科手术的心脏畸形者；PDA最窄直径：应用 单个Cook栓子w 2.0mm;单个pfm栓子w 3mm。年龄通常个月，体重 >4kg (2)外科术后残余分流。 ［返回］禁忌证 1. Amplatzer 法 (1 )依赖PDA存在的心脏畸形。 (2)严重肺动脉高压并已导致右向左分流。 (3)败血症，封堵术前1个月内患有严重感染。 (4)活动性心内膜炎，心内有赘生物。
（5 ）导管插入途径有血栓形成。 2. 可控弹簧栓子法 （1 ）窗形PDA。 （2 ）余同上。 ［返回］准备 术前各项准备。 1. 药品1%利多卡因、肝素、造影剂及各种抢救药品。 2. 器械血管穿刺针，动脉鞘管，0.035 〃加硬导引钢丝（长260cm ）及0.035 ”（14 5cm长）直头导丝。猪尾形导管及端侧孔导管。美国AGA公司生产直径5/4?16/14 mm Amplatzer封堵器；5?8F输送鞘。国产动脉导管未闭封堵器直径6/4?22/24mm , 7?12F输送鞘。美国Cook公司生产的直径为3mm （5圈）、5mm （5圈）6.5mm （5 圈）及8mm （5圈）可控弹簧栓子（防磁或不防磁）；5F Judkins右冠状动脉导管。 3. C形臂心血管造影机。 4. 多导生理记录仪、心脏监护仪、临时起搏器和心脏电复律除颤器。 5?备用氧气及气管插管等器械。 6?病史及体检，询问有无对金属过敏史。 7. 相关化验检查。 8. 心电图、X线胸片、超声心动图。 9?备皮及碘过敏试验。 10. 术前4h禁食水。 11. 向患者及其家属或监护人解释术中可能出现的并发症并签署知情同意书。 ［返回］方法 1. 做好术前准备 2. 手术方法 （1 ）诊断性心导管术 局麻或全麻下（婴幼儿）穿刺股静脉行右心导管检查，穿刺股动脉行降主动脉左侧 位或右前斜位造影，测量PDA直径，了解其形态及位置。 （2 ）操作步骤
动脉导管未闭(patent ductas arteriosus )
动脉导管未闭（patent ductas arteriosus ） 一、回顾性复习 小儿心脏在胚胎2—8周形成，在此期间受到内在和外在因素的影响可能导致畸形： a. 内在因素：主要与遗传有关，特别是染色体畸变。 b. 外在因素：较重要的为宫内感染，如风疹、流行性感冒 其它如放射线、代谢性疾病、药物影响 二、概述 先天性心脏病是胎儿时期心脏血管发育异常而致的畸形，是小儿常见的心脏病、动脉导管未闭（PDA）也是其中的一种，占15%—20%。女多于男，近半个世纪以来，始于心血管检查和造影超声心动图等的应用以及在低温麻醉和体外循环心脏直视手术的发展，临床上对先心病诊断和治疗发生了很大的变化。 三、分型：根据动脉导管的大小、长短和形态不一分为六型： 1、管型：导管长度多在1cm左右，直径粗细不等。 2、漏斗型：最窄处在肺动脉端。 3、反漏斗型：最窄处在主动脉端。 4、不规则型：有两个狭窄处。 5、不定型：长或不规则的壶腹状。 6、窗型 四、病理解剖 动脉导管位置：一端在肺总动脉与左肺动脉的连接处，另一端在主动脉弓降部左锁骨下动脉起始部远端，即动脉导管三角内。 五、病理生理 1、动脉导管开放使主肺动脉之间存在通路，一般情况下体循环的压力高于肺循环的压力，血液在收缩散和舒张期都通过动脉导管从主动脉向肺动脉分流。 2、分流大小取决于3种因素。 a. 主动脉与肺动脉之间的压力差。 b. 动脉导管的直径与长度。 c. 以及体、肺循环之间的阻力差，导管越精，压力差越大，分流量越大。
3、由于主动脉分流，肺血流量增加，肺动脉扩张，压力升高。 4、随着肺循环血量增加，肺循环压力升高，导致器质性梗阻性肺动脉高压，当肺动脉压力超过主动脉压力时，出现艾森门格综合征，同时右心室血（肺动脉血）经未闭导管入降主动脉故紫绀在双下肢表现更为明显，左上肢也可较右上肢明显形成差异性紫绀。 六、临床表现 1、症状轻重与缺损大小导管粗细成正比。 a. 分流量小者无症状，大者易患呼吸道感染，发育差、消瘦、苍白、无力、 多汗。 b. 严重肺动脉压力升高时可形成双向或右向左分流，出现紫绀，心力衰竭。 c. 紫绀以双下肢左上肢明显。 d. 严重时因左心房扩大，压迫喉返神经导致声音嘶哑。 2、体征： a. 肺动脉第二音包进 b. 震颤：胸骨左缘第二肋间明显，在婴儿期仅有收缩期震颤，以后收缩期 与舒张期均有 c. 杂音：胸骨左缘第2肋间可闻及粗糙连续性机器样杂音，婴儿期和新生
