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纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施是质量管理体系的关键组成部分,对于保证产品质量和顾

客满意度至关重要。在质量管理体系中,通过纠正措施和预防措施控制程序的实施,可以快速、准确地识别和解决问题,为组织提供优质的、可靠的产品和服务。

纠正措施

纠正措施是指采取必要的行动,以纠正已发生的质量问题或缺陷,避免该问题

再次发生。常用的纠正措施包括:

1.收集相关数据和信息,确定问题的原因和影响范围;

2.制定相应的纠正计划,并指定责任人和执行时间;

3.实施纠正计划,并监控其执行情况;

4.验证纠正措施是否有效,并记录结果;

5.完成纠正措施后,及时通知相关方面。

预防措施

预防措施是指在问题发生前采取必要的行动,以预防质量问题或缺陷的发生。

常用的预防措施包括:

1.根据之前发生的问题或缺陷,制定相应的预防计划;

2.加强对生产、工艺和设备的监控和管理;

3.不断推进技术研发,提高产品和服务的质量;

4.对员工进行培训和教育,提高他们对质量管理的意识和技能水平;

5.定期对产品和服务进行检测和测试,确保其质量符合标准和要求。

纠正措施和预防措施控制程序

为了有效实施纠正措施和预防措施,建立纠正措施和预防措施控制程序是必不

可少的。该程序包括以下步骤:

1.识别问题或缺陷。通过建立组织内部和外部的反馈机制,及时获得相

关问题或缺陷的信息,以便及时处理。

2.收集数据和信息。通过对问题或缺陷进行数据、信息的收集和整理,

找出问题的根本原因和影响范围。

3.制定纠正措施和预防措施。根据问题或缺陷的原因,制定相应的纠正

措施和预防措施。要求明确、具体、可操作性强。

4.实施纠正措施和预防措施。按照计划,指定责任人和执行时间,实施

计划。在实施过程中,要严格控制整个流程,确保各环节有效执行。

5.验证效果。完成纠正措施和预防措施后,进行评估和验证措施的有效

性,以取得预期的效果,纠正措施要确保不再发生,预防措施要确保能够长期有效。

6.提交报告。将纠正措施和预防措施的执行情况进行记录、整理、报告。

记录和文件要保存完整,作为以后的参考依据。

结论

质量管理体系是企业的核心竞争力,纠正措施和预防措施控制程序是其重要部分。通过建立和实施有效的纠正措施和预防措施,可以为组织提供优质的、可靠的产品和服务,提高顾客满意度和忠诚度,保持企业长期竞争力。

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序 纠正措施和预防措施是质量管理体系的关键组成部分,对于保证产品质量和顾 客满意度至关重要。在质量管理体系中,通过纠正措施和预防措施控制程序的实施,可以快速、准确地识别和解决问题,为组织提供优质的、可靠的产品和服务。 纠正措施 纠正措施是指采取必要的行动,以纠正已发生的质量问题或缺陷,避免该问题 再次发生。常用的纠正措施包括: 1.收集相关数据和信息,确定问题的原因和影响范围; 2.制定相应的纠正计划,并指定责任人和执行时间; 3.实施纠正计划,并监控其执行情况; 4.验证纠正措施是否有效,并记录结果; 5.完成纠正措施后,及时通知相关方面。 预防措施 预防措施是指在问题发生前采取必要的行动,以预防质量问题或缺陷的发生。 常用的预防措施包括: 1.根据之前发生的问题或缺陷,制定相应的预防计划; 2.加强对生产、工艺和设备的监控和管理; 3.不断推进技术研发,提高产品和服务的质量; 4.对员工进行培训和教育,提高他们对质量管理的意识和技能水平; 5.定期对产品和服务进行检测和测试,确保其质量符合标准和要求。 纠正措施和预防措施控制程序 为了有效实施纠正措施和预防措施,建立纠正措施和预防措施控制程序是必不 可少的。该程序包括以下步骤: 1.识别问题或缺陷。通过建立组织内部和外部的反馈机制,及时获得相 关问题或缺陷的信息,以便及时处理。 2.收集数据和信息。通过对问题或缺陷进行数据、信息的收集和整理, 找出问题的根本原因和影响范围。 3.制定纠正措施和预防措施。根据问题或缺陷的原因,制定相应的纠正 措施和预防措施。要求明确、具体、可操作性强。 4.实施纠正措施和预防措施。按照计划,指定责任人和执行时间,实施 计划。在实施过程中,要严格控制整个流程,确保各环节有效执行。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序 什么是纠正和预防措施控制程序? 在制造业或生产流程中,常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。纠正和预防措施控制程序是一种程序,通过识别问题、确定原因,并通过执行纠正行动和预防措施,确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产,并且达到预期的质量和性能标准。 纠正和预防措施控制程序的基本步骤 1. 问题识别和记录 要实现良好的纠正和预防措施控制程序,首先应该识别和记录问题。问题可能来自内部或外部,可以是客户投诉,也可以是生产线上的质量问题。问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。 2. 问题原因的确定 一旦问题被识别并记录,下一步就是确定问题的原因。这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。对于重复出现的问题,必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。通过检查数据并分析结果,可以确定造成问题的因素。 3. 采取纠正措施 确定问题的原因后,接下来就要采取纠正措施。纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。

