继电保护装置定期校验制度.(DOC)

继电保护装置定期校验制度

第一章总则

第一条继电保护及安全自动装置（简称“继电保护装置”）检验工作是保证继电保护正确动作的技术手段和有效措施。为加强继电保护专业检验工作管理，提高继电保护检验管理水平，从而确保继电保护装置安全稳定运行，特制定本制度。

第二条每年继电保护装置检验完成率应达到100％。

第三条防止由于继电保护检验工作不到位而发生的继电保护不正确动作事故。

第四条继电保护原则上随同一次设备停电进行检验，不再另行单独安排停电时间。

第五条新安装继电保护装置投运后一年内必须进行第一次全部检验。在检修安排时给予考虑。

第六条线路两侧继电保护设备检验工作应同时进行。当线路两侧继电保护设备运行维护工作分属不同单位时，在安排检验工作时，两单位应加强沟通，确保线路两侧同时进行继电保护检验工作。

第二章细则

第一条第七条继电保护检验工作安排原则

（一）继电保护设备检验工作，应结合一次设备停电进行。

（二）双母线等接线形式的母差保护、故障录波器、继电保护故障信息管理系统子站及区域稳定控制系统等设备可能涉及多个一次设备，可以单独申请退出运行进行检验工作。

（三）应结合本单位实际情况，合理安排一次设备检修及继电保护检验工作，确保继电保护装置按正常周期进行检验。

第八条继电保护定期检验周期

（一）微机型装置全部检验周期为6 年，部分检验周期为≤3年

（二）非微机型装置全部检验周期为4年，部分检验周期为1年

（三）保护专用光纤通道，复用光纤或微波连接通道全部检验周期为6年，部分检验周期≤3年

（四）新安装继电保护装置投运后一年内必须进行第一次全部检验。

（五）继电保护装置检验工作超周期的认定：凡是超过规定检验时间3 个月的，均视为超周期校验。

第九条年度校验计划的编制：班组技术员在每年11月底以前，根据班组所辖设备运行状况、校验期限，完成下年度设备校验计划的编制工作。

第十条设备校验定值通知单的发放和管理：设备校验

定值通知单由班组技术员根据继电保护定值卡负责填写，经工作负责人确认后发出（注：技术员不在时由班长负责），工作负责人根据定值通知单要求（全部、部分或新安装）对设备进行校验。校验完毕后，工作负责人将试验报告及定值通知单一并交给班组技术员审核，审核后，由班组技术员将定值通知单存放归档，定值通知单保存期限为一个校验周期。

第十一条检验仪器要求：

（一）定值检验应使用0.5 级的仪器、仪表。

（二）装置检验所使用的仪器、仪表必须经过检验合格。指针式检验周期为1 年，数字式检验周期为2 年，微机型继电保护试验装置的检验周期为2 年。

第十二条检验使用的电源：继电保护检验所需电源必须取自检修电源箱或继电保护试验电源屏。不允许取自运行设备的交、直流电源。

第十三条试验报告的管理

（一）试验报告的填写要求规范，按统一格式编写，可由工作负责人编写或者由工作负责人指定工作成员填写经工作负责人确认。

（二）试验报告由工作负责人交给班组技术员审核，班组技术员负责将试验报告分类存放并将校验情况及时记录在设备检修技术台帐中，试验报告保存期限为两个检修周期。

（三）设备检修结束后，一般设备在一周之内，主系统

设备两周之内，机组设备大修在并网后两周之内上交试验报告，到期完不成的说明原因。

第十四条设备的校验性质，期限，内容及消耗工时见附表一。

第三章附则

第十五条本制度由维修部负责解释

第十六条本制度自发布之日起执行。

附表一：设备的校验性质，期限，内容及消耗工时(1).500kV系统设备

(2).220kV系统设备

(3).变压器瓦斯保护

(4).发变组保护及启备变保护装置

(5).励磁系统整流柜、调节器及控制回路

(9).直流接地监测装直检查项目

(10).UPS装置检查项目

(11).6kV开关柜综合保护装置

继电保护装置运行维护及校验周期及项目

继电保护装置运行维护及校验周期及项目 一、继电保护装置的运行维护工作中注意事项 1.发现运行中的异常现象，应加强监视，并立即报告主管部门。 2.继电保护装置动作和断路器跳闸后，应检查保护装置的动作情况并查明原因。在恢复送电前，应将所有掉牌信号复归。 3.在检修工作中，如果涉及供电部门定期检验的进线保护装置，应与供电部门联系。 4.值班人员对保护装置的操作，一般只限于接通或断开压板，切换开关和卸装熔体等。 5.在二次回路上进行的一切操作，应遵守《电业安全工作规程》的有关规定。 6.二次回路的操作，应以现场设备图纸为依据，不得单凭记忆进行操作。 二、提高继电保护装置的可靠性的措施 1.采用质量高、动作可靠的继电器和其他元器件。 2.保证继电保护装置的安装和调试质量，按规程进行验收。 3.加强日常维护与管理，使保护装置始终处于完好状态，以保证保护装置正常运行。 4.确定正确合理地保护方案，根据系统的要求进行合理设计和拟定接线图。 三、继电保护装置校验周期和校验内容的规定 1.为了保证继电保护装置在电力系统出现故障时能可靠动作，对运行中的继电保护装置和二次回路应定期进行校验。通常，10千伏电力系统的继电保护装置，每两年应校验一次;对供电可靠性要求较高的用户和35千伏及以上的用户，继电保护装置应每年校验一次。 2.继电保护装置进行改造、更换、检修和发生事故后，都应进行补充校验。 3.变压器的瓦斯保护装置，应在变压器大修时进行校验。