细小动脉导管未闭介入封堵临床分析
细小动脉导管未闭介入封堵临床分析 发表时间：2015-05-06T15:21:10.110Z 来源：《世界复合医学》2015年第4期供稿作者：姚艺张刚成沈群山尚小柯王利军肖淑娜[导读] 细小型动脉导管未闭的封堵治疗，如方法学适当，效果良好，应选择适当的封堵器，注意术中、术后的各项指标观察。 姚艺张刚成沈群山尚小柯王利军肖淑娜 武汉大学亚洲心脏病临床学院国家级结构性心脏病介入培训基地先心病房武汉 430022 【摘要】目的熟练掌握细小动脉导管未闭的介入封堵。方法回顾118 例细小动脉导管介入封堵，分析术前资料，术中封堵器选择，术后效果，术后1、3 个月随访结果。结果 117 例即刻封堵成功；残余分流32 例，1 例封堵后27h 发现降主动脉狭窄，急诊外科取伞及PDA 缝闭后死亡。1~3 个月随访封堵无残余分流，封堵器位置好。结论细小型动脉导管未闭的封堵治疗，如方法学适当，效果良好，应选择适当的封堵器，注意术中、术后的各项指标观察。 【关键词】细小；动脉导管未闭；封堵器 【中图分类号】R459.2【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-04-147-02 细小型动脉导管未闭（PDA）内径小于3mm [1]，其杂音可以轻微，也可以不出现，封堵难度较大。本文对我院2013.03至2014.03月共118例细小PDA封堵病例进行回顾，报告如下。对象和方法 一、对象 病例共118例，合并房间隔缺损1例、室间隔缺损4例、卵圆孔未闭6例，外科结扎后再通1例，合并中度主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣返流各1例。将病例分为儿童组、成人组。儿童组共99例（男28例，女71例，年龄4个月至17岁，体重7.2~50kg），其中无杂音24例。成人组共19例（男性5例，女性14例，18~56岁，体重44~72kg），其中无杂音6例。所有病例均无心功能下降、栓塞及感染性心内膜炎事件发生。 二、方法 于局麻或复合麻醉下穿刺右侧股动、静脉，置入血管鞘，常规先行心导管测压，左侧位90度行主动脉弓降部造影，证实为细小PDA，然后建立股静脉-下腔静脉-右心房-右心室-肺动脉-PDA-降主动脉轨道，选择腰部较该直径大4~8mm的封堵器。均静脉侧送入输送鞘，经肺动脉侧释放。释放封堵器后，再次降主动脉造影，判断封堵效果。术后1天复查经胸超声、胸片，无异常第2天即可出院。共植入Amplazter 封堵器（ADO-I）102例，Plug 15例，明胶海绵 1例。 三、随访：规定术后1、3、6、12个月复查超声、胸片，判断封堵器的位置，有无残余分流、左右肺动脉和降主动脉的狭窄，测量各项参数。实际仅完成1m复查者占大多数，占83.3%，因此结果以1m资料进行统计，无1m资料者，则统计第3个月资料。四、统计学的处理：应用统计学软件SPSS 16.0数据分析系统对所有数据进行统计学分析，计量资料采用x±s表示，术前、后资料对比应用配对t检验，组间对比应用非参数独立样本检验，计数资料比较采用卡方检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。 结果 两组间心胸比、PDA最小径、平均肺动脉压无差异。因年龄因素，LAP、LVd、MPA无比较性。两组病例介入术前、后心脏均有明显减小（表现在左心房、左心室径、主肺动脉直径、心胸比），P<0.05。选伞上，并未因儿童PDA弹性大而选择伞偏大。见下表。 注：PDA封堵伞型号以小头直径统计 儿童组1例死亡，其造影资料如下图：图1示PDA细小，显影极淡，图2示封堵伞左盘与降主动脉成角，且堵塞部分降主动脉，前后径计算堵塞直径约71%，图3示腰征过于明显，呈钉样，封堵伞中轴角度有明显改变。 