4. 实施预防措施 纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题, 而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。 5. 确认纠正和预防措施的效果 最后,应该验证纠正和预防措施的效果。应进行统计分析,以确定在实施纠正措施和预防措施之后,问题的发生率是否得到了改善。如果确定了正确的原因,并且实施了合适的纠正和预防措施,那么在后继的过程中,问题应该会减少。 纠正和预防措施控制程序的优势 在制造业或生产流程中,纠正和预防措施控制程序有许多 优势,包括: 1. 减少质量问题 执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。 2. 提高生产效率 如果可以消除或减少问题的发生,则可以提高生产效率, 并减少成本。 3. 改善供应链 在纠正和预防措施控制程序中,要求全面查找和识别问题 并采取行动。这使得可能出现某些问题的供应商被识别并进行纠正和预防措施。 4. 提高客户满意度 通过减少产品问题,可以提高客户满意度。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序 纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环,这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生,包括产品质量问题,安全问题等。以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。 一、纠正措施 当企业在检查中发现已经发生问题时,需要立即采取纠正措施,避免问题扩大。纠正措施包括以下几种: 1. 立即停止工作 如果在检查中发现已经发生了问题,企业必须立即停止它的工作程序,避免问题扩大或影响到其他工作部门。 2. 分析问题发生原因 企业需要分析问题的根本原因,找到问题导致的根本原因,并将其消除。 3. 采取适当的措施 企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。这些措施包括: (1)更改工作程序

(2)重新培训工人或员工 (3)更换设备或产品 (4)改进工艺和制造方法 (5)制定新的质量管理程序 (6)改善团队管理和沟通 (7)制定详细的工作策略 4. 检查检查结果 企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。如果纠正措施不能改善问题,企业需要重新采取其他纠正措施。 二、预防措施 预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。以下是几种预防措施: 1. 风险评估 企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。风险评估可以帮助企业: (1)识别潜在问题原因和影响 (2)确定哪些控制措施可以采取 (3)确定哪些措施是有必要采取的 2. 上市前测试

企业可以在产品上市之前进行各种测试,以确保产品质量。 3. 改善流程 企业还可以改善流程,消除带来质量问题的缺陷,包括: (1)制定标准操作程序 (2)将产品测试数据纳入质量管理系统 (3)确保准确的测量和记录 (4)通过技术改进来降低缺陷率 4. 预防措施的跟踪和监测 企业还需要监测和跟踪它们的预防措施,以确保他们是有效的。这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因,并采取措施来防止其它同类问题的发生。 纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件,降低成本并提高工作效率。但企业需要持续不断地改进和完善这个程序,以确保问题不仅在面对质量问题时及时纠正,而且在面对类似问题时能预防问题的出现。