4.瓦斯继电器一般每三年进行一次内部检查，每年进行一次充气试验。 5.继电保护装置的校验内容包括： (1)检查机械部分和进行电气特性试验。 (2)测量二次回路的绝缘电阻。 (3)二次回路通电试验。 (4)进行整组动作试验。 (5)根据保护装置改造、更换及事故情况确定的其他试验。 四、继电保护装置在以下严重缺陷时必须停用 1.整定值不符合要求。 2.动作不灵活或拒绝动作。 3.重要零件(如轴承、接点、线圈等)破损，短路试验部件没有退出运行。 4.年度检查试验不合格。 5.接点有熔接现象，线圈有断股、短路等现象。 6.保护回路接线有错误，如继电器与表计并联、二次回路中有表计切换器等。 7.二次系统出现接地情况，操作电压低于额定值的85%或熔断器接触不良等 8.大型变压器的瓦斯保护装置未投入运行。

药品批发企业设施设备验证和检定校准管理制度修改版.doc

药品批发企业设施设备验证和检定、校准管理制度(修改 版)1 1、目的： 对检测设备进行有效控制，以保证检测数据的准确真实有效，确保药品 的质量安全。 2、依据: 《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》及其 实施条例。 3、范围： 适用于本公司使用的所有仪器设备。 4、职责： 储运部、人事质管部、质量管理部对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 所有用于检测的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行 有效验证。

5.1.1正常使用中的设备每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中 发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。合格后才能使用。 5.2、设备的检定与校准 5.2.1检测设备在使用前应详细阅读并严格按操作规程使用，检测前要按要求进 行校准。 5.2.2 在每年年初制定检测仪器设备周期检定/校准计划，经总经理批准后，组 织实施。 5.2.3 当检测仪器设备状态发生变化（如停用、重新启用、报废）时，质管部对 周期检定、校准计划进行更改。 5.2.4 检测仪器设备的检定、校准周期，根据计量检定规程、校准规范、制造厂 建议使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等来 确定或由质量管理部按实际要求和使用情况来确定。 5.2.5 检定、校准周期可根据实际情况作相应调整，使用部门因工作需要确需修

改周期的，由使用部门说明变更理由，质管部修改周期检定、校准计划。 5.2.6 对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检测仪器设备，经质管部同 意，可超周期使用，一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根 据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。 5.2.7质管部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和 试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量质管部门授权的计量检 定机构进行检定、校准。 5.2.8设备和仪器在使用时有过载或未按要求操作失误的、或显示的结果可疑或 校准时达不到仪器设备所要求的规定范围或其他方式表明有缺陷或超出 规定极限时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能将其进行有效 隔离，直至修复，然后进行校准和检定，并进行验证，都合格后方能继 续使用。 5.2.9有些设备检定技术要求较低的且本公司可以达到检定要求或自行检定或送 相关计量检定部门进行检定。自行检定的必须按要求做好检定记录等。 5.2.10 检定、校准有关记录、证书由质管部归档交质量部保管。

继电保护校准规范

JJF 山东省地方计量校准规范 JJF xxx- xxxx 继电保护试验装置 Test equipment for relaying protection xxxx-xx-xx发布 xxxx–xx-xx实施山东省质量计量技术监督局发布

继电保护试验装置 JJF xxx--xxxx 校准规范 Rule of calibration test equipment for relaying protection 本规范经山东省质量计量技术监督xxxx年xx月xx日批准，并自xxxx年xx月xx日起施行。 归口单位：山东省质量技术监督局 主要起草单位：山东省计量科学研究院 参加起草单位： 本规范由归口单位负责解释。

本规程主要起草人： 杨梅（山东省计量科学研究院） 马雪锋（山东省计量科学研究院）参加起草人：

目录 1 范围‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑴2引用文献‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑴3术语和计量单位‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑴4概述‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑴5计量特性‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑵5.1 基本误差‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑵5. 2 交流电流输出‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑵5. 3 交流电压输出‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑶5. 4 直流输出‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑷5. 5 相位控制‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑸5. 6 交流电流与交流电压的同步性‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑸5. 7 时间测量‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑸5. 8 叠加谐波和直流分量‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑸ 5.9 通用技术要求‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑹ 6 校准条件‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑹ 7 校准项目和校准方法‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⑺ 8 校准结果表达‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⒄ 9 复校时间间隔‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⒅附录A 谐波术语的数学表达式‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⒆附录B 校准原始记录‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥⒇

继电保护测试仪检验报告

https://www.wendangku.net/doc/ff13927385.html, 继电保护测试仪检验报告 DEJB-H全自动继电保护测试仪是鼎升电力早期根据现场继电保护的测试要求以及GB7261-2008,DL/T995- 2006标准支持，研发的一款全自动智能化继电保护校验测试仪。 全自动继电保护测试仪采用单片微机技术，由自动同期数字毫秒表，逻辑控制单元，多功能数显单元，高精度数据采集及处理单元，电流、电压输出单元，继保测试仪具有过载及超量程保护单元部分组成，自动显示打印，测试过程中只需正确接好测试线，便可自动测试，整机精度≤1%是校验继电保护装置理想的测试仪。 技术参数 1．交流电压输出： 0～250V连续可调，最大输出容量600VA,过量程保护260V，误差为±1% 2．交流电流输出： 0～50A，0～100A连续可调，误差为±1% 0～50A时，开路电压5V 0～100Ａ时，开路电压10V。过载保护动作电流120A 3．直流电压输出： 0～250V连续可调，最大电流2A，过量程保护260V,过载保护动作电流 2.1A±5%。误差为±1% 4．直流电流输出 0～200mA 0～5 A连续可调，误差为±1% 0～200mA时，开路电压48V，过载保护动作电流230mA 0～5A时，开路电压24V,过载保护动作电流5.2A 5．直流电压固定输出 单独输出110V或220V时,电流可达2.5A，但和交流电压电流，直流电 压同时输出时。其总容量不能超过600VA 6．数字毫秒表 最大量程：999秒 分辨率：0.1毫秒 精度：0.1%±1个字 以下为继电保护测试仪省级计量测试研究院检验报告

https://www.wendangku.net/doc/ff13927385.html,

质量检验方法验证管理规定样本

检验方法验证管理规程 一.目的: 制定质量检验方法验证管理规定, 明确质量检验方法验证内容, 规范对新开发的检验方法、药典或客户提供的检验方法[检验方法仅限于气相色谱法( GC) 、高效液相色谱法( HPLC) ]需进行的可行性及适用性的验证程序, 确保检验方法、转移应用的检验方法有效、正确实施。 二.范围: 适用于对开发和新建立的分析方法、药典方法及客户提供的方法转移应用进行验证。 三.职责: 中心化验室对本规程的执行负责。 四.内容: 1.引用标准 根据ICH的GMP指南要求、中国药典及中国制药企业GMP指南要求而制定。 2.验证内容 2.1新开发的检验方法的转移应用确认 2.1.1选择性( 或专属性) 选择适当的仪器、试剂( 包括仪器型号、 GC或HPLC色谱柱, 流动相配比等) 使原料药生产工艺中可能存在的杂质( 包括原料, 中间产品, 前体及降解产物) 与成品较好地分开, 并确保主成份峰中没有其它干扰物质峰存在, 必要时可采用二极管阵列检测器或质谱对组分的单一性进行评价和确认。 2.1.2精密度 2.1.2.1系统精密度

经过对单个测定值与平均值之间的偏差程度来衡量系统的误差。 对同一均匀的样品溶液或标准品溶液, 连续重复进样六次, 记录每次进样后各组分的响应, 峰面积或峰高, 计算各响应值与平均值之间的偏差——相对标准偏差RSD。 2.1.2.2方法精密度 经过测定样品含量与真值( 平均值) 的偏差程度来衡量样品制备过程( 包括称量, 稀释) 中的误差。 分别对同一批号的样品称量六次, 按含量测定方法测定其含量, 计算每一单一含量与平均含量之间的相对标准偏差RSD, 除另有规定外一般RSD≤2.0%。 2.1.2.3中间精密度 2.1.2. 3.1按验证确定的方法, 同一人用同一仪器检测三批样品, 每间隔24小时以上, 测定一次, 共测定3次。 2.1.2. 3.2由两人使用不同的仪器分别检测同三批样品。 2.1.3方法的线性范围 2.1. 3.1 在含量测定浓度的80～120%选择五个不同的浓度点, 每一个浓度需测定二次, 记录各对应浓度下的相应响应值( 峰高, 峰面积或峰面积的比值) , 以衡量样品量与检测器响应间的线性对应关系。 2.1. 3.2 接受标准: 相关系数r＝0.99～1.00 2.1. 3.3 在HPLC法有关物质测定时, 测定浓度从总杂质120%至LOQ 浓度选取五个点, 每个浓度点测定二次。 GC法残留溶剂测定时, 测定浓度从残留溶剂限度的120%至LOQ浓度选取五个点, 每个浓度点测定二次。

继电保护校验规程.

继 电 保 护 校 验 规 程 无为严桥风电场2016年5月

目录 1范围 (1) 2规范性引用文件 (1) 3总则 (1) 4检验种类及周期 (2) 5检验工作应具备的条件 (4) 6现场检验 (5) 7本厂自动化系统、继电保护及故障信息管理系统的检验 (13) 8装置投运 (13) 9极化继电器的检验 (15) 10电磁型保护的检验 (24) 12 厂站自动化系统中的各种测量、控制装置的检验项目 (26)

继电保护校验规程 1范围 本标准规定了华电福新安徽新能源有限公司无为严桥风电场继电保护及其二次回路接线(以下简称装置)检验的周期、内容及要求。本标准适用于华电福新安徽新能源有限公司无为严桥风电场继电保护运行的维护和管理。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB／T 7261—2000 继电器及装置基本试验方法 GB／T 14285—2006 继电保护及安全自动装置技术规程 DL/527—2002 静态继电保护装置逆变电源技术条件 3总则 3.1本标准是继电保护及电网安全自动装置在检验过程中应遵守的基本原则。 3.2本标准中的电网安全自动装置，是指在电力网中发生故障或出现异常运行时，为确保电网安全与稳定运行，起控制作用的自动装置，如自动重合闸、备用电源或备用设备自动投入、自动切负荷、低频和低压自动减载、电厂事故减出力、切机等。 3.3各级继电保护管理及运行维护部门，应根据当地电网具体情况并结合一次设备的检修合理地安排年、季、月的保护装置检验计划。相关调度部门应予支持配合，并作统筹安排。 3.4装置检验工作应制定标准化的作业指导书及实施方案，其内容应符合本标准。 3.5检验用仪器、仪表的准确级及技术特性应符合要求，并应定期校验。 3.6微机型装置的检验，应充分利用其“自检”功能，着重检验“自检”功