该病例介入当天发热，频繁呕吐，双侧足背动脉搏动弱，查心脏超声：封堵术后降主动脉狭窄。于封堵后27h 全麻、深低温、体外循环行取封堵伞+PDA 结扎术，术后出现胸段脊髓缺血、应激性溃疡、肝、肾功能不全、重症感染及脓毒性休克，最终死亡。 其他所有患者中无再通、封堵器脱位、肺动脉狭窄、溶血等合并症，中度瓣膜返流均减为轻度。 讨论： PDA发病率高，占先天性心脏病的15~21%，新生儿、无心衰的PDA无需处理，观察到8kg后未闭合则需要处理[2]。有认为细小型PDA 对于心脏不造成病理生理的影响，价值在于预防感染性心内膜炎[3-5]。本组资料提示：细小PDA分流量对心脏结构的影响是存在的，因此积极治疗是有必要的。资料中，封堵成功率达99.1%，Drighil等研究中Amplazter动脉导管封堵器可应用于体重低于8 kg的婴儿[6]，加上目前Plug、二代Amplazter伞（ADO-Ⅱ）的出现，器材日趋完整。细小PDA封堵中需要注意的事项总结如下；1、轨道建立；如常规从肺动脉侧不能通过PDA，则用长泥鳅导丝由动脉端探过PDA入肺动脉，用抓捕器从肺动脉抓取后，经股静脉出体外；或直接经股动脉鞘送入导
新编整理动脉导管未闭介入封堵术【超声心动图在介入封堵房缺术中的应用】
动脉导管未闭介入封堵术【超声心动图在介入封堵房缺术中 的应用】 【摘要】目的：评价经胸超声心动图(TTE)与经食管超声心动图(TEE)在继发孔型房间隔缺损(ASD)介入封堵术中的应用价值。方法：对52例继发孔型ASD患者术前均行TTE或TEE检查，根据检查结果选择封堵器型号，术中应用TTE或TEE引导监测封堵器的释放。根据引导方式，分为A组30例，使用TTE引导监测；B组22例，使用TEE 引导监测。术后使用TTE随访。结果：A组29例在TTE引导下介入封堵治疗成功，1例因下腔静脉缘较薄未封堵成功，成功率96.67%；B组21例在TEE引导下介入封堵治疗成功，1例因ASD过大未封堵成功，成功率95.45%。A组TTE术前检查ASD直径3~27mm，实际用封堵器大小8~36mm，B组TEE术前检查ASD直径4~36mm，实际用封堵器大小8~40mm，A组ASD直径小于B组，两组差异无统计学意义(P>0.05)；A组封堵器大小小于B组，两组差异无统计学意义(P>0.05)；两组ASD直径与封堵器大小间相关性均较好。50例随访3~6个月以上，效果良好，均无并发症。结论：依靠TTE或TEE 选择封堵器、术中引导监测ASD介入封堵治疗可以顺利完成。TTE 及TEE是引导ASD介入封堵治疗必不可少的手段。 【关键词】经胸超声心动图；经食道超声心动图；继发孔房间隔缺损；封堵 ApplicationofEcm，平均(18.25±6.44)mm，均封堵成功。临床常用的国产封堵器最大直径为42mm，介入封堵治疗一般宜选择ASD
最大径36mm的病例封堵治疗的风险是封堵器脱落引起相应的并发症。为避免风险，本组对于30mm以上的ASD均采用TEE引导。其次是确定ASD各残缘情况，TTE检查时须清晰显示ASD各残缘长短、软硬状况，准确测量残缘径。通常认为，ASD残缘径≥5mm是封堵治疗成功的保障，但临床实践中，主动脉根部缘不足或缺乏较为常见，这并非介入治疗的禁忌证。上腔静脉缘、下腔静脉缘、二尖瓣根缘、后上房顶缘除必须≥5mm，其厚度、回声及活动度也是保证封堵成功的关键。对于残缘较薄、回声较弱、部分左右摆动者以及TTE显示残缘不清而致不能准确测量残缘径者，本组均选择TEE引导。TEE引导的1例失败病例，术前TTE显示ASD最大径34mm，下腔静脉残缘为5mm，而TEE下显示下腔静脉残缘有一部分软缘，因此，将最大径测量至较厚、较硬处，TEE结果显示，ASD最大径36mm，下腔静脉残缘3mm，尝试放置42号封堵器未成功。改为常规外科修补术，术中探查，下腔静脉残缘部分软缘极薄，不适于固定封堵伞。除ASD大小和残缘情况外，一些特殊病例也选择TEE下引导。1例术前TTE显示为双孔ASD，小孔约5mm，大孔约12mm，但孔间距显示不清。在TEE下，清晰显示孔间距为6mm，分别放置8号和16号伞获得成功。对于双孔ASD，如孔间距过小，可单独放置大伞遮盖双孔；孔间距较大者，须先放置小伞，再放置大伞盖住部分小伞，介入术中必须精确引导导丝先穿入小孔。对于孔间距的判断、引导导丝进入小孔，TEE明显优于TTE。2例合并房间隔膨出瘤，TEE下显示边缘较软、封堵器放置后位置不能固定，经反复尝试、更换大号后封堵成功。文献[6]报道，ASD并膨出瘤封堵时，宜选择直径偏大的封堵器尽量夹闭整个瘤体，重建房间隔形态，使封堵器与房间隔平行，