ISO9001纠正和预防措施控制程序

ISO9001纠正和预防措施控制程序 ISO9001是一套国际认可的质量管理体系标准,它注重对过程的控制 和持续改进。在ISO9001体系中,纠正和预防措施是重要的控制程序,用 于识别、分析和纠正潜在的和实际的质量问题,以防止其再次发生,保证 产品和服务的质量。下面将详细介绍ISO9001纠正和预防措施控制程序。 1.纠正措施 纠正措施是指为了消除潜在或实际的非合格产品和服务,防止再次出 现同类问题而采取的紧急措施。在进行纠正措施时,以下步骤是必要的: a)识别问题:通过日常的检查、内部审计、客户投诉等方式,及时发 现问题。 b)停止不合格的过程:一旦发现问题,应立即停止不合格的生产过程,以防止进一步的浪费和损失。 c)分析问题的原因:使用适当的工具和方法,识别问题的根本原因, 并确定所需的纠正措施。 d)确定纠正措施:制定解决问题的具体纠正措施,确保可以消除问题 并防止再次发生。 e)实施纠正措施:确保纠正措施能够有效地实施,所有相关人员都能 理解和遵守。 f)评估纠正措施的有效性:对纠正措施进行评估,以确保问题得到解决,并避免类似问题再次出现。 2.预防措施

预防措施是指为了避免潜在的问题和非合格产品或服务出现,提前采取的措施。以下是一些常见的预防措施: a)风险识别和评估:通过风险评估工具,识别潜在的问题和风险,以便预防。 b)建立预防控制计划:根据风险评估的结果,制定预防控制计划,明确预防控制的目标和方法。 c)培训和沟通:培训员工并确保他们了解和遵守预防控制计划,保证其有效实施。 d)设立预防措施的指标:为了跟踪预防控制计划的进展和有效性,设立合适的指标和测量方法。 e)定期评估预防控制计划:定期评估预防控制计划的效果并进行必要的调整和改进。 3.控制程序 为了确保纠正和预防措施的有效性和可持续性,需要建立适当的控制程序。以下是一些常见的控制程序: a)文件控制:通过文件控制程序,确保所有相关的文件和记录被正确管理和维护,包括纠正和预防措施的相关文件。 b)检查和验证:通过检查和验证程序,确保纠正和预防措施的实施和有效性。 d)管理评审:通过管理评审程序,定期审查纠正和预防措施的效果,并进行必要的调整和改进。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序 1目的 1.1调查产生不合格的原因与防止再度发生而采取的纠正措施。 1.2分析检验检测活动的技术、管理、客户申诉和投诉以及消除造成不合格的潜在原因。 1.3依据潜在问题的影响程度和可能承受的风险主动采取适当的预防措施。 1.4应用各种管理制度,以确保纠正及预防措施的有效执行。 2范围 对检验检测过程出现的不符合、客户申诉和投诉及质量体系运行中不符合项的处理及预防。 3定义 3.1纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生,消除其原因所采取的措施。 4职责 4.1中心主任 负责管理方面纠正、预防措施的审批。 4.2技术负责人 负责技术方面纠正、预防措施的审批。 4.3质量负责人 负责纠正、预防措施的实施追踪及效果确认。 4.4检测室 负责技术方面纠正、预防措施的制定与实施。

4.4管理室 负责管理方面纠正、预防措施的制定与实施。 5工作流程图(无) 6程序要点 6.1纠正措施 6.1.1下列情况应考虑采取纠正措施: a.客户抱怨(投诉); b.内审不符合报告; c.外审不符合报告; d.管理评审输出; e.数据分析的输出; f.客户满意度的调查结果; g.过程控制中出现的问题; h.检验检测质量出现重大问题。 6.1.2评价纠正措施需求 采取纠正措施前,应考虑所采取的纠正措施与技术经济成本相适应。如技术上难以解决或经济上投入过大,应采取其他措施解决。 6.1.3纠正措施的制定和实施 制定纠正措施前,检测室、管理室应按照各自职责分析产生不符合的原因,并针对原因制定纠正措施。纠正措施要切合实际,具有可操作性。 纠正措施应报中心主任或技术负责人批准,再由检测室、管理室组织实施。 6.1.4纠正措施的跟踪验证