××电站继电保护整定值校验

××水电站机电安装继电保护整定值校验 水电建筑安装工程公司 2012年9月

主变差动保护试验报告 设备名称：主变保护装置 （型号：IMP-3201微机主变保护装置、厂家：武汉华工） 试验项目：主变差动保护试验 1、保护装置外观检查： 检查项目 检查情况 发现问题 处理情况 保护装置的硬件配置、标注及接线符合图纸要求 √ 无 √ 端子排、装置背板线紧固 √ 无 √ 插件和插座之间接线可靠 √ 无 √ 各切换开关、按钮操作灵活 √ 无 √ 结论 合格 2、通讯初步检查 3、交流量校验： 差动组高压侧变比400/5 注：因高、低压侧不平衡系数为4.610。实际值=给定值/5 检查项目 检查情况 发现问题 处理情况 保护装置通电自检 工作正常 无 √ 显示器 清晰 无 √ 键盘的操作 操作灵活 无 √ 软件版本检查 无 √ 保护定值校对 与定值单一致 无 √ 与计算机监控系统的 通讯 正常 无 √ 结论 合格 给定值 1 2 3 4 5 结论 Ia 0．983 1．978 2．983 3．985 4．991 合格 误差 0．34 0．44 0．34 0．30 0．18 Ib 0．986 1．980 2．985 3．980 4．989 合格 误差 0．28 0．4 0．30 0．40 0．22 Ic 0．981 1．977 2．981 3．979 4．993 合格 误差 0．38 0．46 0．38 0．42 0．14

低压侧变比为1000/5 4、 保护动作校验： 保护名称 模拟相别 整定值 实际动作值 动作情况 备注 比例差动最小动作电流 高压侧A 1.0A 0.99A 保护动作可靠 跳变压器出口断路器和机组和厂变开关 比例差动最小动作电流 高压侧B 1.0A 1.01A 保护动作可靠 跳变压器出口断路器和机组和厂变开关 比例差动最小动作电流 高压侧C 1.0A 1.01A 保护动作可靠 跳变压器出口断路器和机组和厂变开关 比例差动最小动作电流 低压侧A 1.0A 1.0A 保护动作可靠 跳变压器出口断路器和机组和厂变开关 比例差动最小动作电流 低压侧B 1.0A 1.0A 保护动作可靠 跳变压器出口断路器和机组和厂变开关 比例差动最小动作电流 低压侧C 1.0A 1.0A 保护动作可靠 跳变压器出口断路器和机组和厂变开关 比例差动最小动作电流 2．1A 最小制动电流为2.1A . 比例制动系数 A 相 0.5 0.505 比例制动系数 B 相 0.5 0.507 比例制动系数 C 相 0.5 0.507 差动越限电流 高压侧A 0.31A 0.310A 保护动作可靠 发信号 差动越限电流 高压侧B 0.31A 0.311A 保护动作可靠 发信号 差动越限电流 高压侧C 0.31A 0.309A 保护动作可靠 发信号 差动越限电流 低压侧A 0.31A 0.320A 保护动作可靠 发信号 差动越限电流 低压侧B 0.31A 0.310A 保护动作可靠 发信号 差动越限电流 低压侧C 0.31A 0.310A 保护动作可靠 发信号 差流速断 高压侧A 12.5A 12.53A 保护动作可靠 跳变压器出口断路器和机组和厂变开关 差流速断 高压侧B 12.5A 12.54A 保护动作可靠 跳变压器出口断路器和机组和厂变开关 差流速断 高压侧C 12.5A 12.54A 保护动作可靠 跳变压器出口断路器和机组和厂变开关 差流速断 低压侧A 12.5A 12.46A 保护动作可靠 跳变压器出口断路器 给定值 1 2 3 4 5 结论 Ia 0．999 2．0 2．996 3．998 5．0 合格 误差 0．02 0 0．08 0．04 0 Ib 0．997 1．999 2．995 3．998 4．998 合格 误差 0．06 0．020 0．10 0．04 0．04 Ic 0．998 2．0 2．997 3．997 4．999 合格 误差 0．04 0．06 0．06 0．02

设施设备维护及验证和校准管理制度 (2)

设施设备维护及验证和校准管理制度 为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证盒校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范进行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。 一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： （1) 医疗器械与地面之间有效隔离的设备；包括货架、托盘等； （2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施； （3）符合安全用电要求的照明设备； （4）包装物料的存放场所； （5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。 二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及检测温湿度的设备或者仪器。 三、计量仪器校正 1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而未到检定周期的设备尽快进行检定、校准。合格后才能使用。 四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。 2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。

五、设备的验证 1、所有设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监测仪、仓库温湿度计）。且每一定周期都要进行一次验证。 2、验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。 3、当设备状态发生变化（如长时间停用后重新启用）时，应重新进行验证。 4、验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责结合公司相关部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。 5、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。 6、验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合质量保证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估报告，并在报告中签名，交由验证领导小组审核确定，并出具验证合格报告，已验证的项目及相应的文件方可交付正常使用，并由验证小组对相关文件组织培训。验证文件资料按要求留档保存。 7、根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