动脉导管未闭堵塞术
【编号】B4.2.2.45.1 【名称】动脉导管未闭堵塞术 【别名】PDA堵塞术 【适应证】 1.经动脉泡沫塑料堵塞法堵塞动脉导管未闭(patent ductus arte-riosus，PDA) 适用于PDA直径小于1cm或小于股动脉直径、年龄大于5岁的儿童。 2.经静脉双盘堵塞法 适用于各型PDA，体重大于5kg的患儿。 3.Amplatzer法 (1)左向右分流的PDA不合并须外科手术的心脏畸形者；PDA最窄直径≥ 2.0mm；年龄通常≥6个月，体重≥4kg。 (2)外科术后残余分流。 4.可控弹簧栓子法 (1)左向右分流的PDA不合并需外科手术的心脏畸形者；PDA最窄直径：应用单个Cook栓子≤2.0mm；单个pfm栓子≤3mm。年龄通常≥6个月，体重≥4kg。 (2)外科术后残余分流。 【禁忌证】 1.重度肺动脉高压有右向左分流者忌用经动脉泡沫塑料堵塞法和经静脉双盘堵塞法。 2.Amplatzer法 (1)依赖PDA存在的心脏畸形。 (2)严重肺动脉高压并已导致右向左分流。 (3)败血症，封堵术前1个月内患有严重感染。 (4)活动性心内膜炎，心内有赘生物。 (5)导管插入途径有血栓形成。 3.可控弹簧栓子法 (1)窗形PDA。 (2)余同上。 【准备】 1.药品 1%利多卡因、肝素、造影剂及各种抢救药品。
2.器械 血管穿刺针，动脉鞘管，0.035″加硬导引钢丝(长260cm)及0.035″(145cm长)直头导丝。猪尾形导管及端侧孔导管。美国AGA公司生产直径5/4～16/14 mm Amplatzer封堵器；5～8F输送鞘。国产动脉导管未闭封堵器直径6/4～22/24mm，7～12F输送鞘。美国Cook公司生产的直径为3mm(5圈)、5mm(5圈)6.5mm(5圈)及8mm(5圈)可控弹簧栓子(防磁或不防磁)；5F Judkins右冠状动脉导管。 3.C形臂心血管造影机。 4.多导生理记录仪、心脏监护仪、临时起搏器和心脏电复律除颤器。 5.备用氧气及气管插管等器械。 6.病史及体检，询问有无对金属过敏史。 7.相关化验检查。 8.心电图、X线胸片、超声心动图。 9.备皮及碘过敏试验。 10.术前4h禁食水。 11.向患者及其家属或监护人解释术中可能出现的并发症并签署知情同意书。 【方法】 1967年Porstmann通过心导管经动脉将泡沫塑料塞堵于动脉导管部位获得成功，我国80年代初期开始应用和推广该法。由于该法不适宜在5岁以下小儿中实施，1976年R as h kind开始研制适合该类患儿的其他方法，1978年创造经静脉双盘堵塞法。 1.经动脉泡沫塑料堵塞法(Porstmann法) 先将细长的纤维钢丝设法从股动脉端插入并穿过动脉导管，经右心再由静脉端拉出，建立股动．静脉钢丝轨道。再将预先制备的泡沫塑料塞沿轨道钢丝由动脉端送至动脉导管，使塞子停留在正确位置予以堵塞。即刻听诊如杂音消失表明栓塞成功，重复主动脉弓部造影证实疗效。 2.经静脉双盘堵塞法(R as h kind法) 该法采用双盘闭合器，将直径12～17mm的两个泡沫圆盘分别固定在相连的两个弹性支架上，形成双伞状结构。压缩两个圆盘后从股静脉通过导管系统置入，导管头部通过PDA后推出第一个圆盘
动脉导管未闭(PDA)封堵器
动脉导管未闭（PDA）封堵器 使用说明书 北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所