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序 纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中,针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。其目的是通过纠正和预防措施的实施,减少潜在错误和问题的发生,并确保工作的正常进行和质量的提高。下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。 纠正措施控制程序: 1.问题识别:识别出现的问题或错误,并对其进行准确定义和描述。 2.问题报告:将问题报告给相关部门或责任人,让其了解问题的性质和严重程度。 3.问题分析:对问题进行深入分析和研究,找出问题出现的原因和根源。 4.制定纠正措施:根据问题的原因和根源,制定相应的纠正措施,以解决问题并防止再次发生。 5.实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并监督其执行情况。 6.问题效果评估:评估纠正措施的效果,在一定的时间后,检查问题是否彻底解决或减少。 7.记录和汇报:将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存,以备将来参考。 预防措施控制程序: 1.问题预测:通过分析和研究历史数据和趋势,预测可能会出现的问题和错误。

2.制定预防计划:根据问题的预测结果,制定相应的预防计划和措施。 3.实施预防计划:将预防计划付诸实施,并确保其执行情况。 5.效果评估:评估预防措施的效果,检查是否达到预期效果或有待改进。 6.持续改进:根据评估结果进行持续改进,找出不足之处,并制定相 应的改进措施。 7.培训和沟通:培训员工并加强沟通,确保他们了解并能够正确执行 预防措施。 为了有效实施纠正与预防措施控制程序,还需注意以下几个方面: 1.角色和职责明确:明确相关部门和人员的角色和职责,确保责任清晰,避免责任推卸。 2.建立纠正与预防措施控制程序的标准:制定相关的操作规范、流程 和标准,以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。 3.建立反馈渠道:建立反馈机制和渠道,让员工能够随时报告问题和 提出改进建议。 4.数据分析和监测:通过对数据的分析和监测,及时发现潜在的问题 和错误,以便及时采取纠正与预防措施。 5.持续改进:将纠正与预防措施控制程序作为持续改进的一部分,不 断对其进行评估和改进,以适应不断变化的需求和环境。

纠正措施和预防措施标准操作程序

目的:建立纠正措施和预防措施(CAPA)管理规程,纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生,确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规。 范围:适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。 责任: 责任部门负责因自身原因引起的一般不符合或潜在的不符合原因调查、分析及纠正措施和预防措施的制订、实施. 质量部负责发出采取纠正措施和预防措施的信息;并负责对纠正措施和预防措施实施效果进行确认。 内容: 1、定义 1。1纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施,纠正措施是针对问题的根本原因,减少或消除问题再发生的措施。 1。2预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施,采取预防措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。 2、纠正预防措施的范围 纠正和预防措施(CAPA),来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施.整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应. 3、实施纠正和预防措施的职责 3.1企业所有员工 3.1.1正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求. 3。1。2在不合格问题发生时,按要求采取适当的措施,并报告主管或直接领导. 3。2CAPA措施负责人 3.2.1根据批准的计划,在规定期限内完成相应的整改措施. 3。2.2定期检查整改措施计划的进展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量管理人员的确认、批准。 3.2。3因特殊原因,整改措施计划需要进行变更或延长时,在原计划完成日之前提出申请,并得到部门负责人的批准。

生产纠正和预防措施控制程序

生产纠正和预防措施控制程序 生产纠正和预防措施控制程序是企业为保证产品质量、保护消费者安全以及维护企业发展的长期利益而制定的一套管理程序。本文将介绍生产纠正和预防措施控制程序的具体步骤和操作方法。 一、生产纠正措施 1. 搜集信息 在生产过程中,如果发现质量问题或其他问题,首先要及时搜集相关信息,包括发现问题的时间、地点、原因、影响等。这些信息可以帮助企业更好地了解问题的性质和程度,同时也为后续的纠正措施制定提供重要依据。 2. 制定纠正方案 搜集到信息后,企业需要制定具体的纠正方案,根据问题的性质和程度制定不同的纠正措施。方案应该明确纠正的目标、时间表、实施步骤以及责任人等细节内容。 3. 验证效果 纠正方案实施后,企业需要对纠正效果进行验证。验证的目的是确认纠正措施是否有效,同时也可以为类似问题的解决提供宝贵经验。验证结果应该记录在案,以备查验。 二、生产预防措施