继电保护检验操作规程

继电保护检验操作规程 继电保护是指研究电力系统故障和危及安全运行的异常工况，以探讨其对策的反事故自动化措施。因在其发展过程中曾主要用有触点的继电器来保护电力系统及其元件（发电机、变压器、输电线路、母线等）使之免遭损害，所以沿称继电保护；电力系统继电保护的基本任务是：当电力系统发生故障或异常工况时，在可能实现的最短时间和最小区域内自动将故障设备从系统中切除，或者给出信号由值班人员消除异常工况的根源，以减轻或避免设备的损坏和对相邻地区供电的影响。 继电保护装置，是实现继电保护功能的设备，就是指能反应电力系统中电气元件发生故障或不正常运行状态，并动作于断路器跳闸或发出信号的一种自动装置。它主要包含着下列主要的环节：①信号的采集，即测量环节；②信号的分析和处理环节；③判断环节；④作用信号的输出环节。 在电力系统中，如果一次系统没有故障，而保护发生了误动，那么将影响对用户的可靠供电，若重负荷线路发生误动跳闸，还有可能引起系统振荡事故，破坏系统的安全稳定运行；如果一次系统发生了短路故障，但保护拒动，将扩大事故范围，甚至损坏电力设备。为了使保护真正起到对电力系统的保护与控制作用，必须使保护整体处于良好的运行状态，使得各相关元件及设备特性优良、回路接线正确、定值及动作特性正确。所以必须加强对保护的检验质量。 一、继电保护校验操作规程： （1）做继电保试验需两人操作，一人监护，一人操作； （2）在做试验前先检查试验仪器的完好性，中压柜断路器必须在试验位置； （3）记录综保装置内设定参数，如是新装置应按要求设定参数并记录好； （4）在综保装置内将需做试验的项目投入，其它项目退出； （5）检查接线是否正确； （6）经检查确认无误则可做试验，试验步骤如下： a、在试验仪器上先输入一个小定值与综保装置显示是否一致，偏差应小于±5%； b、确认无疑问后则在试验仪器上输入与综保装置所需做试验项目的相应定值做试验；

29.设施设备验证和校准管理制度

设施设备验证和校准管理制度 1. 目的：加强设施设备验证和校准的管理，保证设施设备正常运行，确保药品的质量安全。 2. 依据：《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及《附录5：验证管理》、《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》等。 3. 范围：适用于本公司冷库、储运温湿度检测系统以及冷藏运输等设施设备的验证和计量器具、温湿度监测设备等的校准或者检定。 4. 职责：质量负责人、质量管理部、储运部对本制度的实施负责。 5. 内容 5.1 定义 5.1.1 校准：在规定条件下，为确定计量器具示值误差的一组操作。 5.1.2 检定：为评定计量器具计量特性，确定其是否符合法定要求所进行的全部工作。 5.1.3 验证：是证明任何设施设备、操作规程(或方法)、检测系统能够达到预期结果的一系列活动。

5.2 校准、检定 5.2.1 根据《中华人民共和国计量法》第九条及《中华人民共和国计量法实施细则》第十一条、第十二条等的相关规定，对本公司计量器具的检定做以下规定： (1) 实行强制检定的工作计量器具，应当向当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。非强制检定的公司可以自行检定或送有资质的计量检定机构检定。 (2) 执行强制检定的计量器具检定合格，留存检定合格证存档，检定不合格的不能继续使用。 5.2.2 对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。 (1) 质管部经理负责组织、监督设施设备的校准或检定，质量管理员负责执行并建立相应的档案。 (2) 执行强制检定的工作计量器具检定周期由检定机构确定，如干湿球温湿度计、水银式温湿度计、电子称等； 非强制检定的工作计量器具检定和温湿度检测设备(温湿度监控探头、温度记录仪、手持测温仪等)的校准，周期为一年； (3) 质管部负责建立公司计量器具、温湿度监测设备校准或者检定明细目录，目录中明确校准或者检定周期。 5.2.3 用于校准、检定的标准器应经法定机构检定合格，公司应当留存检定合格证书复印件。 5.3 验证 5.3.1 公司应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进

继电保护试验规程

目录 第一部分：总则 (1) 第二部分：风电综合通信管理终端与风功率预测系统 (8) 第三部分：220kV故障录波器柜 (28) 第四部分：35kV母线保护柜 (32) 第五部分: 远方电能量计量系统 (38) 第六部分：220kV 线路保护柜 (44) 第七部分：主变压器故障录波装置 (51) 第八部分：保护及故障信息远传系统 (58) 第九部分：交流不间断电源（UPS） (64) 第十部分：继电保护及二次回路校验规程 (71) 第十一部分：电力系统继电保护及安全自动装置反事故措施要点 (84)