目录 一 封堵器描述 二 适应症与适用范围 三 手术禁忌症 四 注意事项 五 警告 六 产品信息 七 使用方法 八 潜在并发症 九 使用有效期 十 贮存、运输条件 十一 包装与标签 1
封堵器描述 龙舟动脉导管未闭封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式封堵器，主动脉端伞盘面用于将其可靠固定在动脉导管的壶腹内；在封堵器植入后，腰部会向外展开，使合金丝紧靠在动脉导管壁上，封堵器内置阻流体。 龙舟动脉导管未闭封堵器具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。 一 适应症与适用范围 龙舟动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于对动脉导管未闭（PDA）进行封堵。 具体适应症为： 1.单纯PDA或PDA伴其他轻微心血管畸形不需外科手术纠治患者； 2.年龄6个月以上，体重6Kg以上患者； 3.PDA最窄处≥2mm。 二 手术禁忌症 1.依靠PDA存在的心脏畸形； 2.体重小于6千克，年龄小于6个月的患者； 3.封堵器安置处有血栓存在，导管插入处有静脉血栓形成的患者； 4.活动性心内膜炎或引起菌血症的其他感染的患者； 5.体型或身体状况导致其不适合心导管术的患者； 6.进入缺损部位所要通过的脉管系统不足以容纳相应鞘管尺寸的患者； 7.肺动脉阻力大于8个Wood单位或者Rp/Rs比值高于0.4的肺动脉高压。 三 注意事项 1.产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期为两年，切勿重新灭菌 或重复使用，包装破损禁止使用。 2.在给高位缺损、下腔静脉（IVC）缘缺损等高风险患者植入封堵器后会存在一定的并发症， 需要更紧密的随访。 3.必须做好相应的术前、术中、术后准备： 1）手术前 ·相关化验检查：经胸或(和)食道超声心动图，心电图及Ｘ线胸片； 2
常见的先天性心脏病之动脉导管未闭
常见的先天性心脏病之动脉导管未闭 （三）动脉导管未闭 动脉导管未闭为常见的先天性心脏病之一，每出生1500～5000婴儿中约有1例，在医学史上是第一种可用外科手术完全治愈的先天性心脏血管病。在上海中山医院统计的1085例先天性心脏血管病中动脉导管未闭占21.2%.男女患病有别，男∶女为1∶3. 1﹒病理生理 由于在整个心动周期主动脉压总是明显高于肺动脉压，所以通过未闭动脉导管持续有血流从主动脉进入肺动脉，即左向右分流，使肺循环血流量增多，肺动脉及其分支扩张，回流至左心系统的血流量也相应增加，致使左心负荷加重，左心随之增大。由于舒张期主动脉血分流至肺动脉故使周围动脉舒张压下降、脉压增大。 2﹒临床表现 成人动脉导管未闭者可因分流量大小，有以下几种临床表现形式： （1）分流量甚小，即未闭动脉导管内径较小，临床上可无主观症状，突出的体征为胸骨左缘第二肋间及左锁骨下方可闻及连续性机器样杂音，可伴有震颤，脉压可轻度增大。 （2）中等分流量者患者常有乏力、劳累后心悸、气喘胸闷等症状，心脏听诊杂音性质同上，更为响亮伴有震颤，传导范围广泛；有时可在心尖部闻及由于左心室扩大二尖瓣相对关闭不全及（或）狭窄所致的轻度收缩期及（或）舒张期杂音，周围血管征阳性。 （3）分流量大的未闭动脉导管，常伴有继发性严重肺动脉高压，可导致右向左分流。上述典型杂音的舒张期成分减轻或消失，继之收缩期杂音亦可消失而仅可闻及因肺动脉瓣关闭不全的舒张期杂音，此时患者多有青紫，且临床症状严重。 3﹒辅助检查 （1）X线检查：透视下所见肺门舞蹈征是本病的特征性变化。胸片上可见肺动脉凸出；肺血增多，左心房及左心室增大。严重病例晚期出现右向左分流时，心影反可较前减小，并出现右心室增大的表现，肺野外带肺血减少。 （2）心电图：常见的有左心室大、左心房大的改变，有肺动脉高压时，可出现右心房肥大，右心室肥大。 （3）超声心动图检查：二维超声心动图可显示未闭动脉导管，并可见左心室内径增大。彩色多普勒可测得存在于主动脉与肺动脉之间的收缩期与舒张期左向右分流。 （4）心导管检查：为了了解肺血管阻力、分流情况及除外其他复杂畸形，有时需要作