1. 识别潜在危险因素 生产预防措施的第一步是识别潜在危险因素。企业应该认真分析生产过程中可能存在的各种问题和风险,包括生产设备的性能和可靠性、人员的素质和专业技能、外部环境的影响等。 2. 制定预防方案 在识别潜在危险因素后,企业应该制定具体的预防方案,根据风险程度和重要性制定不同的措施。方案应该包括针对具体问题的预防措施、预防措施的实施步骤,和检查、评估预防措施执行效果的方法。 3. 定期评估和升级 企业应该定期对预防方案进行评估和升级,及时针对新的风险和问题制定新的预防措施。在评估和升级预防方案时,企业应该考虑方案执行的实际结果和实施过程中的问题,以便进一步提高实施效果。 三、控制程序 生产纠正和预防措施控制程序是为了确保纠正和预防措施的有效实施、全面推进和落实到位而制定的一套控制程序。下面是具体的控制步骤: 1. 设定目标和标准 企业应该明确控制的目标和要求,包括纠正和预防措施的目标、计划和时间表等。此外,还应该设立明确的质量标准和指标,以便检测实施结果是否符合要求。

纠正与预防措施管理程序

纠正与预防措施管理程序 纠正与预防措施管理程序 一、背景 为进一步加强企业管理,提高企业生产能力和产品质量,保障员工健康与安全,防止工伤事故的发生,确保企业持续稳定发展,特制定此纠正与预防措施管理程序。 二、法律法规依据 1.中华人民共和国《安全生产法》、《劳动合同法》等有关法律法规; 2. 国务院办公厅《企业安全生产标准化评审操作规程》等相关标准。 三、纠正与预防措施定义 纠正与预防措施是针对已经发生或可能发生安全事故或质量问题,采取的预防措施和纠正措施。 四、纠正和预防措施的执行流程 1. 收集纠正和预防措施:通过日常工作中发现的问题(如:设备故障,产品质量问题,管理制度不健全等),以及安全生产标准化评估工作中发现的问题,及时进行登记,确定问题的原因,分类统计,并制定相应的纠正和预防措施方案。 2. 通知相关部门:将制定好的纠正和预防措施方案通知相关部门,明确责任人和执行时间,并督促其按时落实。

3. 执行纠正和预防措施:责任部门应根据问题的性质和严重程度,按照制定的纠正和预防措施方案,认真落实,完成相应的纠正和预防工作。 4. 检查纠正和预防措施的执行效果:责任部门在纠正和预防措施执行完毕后,应及时开展检查和自查,确保问题得到彻底解决,并定期组织安全生产标准化评估,提高标准化管理水平。 五、纠正和预防措施的效果评估 1. 效果评估周期:企业应在每年安全生产标准化评估工作中对纠正和预防措施的执行效果进行评估。评估周期不少于1个年度。 2. 评估内容:企业应对纠正和预防措施的执行效果进行全面评估,主要评估内容包括:问题解决程度,纠正和预防措施的落实情况,管理制度的完善程度等方面。 3. 评估结果处理:根据评估结果,企业应及时纠正和改进不足之处,提高管理水平,进一步加强安全生产工作。 六、文档控制 本管理程序由公司安全部门制定,经公司领导审批后执行。需要对该管理程序进行修改时,必须通过公司总经理审批,同时对修改内容进行归档。 七、总结 纠正与预防措施是保障企业安全生产及产品质量的重要措施,企业应加强制度建设,完善纠正与预防措施的落实机制,确保事故

纠正与预防措施控制程序

30纠正与预防措施控制程序 1.目的 及时采取有效的纠正和预防措施,消除实际或潜在危害因素,保证产品质量与消费者健康安全。 2.范围 适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。 3.职责 总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。 食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。 各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。 质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作(特别规定除外)。 各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。 4.程序 4.1纠正和预防措施的提出 4.1.1销售部接到客户投诉后,应及时与客户联系,了解情况,填写《纠正/预防措施通知单》交质检部,由质检部跟进并留档。质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目,由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。

4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题,由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。 4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题,由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》,内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。 4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目,由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。 4.1.5对客户满意调查出现以下情况,销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门: A.未达到质量目标(纠正措施); B.一个客户对某一项目不满意(纠正措施); C.25%以上客户对某一项目认为需改善(纠正措施); D.40%以上客对某一项目认为一般(预防措施)。 《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求,并复印两份,一份交责任部门,一份交质检部跟进。如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》,则复印两份,一份交责任部门,一份交行政部。 4.2纠正和预防措施的制订 4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。制订纠正或预防措施,明确责任人和完成的进度要求,填写在《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》上。由所在部门主管(内审由