第一部分：总则 1.1 为加强规范继电保护检验工作管理，提高检验管理水平，确保变电站安全稳定运行，特制定本规程。 1.2 本规程规范了继电保护检验工作的各项管理工作及具体实施要求。 1.3 运行维护单位应在本规程和有关技术资料基础上，编制各继电保护现场检验工作的标准化作业指导书（以下简称作业指导书），依据主管部门批准执行的作业指导书开展现场检验工作。 1.4 检验使用的仪器、仪表应定期校验，确保其准确级和技术特性符合有关要求。 1.5 检验中应按要求做好记录，检验结束后应将报告整理归档。 2 继电保护检验管理 2.1 一般要求 2.1.1 继电保护检验工作要确保完成率达到100 ％。 2.1.2 检验项目不得漏项，要防止继电保护检验工作不到位引发的继电保护不正确动作。 2.1.3 继电保护原则上随同一次设备停电进行检验。各运行维护单位应结合电网实际情况，合理安排一次设备检修及继电保护检验工作，确保继电保护按正常周期进行检验。 2.1.4 新安装继电保护在投运后1 年内应进行第一次全部检验。 2.1.5 线路两侧继电保护设备检验工作应同时进行。 2.1.6 故障录波器、保护故障信息子站等与多个一次设备关联，其检验宜结合一次设备停电进行并做好安全措施；不具备条件的可单独申请退出运行进行检验。安全自动装置的检验工作应统筹协调，合理安排。 3 检验种类及周期 3.1 检验种类 3.1.1 检验分为三种： 3.1.1.1 新安装装置验收检验；

医疗器械质量管理制度(2016版)11、设施设备维护及验证和校准管理制度

医疗器械经营质量管理制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第58号）的规范性文件，满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证和校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范运行，制定本制度： 一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： （1）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等； （2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施； （3）符合安全用电要求的照明设备； （4）包装物料的存放场所；（5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。 二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。 三、计量仪器校正 1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。合格后才能使用。 四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。 2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。

五、设施的维护 1、对计量量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志，以表明其状态。 2、彩色标志的种类、用途： （1）经检定、校准，证明检测仪器设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定，校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检测仪器设备均用合格（绿色）标识。 （2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检测仪器设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。 （3）已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的检测仪器设备用停用证（红色）标识。 （4）检测仪器设备标志，由行政部计量管理员根据有效证填写相应内容，交使用部门粘贴。 六、设备的验证 1、所有有计量的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监控仪、仓库温湿度计）。且每一定周期都要进行一次验证。 2、验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。 3、当设备状态发生变化（如长时间停用后重新启用）时，应重新进行验证。。 4、验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责给合公司相关部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。 5、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。 6、验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合药品质量保证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估报告，并在报告中签名，交由验证领导小组审核确定，并出具验证合格报告，已验证的项目及相应的文件方可交付正常使用,并由验证小组对相关文件组织培训。验证文件资料

继电保护及自动装置校验规程

目录 第二篇电气二次系统校验规程 第一章PSL—602纵联距离保护装置校验规程 (1) 第一节一般性检查 (1) 第二节通电检查 (1) 第三节开入量变位检查 (2) 第四节D/A数据采集系统检查 (2) 第五节模拟量输入的相量特性检查 (3) 第六节保护定值校验 (4) 第七节手合、重合加速故障功能检查 (6) 第八节PT断线自动投入电流保护检查 (7) 第九节校验重合闸 (7) 第十节接点检查 (7) 第十一节NCS信号 (7) 第十二节与断路器失灵保护的联动试验 (7) 第十三节带开关整组传动 (7) 第十四节通道联调 (7) 第十五节CT二次负担测试 (7) 第十六节保护装置带负荷试验 (8) 第十七节带负荷相量检查 (8) 第二章PSL-631断路器失灵保护装置校验规程 (9) 第一节外观检查 (9) 第二节绝缘检查 (9) 第三节CRC校验码检查 (9) 第四节开入量检查 (9) 第五节零漂检查 (9) 第六节采样精度调整 (9)

第七节定值输入 (9) 第八节失灵保护定值及功能测试 (9) 第九节接点检查 (11) 第十节检查去NCS事件记录信号及远动信号 (11) 第十一节检查打印功能 (11) 第十二节带开关整组传动 (11) 第十三节打印检查 (11) 第十四节CT直流回路电阻测试 (11) 第十五节向量检查 (11) 第十六节CZX-12R型分相操作箱及开关二次回路试验 (11) 第三章RCS—931A纵联差动保护装置校验规程 (13) 第一节一般性检查 (13) 第二节通电检查 (13) 第三节开入量变位检查 (14) 第四节D/A数据采集系统检查 (14) 第五节模拟量输入的相量特性检查 (15) 第六节保护功能校验 (15) 第七节手合、重合加速故障功能检查 (18) 第八节PT断线自动投入电流保护检查 (18) 第九节校验重合闸 (18) 第十节接点检查 (18) 第十一节NCS信号 (18) 第十二节与断路器失灵保护的联动试验 (18) 第十三节带开关整组传动 (19) 第十四节通道联调 (19) 第十五节CT回路直阻及二次负担测试 (19) 第十六节保护装置带负荷试验 (19) 第十七节带负荷相量检查 (20) 第十八节结论 (20)