纠正和预防措施控制程序

矫正和防备措施掌控程序 矫正和防备措施掌控程序是企业管理的紧要构成部分,其重要 目的是确保生产过程中的质量和安全性。本文将从矫正和防备掌控 程序的定义、程序实施的必要性、实施流程和注意事项等方面进行 认真介绍。 1. 矫正和防备掌控程序的定义 矫正和防备掌控程序指的是企业为保证生产过程中的质量和安全,实行一系列防备和掌控措施来矫正生产过程中显现的问题和缺陷。其重要目的是提高产品质量和安全性,同时削减生产成本和降 低企业经营风险。 2. 程序实施的必要性 在实施矫正和防备掌控程序之前,企业需要对其进行风险评估,以确定可能存在的质量和安全风险。同时,企业需要建立明确的矫 正和防备掌控程序,并依据实在生产情况订立认真的实施方案。这 些措施的目的在于削减生产故障、缺陷和错误,确保产品的质量和 安全性,提高企业竞争力和市场份额。 3. 程序实施流程 (1)识别问题:企业需要结合风险评估结果,对生产过程中可 能存在的问题进行识别。这些问题可能包括生产设备的故障、产品 质量问题等。 (2)分析问题:企业需要对识别出的问题进行分析,确定问题 的根本原因。这些原因可能包括人员培训不足、设备老化等。

(3)订立措施:企业需要对问题的根本原因订立相应的措施。 例如,提高员工培训水平、修理设备等。 (4)实施措施:企业需要依照订立的措施计划,渐渐实施措施,确保全部问题都得到矫正和防备。 (5)监督掌控:企业需要对实施矫正和防备掌控程序的效果进 行监督,适时处理任何显现的问题。同时,应当对矫正和防备过程 中的数据进行分析,例如故障发生率、产品质量等,以帮忙企业持 续改进其生产过程。 4. 注意事项 在实施矫正和防备掌控程序时,企业需要注意以下几点: (1)订立合理的方案:必需充分了解企业的生产情况,订立可 行的矫正和防备掌控方案。 (2)适时执行:矫正和防备掌控措施应当在最短时间内得到执行,以削减可能的额外损失。 (3)建立完整数据库:企业应当建立完整的生产资料数据库, 以便适时取得有关质量、安全和技术方面的信息。 (4)常常演练:企业应常常进行矫正和防备演练,以确保全部 员工都娴熟把握相关流程和措施。 在总体上,矫正和防备掌控程序是企业生产和质量管理的紧要 构成部分。它不仅能确保产品的质量和安全性,还能提高企业的竞 争力、降低生产成本和避开经营风险。为了确保矫正和防备掌控程 序的实施效果,企业需要在订立方案、执行措施、建立数据库等方 面认真考虑,确保每个环节都能得到有效地落实。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序 1目的和范围 通过采取纠正措施,消除不合格原因,防止不合格再发生,寻求持续改进的机会。识别潜在问题的影响程度,消除潜在不合格的原因,采取预防措施。实现质量管理体系的不断完善,以达到改进产品质量,增强顾客满意度的目的。 本程序适用于产品实现过程中,对不合格(包括潜在不合格)纠正和预防措施的制订、实施与验证,适用于影响质量管理体系、产品、服务和成本的所有改进活动。 2职责 2.1品控部负责对不合格产品产生的原因进行调查、分析和判断,负责对产品的不合格采取纠正措施和预防措施,并对纠正和预防措施进行监督检查和验证,向管理者代表报告进展情况和结果。 2.2公司标准化小组负责体系不合格的纠正和预防措施实施的管理及持续改进,质量目标的具体策划和协调,并向管理者代表报告进展情况和结果。 2.3管理者代表负责纠正和预防措施的审批,监督、协调及资源提供,负责持续改进的目标决策,并领导持续改进活动。总经理决策重大改进项目。

2.4责任部门负责制定和实施与本部门相关的纠正、预防措施。 3工作程序 3.1纠正措施控制内容 识别不合格:品控部根据市场投诉归部门提供的顾客反馈信息和公司产品质量标准对检验结果的判断,识别不合格产品。公司标准化小组根据内、外审不合格报告、管理评审输出等信息,识别其不合格项。 不合格归类:产品质量不合格;顾客投诉或抱怨;其它不符合质量方针、质量目标或体系过程不合格。 确定不合格的原因 (1)品控部组织相关部门调查和分析与产品质量、顾客投诉有关的不合格产生原因; (2)标准化小组组织相关部门调查和分析与体系过程、质量目标有关的不合格产生原因; (3)品控部和标准化小组分别并将调查原因分析结果记录在“纠正和预防措施处理单”第一栏,转交相关责任部门。 纠正措施的制定、批准 责任部门针对不合格产生的原因提出纠正措施,并填写“纠正和预防措施处理单”第二栏,经管理者代表批准后,由责任部门实施。 纠正措施的有效性评价、改进 在管理者代表主持下,品控部对有关纠正措施实施跟踪监督,并组织相关人员对整改后的效果进行验证和确认,填写完成“纠正和预

(完整)纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序 1。0目的 对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析,根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施,以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。 2。0适用范围 适用于对纠正措施和预防措施的控制。 3。0职责 3。1质量保障部为归口管理部门,负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证,并将验证情况向管理者代表汇报。 3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定,评价、确定和实施纠正措施/预防措施。 3。3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。 4.0程序 4.1 纠正措施 4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施 a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时; b)管理评审时发现不合格; c)顾客对产品质量或服务重大投诉时; d)内审时发现的不合格; e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。 4.1。2 纠正措施的实施 a) 对须采取纠正措施的产品不合格,由生产管理部组织生产车间评审不合格,查找、分析和确定不合格原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,制定与该不合格的性质和影响相适应

的纠正措施,报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。

b)纠正措施实施的结果,由质量保障部进行有效性验证,若未达到预期的效果,则应由生产管理部按照(4。1。2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果. c) 对质量管理体系过程中的不合格项,由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因,评价、确定纠正措施的可行性,报请管理者代表批准后实施。 d)纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录,由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。 4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证 责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时,必须对发生的不合格事实进行原因分析,在2天之内制定出纠正措施及完成时限,并对纠正措施的可行性进行评审.纠正措施应与该不合格的影响程度相适应,报管理者代表批准后实施。并提供纠正措施落实结果的证据。 4.1。4质量保障部对纠正措施落实的结果有效性进行跟踪验证,并在验证栏内签字确认。 4.2预防措施 4.2.1潜在不合格发现的时机: a)产品生产过程和最终产品检验时; b)顾客对产品质量改进的意见或建议; c)产品质量稳定性出现波动; d)质量管理体系过程内部审核。 4。2。2预防措施的实施 a)对与产品生产质量相关的须采取预防措施的潜在不合格,由生产管理部确定潜在不合格及其原因,评价防止不合格发生的措施的需求,确定与该潜在不合格的性质和可能影响相适应的预防措施,报请管理者代表批准后由生产管理部组织生产车间实施. b) 预防措施实施的结果,由质量保障部进行有效性验证,若未达到预期的效果,则应由生产管理部按照4.2。2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中发现的潜在不合格项,由存在潜在不合格项的责任部门确定潜在不合格及其原因,评价防止不合格发生的措施的需求,确定预防措施并报请管理者代表批准后实施. d)质量保障部对质量管理体系过程中的潜在不合格项采取预防措施实施结果进行有效性

纠正和预防措施控制程序

1目的 采取有效的纠正和预防措施及其他改进措施,实现质量管理体系的改进,确保体系有效性; 2适用范围 适用于纠正和预防措施及其他改进措施的制定、实施与验证; 3职责和权限 3.1品管部负责组织对产品改进的策划,当出现存在质量问题或发现潜在的质量问题 时,向相关部门发出“纠正/预防措施实施通知单”,并跟踪验证实施效果; 3.2总经理主持管理评审的工作; 3.3各部门负责实施纠正和预防措施及其他改进措施,总结管理业绩,提出改进需求; 4定义或缩写 无 5程序描述 5.1改进的策划 5.1.1公司要达到改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质 量方针和目标的活动过程中,追求对质量管理体系各过程的改进; 5.1.2日常的改进活动:对日常改进活动的策划和管理参见、条款执行; 5.1.3重大的改进项目:涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管 理时应考虑: a)改进项目的目标和总体要求; b)分析现有过程的状况确定改进方案; c)实施改进并评价改进的结果;