继电保护设备检验周期及检验项目规定

继电保护设备检验周期及检验项目规定 1 范围 1.1 为合理安排时间做好电网继电保护检验，提高检验质量，根据《福建省电网继电保护及安全自动装置检验周期和检验验收时间规定》和2006年颁布《继电保护及电网安全自动装置检验条例》继电保护及安全自动装置，特制定本规定 1.2 要求各单位严格按检验类别合理安排检修计划，在设备停役前做好充分准备，坚持“应检必检，检必检好”，确保检验质量。同时应加强运行设备的缺陷统计分析，根据设备运行工况在必要时增加检验次数。 2 规范性引用文件 闽电调［200！］1274号福建省电网继电保护及安全自动装置检验周期及检修项目规定 DL/T 995-2006 继电保护及安全自动装置检验规程 （87）水电生字第108号继电保护和电网安全检验条例 闽电调［2007］3 号福建电网备用电源自投装置配置技术原则及运行管理规定 3 检验种类及周期 3.1 继电保护检验种类分为三种 3.1.1 新安装装置的验收检验（分两种） 3.1.1.1 当新安装的一次设备投入运行时； 3.1.1.2 当在现有的一次设备上投入新安装的装置时 3.1.2 运行中装置的定期检验（简称定期检验） 3.1.2.1 保护装置在新投入运行一年内必须进行首次检验，简称首检； 3.1.2.2 定期全部检验（简称全检）； 3.1.2.3 定期部分检验（简称部检）； 3.1.2.4 用装置进行断路器的跳合闸试验。 3.1.3 运行中装置的补充检验（简称补充检验）。 3.1.3.1 对运行中的装置进行较大的更改或增设新的回路后的检验； 3.1.3.2 检修或更换一次设备后的检验；

3.1.3.3 运行中发现异常情况后的检验； 3.1.3.4 事故后的检验； 3.1.3.5 已投运行的装置停电一年及以上，再次投入运行时的检验。 3.1.3.6 基建工程已经验收合格的待用间隔保护，在半年后投运时进行的整组传动试验。 4 校验周期 4.1 35kV及以上变电站内10kV及以上电压等级的所有保护装置，不论种类，在新投入运行一年内必须进行首次检验。 4.2 利用装置进行断路器的跳合闸试验宜与一次设备检修结合进行，必要时，可进行补充。 4.3 对目前系统使用非微机型保护装置，全校周期 4年，部检周期 1年。 4.4 微机型保护装置110kV电压等级的保护设备，首检后每6年进行一次全部检验，每3年进行一次部分检验；35kV及以上变电站内的35kV及以下电压等级的保护设备每3年进行一次检验；所有电压等级的保护在相应的检验工作一年半后应结合一次设备停役利用装置进行一次断路器跳闸试验，并完成操作箱和设备的清扫以及螺丝紧固工作。 4.5 110kV及以上继电保护检验周期及检验安排 4.6 应定期认真做好户外端子箱及端子、户外二次电缆及二次线、PT及CT二次接地点状况的检查和维护工作，结合进行PT间隙放电器检查 4.7 检验周期内，所有保护装置实行状态检修，并可根据装置的质量、运行的环境与条件适当缩短其检验期限，并有目的，有重点地选择检验项目。例如：当发现装置有需要经常予以监督的弱点或缺陷，或运行条件恶化，或上级继电保护机构有特殊的指示和反

继电保护和电网安全自动装置校验规程

编号：SM-ZD-63353 继电保护和电网安全自动 装置校验规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

继电保护和电网安全自动装置校验 规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 一、填空 1. 开关非自动状态一般是在开关为或状态时使用。 答：运行热备用 2. 线路高频（或差动）保护两侧状态原则上要求。 答：始终保持一致 3. 线路高频（或差动）保护全停时，若线路仍需运行，须经华东网调相关领导批准，本线路按整定单要求调整,同时要求相邻线路具有，不允许相邻线路的高频（或差动）保护。 答：距离II段时间全线快速保护同时停 4. 当500kV线路停运且该线路任一侧相应的开关需恢复运行状态时，应将线路的远方跳闸停用，方向高频改为，分相电流差动改为，以免误动，操作由当值调度员发布操

作指令。 停用无通道跳闸信号运行开关 5. 500kV厂站均采用每组母线上有二套母差保护，在运行中同一母线的二套母差同时停用，若二套母差同时停用，则要求该母线。 答：不考虑停役 6. 部分厂站的500kV开关之间，具有二套的短线保护，当网调发令操作称为短线保护时，即认为是。 答：相同二套短线保护同时操作 7. 500kV短线保护在线路或变压器闸刀拉开时，现场应将其改为跳闸，当线路或变压器闸刀合上时应将短线保护改为。正常情况下，网调操作短线保护。 答：跳闸信号不发令 8. 500kV变压器低压过流保护是的主保护，原则上运行中不得，若因保护异常或保护工作，导致主变低压侧无过流保护时，则应考虑。 答：低压侧母线全停变压器陪停 9. 振荡指电力系统并列的两部分间或几部分间，使系

继电保护装置定期校验制度

盛源热电厂继电保护装置定期校验制度 第一章总则 第一条继电保护及安全自动装置（简称“继电保护装置”）检验工作是保证继电保护正确动作的技术手段和有效措施。为加强继电保护专业检验工作管理，提高继电保护检验管理水平，从而确保继电保护装置安全稳定运行，特制定本制度。 第二条每年继电保护装置检验完成率应达到100％。 第三条防止由于继电保护检验工作不到位而发生的继电保护不正确动作事故。 第四条继电保护原则上随同一次设备停电进行检验，不再另行单独安排停电时间。 第五条新安装继电保护装置投运后一年内必须进行第一次全部检验。在检修安排时给予考虑。 第六条线路两侧继电保护设备检验工作应同时进行。当线路两侧继电保护设备运行维护工作分属不同单位时，在安排检验工作时，两单位应加强沟通，确保线路两侧同时进行继电保护检验工作。 第二章细则 第七条继电保护检验工作安排原则