5.1.4品管部通过对质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防 措施的实施、管理评审结果等的分析,积极寻找体系技术改进的机会,确定需要改进的方面如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等,组织各部门进行策划,制定“改进计划”报管理者代表审核,总经理批准后予以实施; 5.2纠正措施 5.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠 正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应; 5.2.2识别不合格:对质量管理体系各过程输出的信息进行识别; A)过程、产品质量出现重大问题或超过公司规定值时; B)管理评审发现不合格时; C)顾客对产品质量投诉时; D)内审发现不合格时; E)供方产品或服务出现严重不合格时; F)供方审核中的不合格; G)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况; 5.2.3原因分析、措施制定、实施与验证 5.2.3.1对情况A,发现部门填写“不合格报告”,确定责任部门,由责任部门制定纠正 措施并实施,品管部跟踪验证实施效果; 5.2.3.2对情况B,品管部填写“纠正/预防措施实施通知单”,并确定责任部门,由责 任部门分析原因、制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果; 5.2.3.3对情况C按反馈控制程序执行; 5.2.3.4对情况D,由审核组发出“纠正/预防措施实施通知单”,执行内部审核控制 程序; 5.2.3.5当出现情况E时,生产部出具“不合格报告”和“供方改进通知”通知供方, 要求供方进行原因分析,并将纠正措施反馈给生产部,生产部对其下一批来

ISO9001纠正和预防措施控制程序(流程图)

纠正和预防措施控制程序 (ISO9001-2015) 1.0目的 采取纠正和预防措施,防止和消除实际和潜在的不合格,确保产品质量和服务质量。 2.0范围 本程序适用于质量管理体系管理活动和产品实现过程中的不合格和潜在因素的控制。 3.0定义与术语 3.1纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施; 3.2纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施; 3.3预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.0职责 4.1管理部负责对体系持续改进的策划及监督执行; 4.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施; 4.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 5.0作业流程 5.1采取纠正预防措施的时机 a.采取纠正措施的时机: 1.顾客、相关方投诉(包括商检、海关、工商部门等); 2.产品的监视和测量中出现的不合格;

3.内部、外部审核或管理评审中出现的不合格。 b.采取预防措施的时机: 1.顾客满意度测量中发现的潜在不合格; 2.产品的监视和测量中发现的潜在不合格; 3.内部、外部审核或管理评审中发现的潜在不合格。 5.2纠正预防措施的实施 a.顾客投诉的纠正预防措施:当相关部门接到顾客的投诉信息后及时通知品管课,品管课确认后填写《纠正和预防措施单》,由相关部门负责改进。 b.产品的监视和测量中出现不合格或潜在不合格的纠正预防措施。 1.原材料出现不合格或潜在不合格时,品管课填写《纠正预防措施单》,转由供应部对供应商发出纠正措施要求,要求供应商实施改进; 2.制程中及储存中出现不合格或潜在不合格后,品管课填写《纠正和预防措施单》,转由生产部责任部门或其他相应部门实施改进。 3.顾客满意度的纠正预防措施:由品管课收集相关信息,品管课确认后填写《纠正和预防措施单》,由相关部门负责改进。 4.内部、外部审核或管理评审中出现不合格或潜在不合格的纠正措施由管理部发出《纠正和预防措施单》,要求责任部门实施改进。 5.3纠正预防措施的实施验证 a.纠正预防措施由发出部门负责登记于《纠正和预防措施跟踪关闭一览表》并跟踪验证实施效果,体系审核、管理评审的验证纠正措施实施由管理部负责跟踪实施效果,并做好相应记录; b.如纠正预防措施实施效果的验证为无效时,由相关部门重新填写《纠正与预

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