（一）继电保护设备检验工作，应结合一次设备停电进行。 （二）双母线等接线形式的母差保护、故障录波器、继电保护故障信息管理系统子站及区域稳定控制系统等设备可能涉及多个一次设备，可以单独申请退出运行进行检验工作。 （三）应结合本单位实际情况，合理安排一次设备检修及继电保护检验工作，确保继电保护装置按正常周期进行检验。 第八条继电保护定期检验周期 （一）微机型装置全部检验周期为6 年，部分检验周期为≤3年 （二）非微机型装置全部检验周期为4年，部分检验周期为1年 （三）保护专用光纤通道，复用光纤或微波连接通道全部检验周期为6年，部分检验周期≤3年 （四）新安装继电保护装置投运后一年内必须进行第一次全部检验。 （五）继电保护装置检验工作超周期的认定：凡是超过规定检验时间3 个月的，均视为超周期校验。 第九条年度校验计划的编制：班组技术员在每年11月底以前，根据班组所辖设备运行状况、校验期限，完成下年度设备校验计划的编制工作。 第十条设备校验定值通知单的发放和管理：设备校验

2021新版继电保护和电网安全自动装置校验规程

2021新版继电保护和电网安全自动装置校验规程 Without safety as a guarantee, it may be vanished in an instant! So the importance of safety is a subject that everyone must pay attention to. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0332

2021新版继电保护和电网安全自动装置校 验规程 一、填空 1.开关非自动状态一般是在开关为 或 状态时使用。 答：运行热备用 2.线路高频（或差动）保护两侧状态原则上要求 。 答：始终保持一致 3.线路高频（或差动）保护全停时，若线路仍需运行，须经华东网调相关领导批准，本线路 按整定单要求调整,同时要求相邻线路具有

，不允许相邻线路的高频（或差动）保护 。 答：距离II段时间 全线快速保护 同时停 4.当500kV线路停运且该线路任一侧相应的开关需恢复运行状态时，应将线路的远方跳闸停用 ，方向高频改为，分相电流差动改为 ，以免 误动，操作由当值调度员发布操作指令。 停用无通道跳闸信号运行开关 5.500kV厂站均采用每组母线上有二套母差保护，在运行中 同一母线的二套母差同时停用，若二套母差同时停用，则要求该母线 。 答：不考虑停役

6.部分厂站的500kV开关之间，具有二套 的短线保护，当网调发令操作称为短线保护时，即认为是 。 答：相同二套短线保护同时操作 7.500kV短线保护在线路或变压器闸刀拉开时，现场应将其改为跳闸 ，当线路或变压器闸刀合上时应将短线保护改为 。正常情况下，网调 操作短线保护。 答：跳闸信号不发令 8.500kV变压器低压过流保护是 的主保护，原则上运行中不得，若因保护异常或保护工作，导致主变低压侧无过流保护时，则应考虑 。 答：低压侧母线全停变压器陪停 9.振荡指电力系统并列的两部分间或几部分间

药品批发企业设施设备验证和检定、校准管理制度(修改版)

1、目的： 对检测设备进行有效控制，以保证检测数据的准确真实有效，确保药品 的质量安全。 2、依据: 《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》及其 实施条例。 3、范围： 适用于本公司使用的所有仪器设备。 4、职责： 储运部、人事质管部、质量管理部对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 所有用于检测的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行 有效验证。 5.1.1正常使用中的设备每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中 发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。合格后才能使用。 5.2、设备的检定与校准 5.2.1检测设备在使用前应详细阅读并严格按操作规程使用，检测前要按要求进 行校准。 5.2.2 在每年年初制定检测仪器设备周期检定/校准计划，经总经理批准后，组 织实施。 5.2.3 当检测仪器设备状态发生变化（如停用、重新启用、报废）时，质管部对 周期检定、校准计划进行更改。

5.2.4 检测仪器设备的检定、校准周期，根据计量检定规程、校准规范、制造厂 建议使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等来 确定或由质量管理部按实际要求和使用情况来确定。 5.2.5 检定、校准周期可根据实际情况作相应调整，使用部门因工作需要确需修 改周期的，由使用部门说明变更理由，质管部修改周期检定、校准计划。 5.2.6 对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检测仪器设备，经质管部同 意，可超周期使用，一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根 据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。 5.2.7质管部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和 试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量质管部门授权的计量检 定机构进行检定、校准。 5.2.8设备和仪器在使用时有过载或未按要求操作失误的、或显示的结果可疑或 校准时达不到仪器设备所要求的规定范围或其他方式表明有缺陷或超出 规定极限时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能将其进行有效 隔离，直至修复，然后进行校准和检定，并进行验证，都合格后方能继 续使用。 5.2.9有些设备检定技术要求较低的且本公司可以达到检定要求或自行检定或送 相关计量检定部门进行检定。自行检定的必须按要求做好检定记录等。 5.2.10 检定、校准有关记录、证书由质管部归档交质量部保管。 5.3 设备的验证 5.3.1设备购置回来验收合格后，在投入使用前须进行有效的验证。公司每一定 周期都要进行一次验证。 5.3.2当设备状态发生变化（如长时间停用后重新启用）时，应重新进行验证。。 5.3.3验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责给合公司相关 部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。 5.3.4验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证 小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。 5.3.5验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合药品质量保 证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估报告，并在